2026年1月5日,Earendil Labs(華深智藥海外公司)宣布,與跨國制藥企業(yè)賽諾菲(Sanofi)達(dá)成一項(xiàng)新的合作協(xié)議,圍繞AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),在多個(gè)自身免疫及炎癥性疾病項(xiàng)目上展開進(jìn)一步合作。根據(jù)公開披露的信息,賽諾菲將負(fù)責(zé)合作所產(chǎn)生的雙特異性抗體(Bispecific Antibody)候選藥物的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化推進(jìn),而Earendil Labs將獲得1.6億美元的近期首付款及早期項(xiàng)目相關(guān)里程碑付款。若相關(guān)項(xiàng)目在后續(xù)研發(fā)及上市過程中達(dá)成全部約定節(jié)點(diǎn),協(xié)議所對(duì)應(yīng)的潛在總交易金額最高可達(dá)25.6億美元,此外,Earendil Labs還將基于未來產(chǎn)品銷售獲得最高為兩位數(shù)百分比區(qū)間的分級(jí)銷售分成。
這并非兩家企業(yè)的首次牽手。回溯至2025年4月17日,賽諾菲就已以1.25億美元預(yù)付款,引進(jìn)華深智藥兩款雙抗HXN-1002(靶向α4β7/TL1A)與HXN-1003(靶向TL1A/IL-23)的全球獨(dú)家權(quán)益,總交易額最高可達(dá)18.45億美元。
01.
華深智藥:AI壓縮雙抗研發(fā)周期,2年獲賽諾菲44億+合作
不到一年兩度與賽諾菲達(dá)成授權(quán)合作,華深智藥引發(fā)行業(yè)關(guān)注的核心,并非單一候選藥物,而是其背后成熟的抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺(tái)能力。這家2021年由清華大學(xué)人工智能產(chǎn)業(yè)研究院孵化的企業(yè),由計(jì)算生物學(xué)專家彭健創(chuàng)立,自誕生之初便明確了AI驅(qū)動(dòng)的抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)型企業(yè)定位。
技術(shù)路徑上,公司聚焦雙特異性抗體領(lǐng)域。在自身免疫及炎癥性疾病中,單一信號(hào)通路抑制難以覆蓋復(fù)雜免疫失衡機(jī)制,部分患者對(duì)單靶點(diǎn)生物制劑應(yīng)答率有限,雙靶點(diǎn)干預(yù)被認(rèn)為有望提升炎癥控制完整性。但雙抗研發(fā)長期面臨靶點(diǎn)協(xié)同設(shè)計(jì)難、篩選周期長、失敗率高等問題,從分子設(shè)計(jì)到臨床前驗(yàn)證通常需3–5年。
華深智藥通過AI與高通量實(shí)驗(yàn)結(jié)合,嘗試壓縮這一流程。其核心邏輯是,實(shí)驗(yàn)前借助深度學(xué)習(xí)模型預(yù)測抗體—抗原相互作用,鎖定潛在有效靶點(diǎn)組合與抗體序列;再通過高通量技術(shù)快速完成大規(guī)模特性測試,經(jīng)多輪迭代優(yōu)化分子的可開發(fā)性與穩(wěn)定性。這一體系并非替代實(shí)驗(yàn),而是減少無效試錯(cuò),提升早期篩選效率,且已通過對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目驗(yàn)證。
2025年授權(quán)賽諾菲的HXN-1002,同時(shí)靶向α4β7整合素與TL1A(TNF-like ligand 1A),前者參與免疫細(xì)胞向腸道黏膜遷移,后者調(diào)控腸道炎癥,在潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)治療中,雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)通過協(xié)同抑制改善炎癥調(diào)控穩(wěn)定性,臨床前模型已觀察到機(jī)制協(xié)同效應(yīng)。另一款HXN-1003靶向TL1A與IL-23(Interleukin-23),兩者均參與自身免疫疾病炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng),組合設(shè)計(jì)在規(guī)避全新靶點(diǎn)不確定性的同時(shí),強(qiáng)化對(duì)炎癥網(wǎng)絡(luò)的整體干預(yù)。目前兩款分子均處早期開發(fā)階段,價(jià)值集中于靶點(diǎn)組合邏輯與分子發(fā)現(xiàn)方式。
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Earendil Labs免疫學(xué)與炎癥領(lǐng)域在研管線情況
綜上,華深智藥并非依靠單一項(xiàng)目躋身全球視野,而是憑借AI驅(qū)動(dòng)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái),在雙抗這一專業(yè)化賽道提供了更高效的早期研發(fā)路徑,這正是其短期內(nèi)與同一跨國藥企持續(xù)合作的核心基礎(chǔ)。
02.
賽諾菲:130億歐單品撐起自免業(yè)務(wù),外部合作補(bǔ)雙抗管線
從賽諾菲的角度看,與華深智藥的兩次合作,更多是其在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)補(bǔ)全管線的具體舉措。賽諾菲成立于1973年,總部位于法國巴黎,業(yè)務(wù)覆蓋處方藥、疫苗及消費(fèi)者健康等板塊。2024年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入410.81億歐元(按固定匯率計(jì)算同比增長11.3%),其中自身免疫領(lǐng)域核心產(chǎn)品度普利尤單抗(Dupilumab,商品名達(dá)必妥)單藥銷售額達(dá)130.72億歐元,已成為其最重要的業(yè)績支柱之一。
近年來,賽諾菲持續(xù)收斂研發(fā)重心。自2019年起,其逐步退出糖尿病和心血管等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā),將資源集中于自身免疫、腫瘤及疫苗等方向。在自身免疫領(lǐng)域,盡管已有度普利尤單抗等成熟產(chǎn)品,但在炎癥性腸病(IBD)、銀屑病等適應(yīng)癥中,現(xiàn)有單靶點(diǎn)生物制劑仍存在療效不足與耐藥等問題。在這一背景下,賽諾菲開始通過外部合作補(bǔ)充雙特異性抗體等新型分子形態(tài)。
03.
40%增速+千億市場,AI雙抗或成自免賽道新風(fēng)口
AI在藥物研發(fā)中的價(jià)值,正從效率工具演變?yōu)榭杀豢鐕幤笙到y(tǒng)性采購的創(chuàng)新能力。以雙特異性抗體為代表的復(fù)雜分子領(lǐng)域,是這一變化典型落地的場景之一。
市場層面的變化已釋放明確信號(hào):據(jù)Global Industry Analysts數(shù)據(jù),2024年全球雙特異性抗體市場規(guī)模約為148億美元,到2030年有望進(jìn)入千億美元級(jí)別,年復(fù)合增長率超40%。而在自免賽道,傳統(tǒng)TNF-α、IL-23等通路已高度擁擠,療效天花板與耐藥問題日益凸顯。雙抗被視為下一代解決方案,但其工程復(fù)雜度高、篩選成本大。AI的介入,顯著壓縮雙抗的早期研發(fā)周期,這也正是跨國藥企愿意在更早階段鎖定資產(chǎn)的核心原因。
華深智藥并非孤例。近年來,多家中國Biotech已將AI能力引入雙抗設(shè)計(jì)與優(yōu)化環(huán)節(jié)。藥明生物依托自研WuXi ProDesign生成式AI平臺(tái),在PD-L1/CTLA-4雙抗設(shè)計(jì)中僅約2個(gè)月便生成30個(gè)候選分子,3個(gè)通過濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證且部分進(jìn)入臨床前階段,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)6個(gè)月以上的發(fā)現(xiàn)周期;晶泰科技旗下AI平臺(tái)也于2025年與禮來達(dá)成3.45億美元戰(zhàn)略合作,聚焦AI驅(qū)動(dòng)雙抗的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。
技術(shù)突破與市場需求的共振,不僅推動(dòng)了合作模式的深層變革,更帶來了價(jià)值重構(gòu)。合作模式上,相較于早期以臨床后期管線授權(quán)為主的交易結(jié)構(gòu),如今跨國藥企更傾向于在藥物發(fā)現(xiàn)或臨床前階段便展開合作,由中國Biotech負(fù)責(zé)快速生成差異化先導(dǎo)資產(chǎn),再由MNC接手后續(xù)全球開發(fā)與商業(yè)化;價(jià)值體現(xiàn)上,易凱資本《2025中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書》顯示,2024年中國Biotech對(duì)外授權(quán)交易平均金額約4.2億美元,而近一年來,多筆AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新合作潛在交易規(guī)模已躍升至10億美元以上——石藥集團(tuán)AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與阿斯利康的合作高達(dá)53.3億美元,和鉑醫(yī)藥AI多特異性抗體平臺(tái)與BMS的合作也達(dá)10.35億美元。
不難看出,賽諾菲與華深智藥的兩次合作并非孤立事件,而是全球藥物研發(fā)鏈條重構(gòu)的縮影:技術(shù)創(chuàng)新正在前移、合作正在加深,而中國Biotech正跳出“管線輸出”框架,躋身全球研發(fā)體系的早期核心協(xié)作方。
*封面來源:123rf
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