【通告】國家藥監局通告28批次藥品不符合規定

1月6日，國家藥監局網站發布關于28批次不符合規定藥品的通告。全文如下。

國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告

（2025年第47號）

經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、康普藥業股份有限公司生產的共4批次輔酶Q10注射液不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。

二、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為辰欣藥業股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司生產的共2批次碳酸氫鈉注射液不符合規定，不符合規定項目涉及可見異物、pH值。

三、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司生產的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅，檢驗項目為808猩紅。

四、經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次桑白皮不符合規定，不符合規定項目為性狀。

五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為浙江大德堂國藥有限公司、湖南陶源中藥飲片有限公司、四川金可藥業有限責任公司、四川省盛世錦榮藥業有限公司、四川翼方中藥飲片有限公司生產的共7批次葛根不符合規定，不符合規定項目為性狀。

六、經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為河北潤華藥業有限公司、河北一達藥業有限公司、吉林敖東世航藥業股份有限公司、安徽省百萃金方藥業有限公司、大德康元（福建）藥業有限公司、臨沂百果中藥飲片有限公司、貴州金天力藥業有限公司生產的共7批次紅參（紅參片）不符合規定，不符合規定項目涉及其他有機氯類農藥殘留量、鑒別、性狀。

七、經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽華天寶中藥飲片有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、四川禾木源藥業有限公司、貴陽道生健康產業有限公司、貴州山海桐嘉藥業有限公司生產的共5批次野菊花不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件：

1.28批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目小知識

國家藥監局

2025年12月23日

附件

信息來源：國家藥監局

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