北京
超過 600 萬份真實臨床應用數據積累、海外多國及地區試點落地驗證 ——這是醫策科技宮頸細胞 AI產品經長期臨床實踐沉淀的扎實基礎。過去三年，這套系統已悄悄嵌入國內多家三甲醫療機構及迪安診斷等全國實驗室，更走出國門與亞洲領先醫療集團IHH Healthcare Berhad達成深度合作，在其 11 家跨地域醫院規?；渴穑晒Τ薪赢數貙m頸輔助篩查工作，實戰表現堪稱“硬核”。
而在近日，醫策科技再迎重磅加持，其自主研發的“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件”正式獲批國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊證。疊加國家醫保局《病理類醫療服務價格項目立項指南》明確“人工智能輔助診斷”納入收費范圍的政策紅利，“產品實戰力、三類證資質、政策紅利”三重共振，為醫策科技打開了從產品價值到生態價值的升級通道，更讓優質病理 AI 服務的規模化普及具備了堅實基礎。
01
多中心臨床試驗背書，重塑病理診斷標準化與高效化新范式
宮頸細胞學診斷長期受困于雙重挑戰：單張 TCT 切片含數萬至數十萬個細胞，醫師肉眼篩查負荷大，易因疲勞、經驗差異導致漏檢，效率與一致性難兼顧；樣本前處理環節差異及基層質控體系缺失，進一步加劇診斷風險。
醫策科技獲三類證的宮頸病理AI產品，在多中心臨床試驗中展現出優異性能與可靠安全性，且通過與病理金標準及專家共識的嚴格比對，證明了核心臨床價值。
在質控層面，產品構建了覆蓋 “樣本采集 - 切片制備 - 圖像掃描 - 診斷分析” 的全鏈條質控體系：通過內置的標準化質控算法，自動識別切片污染、染色不均、細胞重疊、圖像模糊等不合格樣本，第一時間標記并提示復核，從源頭規避因樣本質量問題導致的診斷偏差。
在診斷輔助層面，產品通過深度優化的算法架構，具備精準的病變識別與智能提示功能：可按置信度降序自動篩選出 TOP24 疑似病變細胞列表，并配套專業查看工具，清晰標記可疑區域、提供診斷參考方向，幫助醫師快速鎖定閱片重點，大幅減少無效篩查時間；同時保留完整圖像數據與閱片軌跡，確保診斷過程可追溯、閱片覆蓋無遺漏。
這種 “樣本質控+ AI 精準初篩 + 醫師聚焦復核” 的科學模式，既通過質控體系筑牢診斷安全底線，又以人機協同釋放醫師重復勞動，實現了 “效率、精準度、規范性” 的三重提升，為臨床提供了更可靠的輔助診斷解決方案。
02
緊抓政策窗口期，三類證催化“從產品銷售到普惠化診斷服務”的生態升級
2025 年以來，病理 AI 行業迎來政策“窗口期”。
在采購端，《智慧醫療分級評價方法》要求 6 級以上智慧醫院需配備病理 AI 閉環質控系統，評級結果與財政補貼、績效考核掛鉤，催生了剛性采購需求。
在收費端，《病理類醫療服務價格項目立項指南》首次將“人工智能輔助診斷”納入病理收費項目，明確三類證產品可作為收費依據，醫療機構自主協商收益分配，疏通了病理 AI 商業化的核心堵點。
醫策科技精準把握這一機遇，通過兩大核心戰略推動產業生態從產品銷售升級為持續且普惠的AI診斷服務。
其一是推行“按次收費”輕量化服務模式，降低應用門檻。醫策科技推出云端AI診斷服務，醫療機構可根據實際使用量（如按例、按次）付費。該費用可直接納入病理診斷收費項目，對接醫?；蚧颊咦愿肚?，從而可降低醫院尤其是基層機構的初始設備投入和運營成本，使得優質AI診斷能力得以快速、靈活地普及。
其二是構建“中心化平臺”服務體系，促進資源協同。圍繞分級診療需求，醫策科技規劃構建省級、市級區域病理AI診斷中心。該平臺能整合區域內醫療機構的篩查樣本，統一提供高質量的AI輔助分析，并可連接上級專家進行復核，形成 “基層采樣—中心化AI分析—專家協同診斷”的閉環服務網絡。這不僅能提升區域診斷的標準化與準確性，更能系統性地優化資源配置，將優質病理能力下沉至網絡末端。
當前，中國每年宮頸細胞學檢查量超億人次，病理醫生缺口超10萬人，市場需求迫切。醫策科技創始人 & CEO 王曉梅表示：“三類證的核心意義，在于從臨床價值維度，為人工智能算法與模型的安全性、有效性提供權威背書，而當前政策環境為病理 AI 的多元化落地提供了前所未有的政策機遇。醫策科技不再是單純的‘產品供應商’，而是‘普惠診斷服務生態構建者’?！?/strong>
未來，醫策科技將以持證產品為核心，通過創新服務模式與平臺化運營，切實破解病理資源分布不均、基層診斷能力薄弱等深層行業痛點，推動宮頸癌等疾病早篩早診邁向更標準化、更普惠的新階段。
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