石藥「撕開一道口子」

2024年，受集采與醫(yī)院控費(fèi)沖擊，石藥收入同比下滑7.8%，凈利潤(rùn)驟降25.4%；2025年前三季度收入進(jìn)一步萎縮12.3%，石藥正面臨業(yè)績(jī)焦慮的持續(xù)壓力。

面對(duì)這一困局，打破增長(zhǎng)瓶頸，調(diào)整戰(zhàn)略布局顯得尤為迫切。

一方面，石藥通過密集的BD交易推動(dòng)創(chuàng)新藥出海，以“預(yù)告式BD”引爆市場(chǎng)情緒，短期內(nèi)達(dá)成6項(xiàng)核心合作，潛在總金額超115億美元；

另一方面，其斥重金投入研發(fā)，構(gòu)建涵蓋ADC、雙抗、小分子藥物的差異化管線，并押注AI平臺(tái)，以技術(shù)驅(qū)動(dòng)效率提升。

此外，在炙手可熱的GLP-1賽道，石藥以仿創(chuàng)結(jié)合、長(zhǎng)短效并進(jìn)的“雙線”戰(zhàn)略破局內(nèi)卷，打造差異化優(yōu)勢(shì)。

面對(duì)業(yè)績(jī)的持續(xù)承壓，石藥通過多方位的布局“撕開了一道口子”。

01

不做Me-Too，創(chuàng)新藥憑實(shí)力出海

2024年，由于集采和醫(yī)院控費(fèi)等因素影響，石藥收入規(guī)模雖達(dá)到290億元，但同比下滑7.8%；凈利潤(rùn)為46.82億元，同比下滑25.4%。2025年上半年，公司收入為132.73億元，同比減少18.5%。石藥正面臨著前所未有的業(yè)績(jī)壓力。

面對(duì)業(yè)績(jī)下滑，石藥選擇推動(dòng)創(chuàng)新藥出海尋求突破（表1）。

2025年2月19日，石藥旗下巨石生物與Radiance Biopharma達(dá)成合作，將自主研發(fā)的重組抗ROR1抗體偶聯(lián)藥物SYS6005在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給后者。根據(jù)協(xié)議，Radiance Biopharma支付1500萬(wàn)美元預(yù)付款，并承諾支付最高1.5億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑金額以及10.75億美元的銷售里程碑金額，協(xié)議總金額高達(dá)12.25億美元。

SYS6005作為一款具有廣譜抗癌潛力的ADC藥物，其設(shè)計(jì)具有均勻的DAR分布、高穩(wěn)定性的連接子以及較低的藥物-抗體比率。在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的血液穩(wěn)定性和腫瘤部位特異性藥物釋放能力，顯示出良好的安全性和療效。

表1.石藥集團(tuán)2025年-至今BD交易

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理

此外，石藥還采用了“預(yù)告式BD”策略，2025年5月30日，石藥宣布涉及EGFR ADC在內(nèi)的多款產(chǎn)品正在磋商對(duì)外授權(quán)合作，共涉及三項(xiàng)潛在交易，每項(xiàng)交易的潛在首付款、里程碑付款以及商業(yè)化分成約為50億美元。

這一“預(yù)告式BD”一出，立即引發(fā)市場(chǎng)強(qiáng)烈反響，石藥集團(tuán)股價(jià)盤中漲幅一度超過12%，市值重新逼近千億港元。這一舉措成功轉(zhuǎn)移了市場(chǎng)對(duì)業(yè)績(jī)下滑的關(guān)注，也為公司轉(zhuǎn)型爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間窗口。

隨后，石藥集團(tuán)迅速將這一預(yù)告轉(zhuǎn)化為實(shí)際成果，6月6日，旗下新石生物與韓國(guó)LigaChem達(dá)成兩項(xiàng)新型抗體ADC的全球授權(quán)；6月13日，與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略研究合作，聚焦AI驅(qū)動(dòng)的新型口服藥物開發(fā)。

另外，7月30日，石藥還與Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086達(dá)成全球授權(quán)。至此，2025年已石藥累計(jì)達(dá)成6項(xiàng)核心BD交易，首付款總額達(dá)4.1億美元，潛在總金額超過115億美元，在短期內(nèi)成功逆轉(zhuǎn)了市場(chǎng)情緒。

另外，加大研發(fā)投入是其突破業(yè)績(jī)困境的另一重要舉措。

2025年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到26.83億元，占成藥收入比重高達(dá)26.2%。研發(fā)投入的增加使其匯聚了豐富的優(yōu)質(zhì)BD管線。

其中，SYS6010無(wú)疑是管線中的大熱BD產(chǎn)品，SYS6010是一款針對(duì)EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌的ADC藥物。2025年AACR公布的數(shù)據(jù)顯示，在10位既往EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者中，客觀緩解率高達(dá)90%，疾病控制率達(dá)到100%。該藥在國(guó)內(nèi)快速推進(jìn)兩項(xiàng)III期臨床，并已獲得美國(guó)FDA三項(xiàng)快速通道資格，市場(chǎng)預(yù)期其潛在交易總額有望接近50億美元，首付款可能超過3億美元。

另一款潛力藥物SYS6040靶向在85%的小細(xì)胞肺癌中高表達(dá)的DLL3，臨床前數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法，具備成為FIC潛力。

與此同時(shí)，JMT106作為一種GPC3×IFN受體雙特異性融合蛋白，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用，在肝癌等GPC3高表達(dá)領(lǐng)域前景廣闊，臨床前肝癌模型顯示完全消退效果，其潛在交易總額預(yù)估在10-15億美元。

此外，CM326作為抗TSLP單抗，針對(duì)TSLP這一布局相對(duì)較少的靶點(diǎn)，在中重度哮喘領(lǐng)域展現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)，II期數(shù)據(jù)顯示其降低年化急性加重率且安全性優(yōu)于現(xiàn)有生物制劑，在呼吸疾病領(lǐng)域，該藥物對(duì)MNC極具吸引力。

02

不止于藥，AI平臺(tái)成新增長(zhǎng)極

在研發(fā)投入與對(duì)外授權(quán)之外，石藥在AI上的“押注”更加堅(jiān)決。

石藥在2023年8月之后先后與晶泰科技、英矽智能、華為云建立合作關(guān)系，構(gòu)建起選針對(duì)癌癥、神經(jīng)疾病等高需求領(lǐng)域的覆蓋藥物設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子篩選等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的AI研發(fā)平臺(tái)。

在制藥界，擁有領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，相當(dāng)于擁有無(wú)限產(chǎn)量的BD生產(chǎn)機(jī)器。在合作后不到1年，石藥的AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)就成功推出了抗癌藥MAT2A抑制劑SYH2039，并很快就被百濟(jì)神州以18.35億美元總交易額收入囊中。石藥在AI領(lǐng)域的投入開始顯現(xiàn)實(shí)質(zhì)性成果。

更值得關(guān)注的是，這一平臺(tái)的價(jià)值在后續(xù)合作中得到持續(xù)驗(yàn)證。2024年10月，石藥與阿斯利康就Lp(a)抑制劑YS2302018達(dá)成全球合作，該化合物正是通過AI驅(qū)動(dòng)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，是石藥的AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的又一“代表作”。

2025年6月13日，石藥再次與阿斯利康簽署總金額高達(dá)53.3億美元的戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。協(xié)議中指出，阿斯利康將利用石藥的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子候選藥物。這一合作不僅為石藥帶來(lái)了1.1億美元的預(yù)付款，還包含了最高16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36.0億美元的銷售里程碑付款，以及基于產(chǎn)品年凈銷售額的個(gè)位數(shù)百分比提成。再次證明了MNC巨頭對(duì)石藥AI平臺(tái)的認(rèn)可，標(biāo)志著石藥的AI技術(shù)已具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

石藥對(duì)AI的“押注”并非心血來(lái)潮或者蹭市場(chǎng)概念，而是基于自身需求和技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)之舉。

據(jù)石藥集團(tuán)2025年上半年財(cái)報(bào)，神經(jīng)系統(tǒng)藥物在石藥業(yè)務(wù)中占比超過三分之一，遠(yuǎn)高于抗腫瘤藥物的10.25%和抗感染業(yè)務(wù)的16.17%。因而神經(jīng)系統(tǒng)藥物未來(lái)的發(fā)展備受石藥的關(guān)注，而像ADC、雙抗等大分子藥物往往難以透過血腦屏障，相比之下，小分子藥物在穿透血腦屏障方面具有天然優(yōu)勢(shì)，在抑郁、癲癇、帕金森、阿爾茨海默病等存在大量未滿足臨床需求的領(lǐng)域展現(xiàn)出更大潛力。而AI技術(shù)恰恰在小分子藥物開發(fā)中能發(fā)揮最大效能。

03

不湊熱鬧，減肥藥以“雙線”破內(nèi)卷

在炙手可熱的GLP-1賽道，石藥構(gòu)建了覆蓋從仿制藥到創(chuàng)新長(zhǎng)效劑型的產(chǎn)品矩陣。

在創(chuàng)新藥層面，其依達(dá)格魯肽α注射液（TG103）的新藥上市申請(qǐng)已于10月13日獲NMPA受理，用于成人體重管理。

依達(dá)格魯肽α注射液是一款重組人源胰高血糖素樣肽-1 Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。依達(dá)格魯肽α可以選擇性結(jié)合并激活GLP-1受體，通過抑制食欲、減少食物攝入等機(jī)制達(dá)到降低體重的效果。其關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，依達(dá)格魯肽α注射液可顯著降低體重，并可顯著降低患者的腰圍、血糖、血壓、血脂等指標(biāo)，為患者帶來(lái)心血管及代謝綜合獲益。

與此同時(shí)，石藥在仿制藥領(lǐng)域也展現(xiàn)出敏銳的洞察力，其司美格魯肽注射液已于2024年8月5日申報(bào)上市，成為國(guó)內(nèi)第6款進(jìn)入該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。值得注意的是，石藥的司美格魯肽并非簡(jiǎn)單跟風(fēng)，而是采用了全球首創(chuàng)的化學(xué)合成工藝（非DNA重組），兼具降糖與減重雙適應(yīng)癥，臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)與原研藥等效。

除了注射劑型，石藥還在積極推進(jìn)口服GLP-1藥物的開發(fā)。

SYH2086是石藥開發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床前候選藥物，屬于一種新型口服小分子GLP-1 受體激動(dòng)劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086 具有優(yōu)異的體外激動(dòng)活性和體內(nèi)降糖、減重效果，并在不同動(dòng)物種屬上具有寬劑量范圍線性化的PK行為，且無(wú)明顯安全性風(fēng)險(xiǎn)。2025年7月30日，石藥已與Madrigal就SYH2086達(dá)成總金額高達(dá)20.75億美元的BD戰(zhàn)略合作。

另外，石藥還布局了司美格魯肽長(zhǎng)效注射液SYH9017。

SYH9017是一種每月一次給藥的司美格魯肽制劑，通過皮下注射形成凝膠貯庫(kù)實(shí)現(xiàn)藥物長(zhǎng)效遞送，該藥物已于2024年12月在中國(guó)獲批臨床，適應(yīng)癥涵蓋成人超重或肥胖的體重管理，并具治療2型糖尿病及降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的潛力。

結(jié)語(yǔ)

面對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)，石藥集團(tuán)并未止步于壓力之下，而是以積極的戰(zhàn)略布局與持續(xù)的創(chuàng)新投入，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展韌性。通過創(chuàng)新藥出海、AI平臺(tái)賦能與差異化管線布局，石藥成功扭轉(zhuǎn)市場(chǎng)情緒，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

參考資料

[1]https://www.e-cspc.com/development/index.html

[2]https://www.e-cspc.com/details/details_92_5403.html

[3]https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_2/CT008/761554/Abstract-CT008-First-in-human-study-of-SYS6010-a

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/hKzykwYag65cskZO6eNXBQ

[5]https://xueqiu.com/today

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