再闖科創板，半年凈虧超千萬元，新通藥物的“肝病治療圖景”究竟夠看嗎？

文 | 醫藥研究社

最近，A股醫藥板塊又迎來了一位IPO“二戰”選手。

據上交所官網披露，西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡稱“新通藥物”）科創板IPO申請獲受理，保薦機構為中信證券股份有限公司。

而在2021年12月，新通藥物就申報過一次科創板IPO，此后經過二輪問詢后在2023年初順利過會，但直至注冊批復失效都未能進入發行階段。

如今，這家藥企決定再度啟動IPO，并計劃募集資金9億元（對比前次的12.79億元有明顯縮水），闖關成功的可能性又有多大？

專注攻克肝病，有多少科創屬性？

目前，新通藥物的發展基本符合科創板確定的科創屬性評價標準。

據招股書，2022-2024年，該公司研發投入分別達到5,323.17萬元、6,632.28萬元和3,808.52萬元，近三年研發投入金額累計超過8,000萬元；截至2024年末，公司擁有研發人員38名，占員工總數的比例為40.43%；截至2025年6月末，公司已取得26項發明專利授權，其中應用于公司主營業務并能夠產業化的發明專利23項。

這三點已滿足科創板對申報公司提出的“最近3年累計研發投入占最近3年累計營業收入比例≥5%，或最近3年累計研發投入金額≥8,000萬元”“研發人員占當年員工總數的比例≥10%”“應用于公司主營業務并能夠產業化的發明專利≥7項”三大要求。

另外，基于長期的研發，新通藥物也有成果落地。招股書顯示，該公司擁有8個治療肝病的核心產品。

其中，1類創新藥產品甲磺酸普雷福韋片（新舒沐?，全球首個經肝靶向技術平臺開發的肝靶向治療乙肝藥物）已獲批上市，2個產品注射用MB07133（治療晚期原發性肝癌的小分子靶向創新藥物）及富馬酸海普諾福韋片（用于治療乙肝的第二代肝靶向創新藥物）已處于II/III期無縫連接的注冊性臨床試驗階段，1個產品XTYW001（用于乙肝功能性治愈）已完成Ia期臨床試驗，1個產品XTYW007（用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）已提交IND申請，3個在研肝病產品處于臨床前研發階段。

可以看出，聚焦肝臟疾病治療需求，新通藥物產品布局較為全面。那么，公司相應打開的商業規模夠看嗎？

商業化早期，前進動力并不充足？

在沖刺科創板這個節點，新通藥物其實還沒有交出一份理想的業績答卷。

據招股書，2022-2024年以及2025年上半年，該公司營收分別約110.03萬元、1197.82萬元、301.87萬元、976.7萬元；歸屬凈利潤分別為-5387.1萬元、-6229.25萬元、-7935.55萬元和-1320.36萬元。截至2025年6月末，合并報表層面累計未彌補虧損約3.46億元。

整體來看，營收表現不穩定，且存在持續性虧損，具有明顯的商業化早期特征。

據悉，新通藥物核心產品肝靶向1類新藥新舒沐?于2024年10月于中國獲批上市，并于2024年12月開始銷售，有望于2025年納入國家醫保目錄并于2026年開始按照納入醫保目錄后的價格進行銷售推廣。

但與此同時，公司其他產品尚處于在研階段，需要較高的持續投入，上市后未盈利狀態預計短期內持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大，因此公司存在短期內無法進行現金分紅的風險。

而就已上市的這一款產品來說，商業前景也不是很樂觀。

首先，市場空間大但競爭激烈。據了解，目前乙肝治療主要通過核苷（酸）類藥物（NAs）和干擾素-α（包括Peg-IFNα）兩種抗病毒藥物，來有效抑制乙肝病毒繁殖。其中核苷（酸）類藥物市場份額約80%，占據主導地位。

競爭格局方面，截至2025年6月30日，國內共有5款一線核苷（酸）類藥物獲批上市銷售，包括百時美施貴寶的恩替卡韋（原研藥，ETV）、葛蘭素史克（吉利德授權中國區域銷售）的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（原研藥，TDF）、吉利德的丙酚替諾福韋片（原研藥，TAF）、豪森藥業的艾米替諾福韋片（原研藥，TMF）、新通藥物的甲磺酸普雷福韋片（原研藥，PDF）。對比來看，新通藥物的產品最晚上市，正在面臨更大的競爭壓力。

值得一提的是，乙肝治療的一線推薦藥品中已有ETV、TDF和TAF被納入集中采購，并存在集采中標價格大幅下降的情況。新通藥物的擔憂情緒也隨之加重：“如果公司不能采取有效的應對措施，將導致甲磺酸普雷福韋片和未來上市的富馬酸海普諾福韋片的銷售推廣不及預期，進而對公司的經營業績和發展前景產生不利影響。”

其次，甲磺酸普雷福韋片采用獨家代理經銷模式進行銷售，存在客戶集中度較高和獨家代理商依賴的風險。

據招股書，2024年及2025年1-6月，新通藥物來源于凱基信誠及其子公司的收入占營業收入的比例分別為94.09%和98.83%。隨著甲磺酸普雷福韋片銷售規模的增長，預計新通藥物來自凱基信誠及其子公司的收入占比還將進一步提升。

這種情況下，新通藥物拓展核心產品的適應癥，并推進其他在研管線的開發及商業化，也成為了公司未來發展的重中之重。但比較明顯的是，新通藥物的研發費用顯著低于同行，且占營業收入的比例從2022年的4837.95%降至2024年的864.07%。

雖然借IPO，新通藥物也表達了明確的募資研發訴求，但很難據此判斷其戰略定力是否足夠充沛。