印度藥正憑借低價(jià)優(yōu)勢(shì)橫掃中國(guó)醫(yī)保市場(chǎng)

印度藥正憑借低價(jià)優(yōu)勢(shì)橫掃中國(guó)醫(yī)保市場(chǎng)，不少人被其懸殊的價(jià)格差所震撼。但這種低價(jià)并非簡(jiǎn)單的成本壓縮，而是多重因素共同作用的結(jié)果。

以肺癌靶向藥為例，原研藥泰瑞莎2017年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，售價(jià)超過(guò)5萬(wàn)元/盒。雖然后續(xù)納入醫(yī)保大幅降價(jià)，一盒仍需5178元，對(duì)普通家庭而言依舊難以承受。而印度同款功效的仿制藥奧西替尼，同規(guī)格售價(jià)僅為500~800元/盒，花費(fèi)不足原研藥的1/10，患者一年的用藥成本僅在6000~9000元。

治療2型糖尿病的藥物價(jià)格差距同樣顯著。原研藥諾和泰平均售價(jià)為349~676元/支，患者每月需使用4支，年花費(fèi)高達(dá)16700~32500元。印度產(chǎn)的仿制藥斯美格魯肽，同規(guī)格報(bào)價(jià)僅80~150元/支，年花費(fèi)僅為3840~7200元。這種實(shí)打?qū)嵉膬r(jià)格優(yōu)勢(shì)，讓印度藥在中國(guó)乃至全球市場(chǎng)都占據(jù)了一席之地。但在給患者帶來(lái)希望的同時(shí)，也讓人不禁產(chǎn)生疑問(wèn)：印度藥和原研藥，除了價(jià)格還有什么不同？

從研發(fā)邏輯來(lái)看，原研藥如同初創(chuàng)產(chǎn)品，一款新型藥物的誕生，需要經(jīng)過(guò)充分的研究分析、大量的臨床試驗(yàn)，最終實(shí)現(xiàn)上市，整個(gè)過(guò)程耗時(shí)10~15年，成本高達(dá)20~30億美元，且存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。這些研發(fā)成本和失敗風(fēng)險(xiǎn)，最終都會(huì)分?jǐn)偟剿巸r(jià)中。

印度仿制藥則完全不同，它無(wú)需重復(fù)研發(fā)過(guò)程，只需等到原研藥專(zhuān)利到期后，通過(guò)基礎(chǔ)試驗(yàn)證明其在人體內(nèi)的作用與原研藥相差無(wú)幾，即可迅速投入生產(chǎn)，成本僅需幾百萬(wàn)美元。這為后續(xù)藥品的低價(jià)定價(jià)奠定了基礎(chǔ)。

其次，品牌溢價(jià)和宣發(fā)成本也是原研藥價(jià)格高昂的重要原因。原研藥經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期市場(chǎng)推廣，已形成強(qiáng)大的品牌效應(yīng)。比如瑞士生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼，憑借長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)積累了極高的臨床認(rèn)可度；英國(guó)的吉非替尼，品牌也早已深度滲透到臨床醫(yī)療領(lǐng)域。

印度仿制藥則省去了這些步驟，無(wú)需投入巨額推廣費(fèi)用，也不存在品牌溢價(jià)，僅以通用名即可售賣(mài)。兩者的核心療效和安全性基本一致，就像正版書(shū)與合法授權(quán)的平裝書(shū)，核心內(nèi)容相同，僅在價(jià)格和包裝上存在差異。

但這些還只是冰山一角，印度藥的低價(jià)并非靠“偷工減料”，而是多重因素疊加的結(jié)果。

第一，國(guó)家政策的紅利支持，這也是最關(guān)鍵的因素。

1970年，印度頒布新版專(zhuān)利法，明確僅對(duì)藥品的生產(chǎn)方法授予專(zhuān)利保護(hù)，不對(duì)藥品本身提供保護(hù)。這意味著原研藥企無(wú)法無(wú)條件壟斷某一款藥物的核心成分，只能獨(dú)占該藥品的生產(chǎn)工藝。只要印度藥企摸索出替代生產(chǎn)工藝，就能按照相關(guān)規(guī)范開(kāi)展藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

1995年，印度加入WTO并簽訂《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）。該協(xié)定的核心是建立全球統(tǒng)一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)框架，包含藥品、化學(xué)品等產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)措施。由于印度是發(fā)展中國(guó)家，獲得了10年的過(guò)渡期，直至2005年才完成專(zhuān)利法與該協(xié)議的接軌。

不過(guò)，印度并未舍棄仿制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)，仍保留了專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度。這一制度的核心是保障公眾的健康需求，也是印度能夠合法仿制原研藥的關(guān)鍵。這項(xiàng)政策延續(xù)了對(duì)本土仿制藥產(chǎn)業(yè)的支持，讓印度藥企無(wú)需支付天價(jià)專(zhuān)利費(fèi)，就能生產(chǎn)同樣功效的藥品。

第二，完整的產(chǎn)業(yè)鏈與規(guī)模效應(yīng)。

經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展與摸索，印度已形成從藥品原料、中間體加工，到包裝、售賣(mài)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。目前，印度擁有3000多家本土制藥企業(yè)、10500個(gè)制藥工廠(chǎng)，前十大企業(yè)占據(jù)了80%的市場(chǎng)份額。印度一舉成為全球最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó)之一，每年的仿制藥產(chǎn)量占全球總量的20%，出口到100多個(gè)國(guó)家。龐大的生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步攤薄了生產(chǎn)成本，讓低價(jià)成為可能。

印度仿制藥的崛起，也給中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)了顯著改變，最直接的影響就是降低了患者的用藥成本。在2025年第11批國(guó)家藥品采集中，5家印度藥企一次性拿下7個(gè)品種。以治療癲癇的奧卡西平片為例，印度安諾拉制藥報(bào)出每片0.1元的低價(jià)。按患者每日服用6片計(jì)算，原本每月醫(yī)藥費(fèi)324元，中標(biāo)后每月僅需16.2元，每年可節(jié)省3700元。

不過(guò)，在極低的制造成本和利益驅(qū)動(dòng)下，市場(chǎng)上也難免出現(xiàn)一些非正規(guī)渠道的黑心商家。這些商家會(huì)通過(guò)減量造假，減少藥品中有效成分的含量——實(shí)際生產(chǎn)中，這類(lèi)藥品的有效成分投料往往僅為毫克級(jí)甚至更少，更有甚者會(huì)用淀粉、乳糖等低成本輔料湊數(shù)。

還有的商家會(huì)進(jìn)行劣質(zhì)造假，使用過(guò)期、變質(zhì)的原料生產(chǎn)藥品，且不把控生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。歐洲制藥企業(yè)曾在印度供應(yīng)的原料中發(fā)現(xiàn)死鳥(niǎo)殘骸，就是典型案例。無(wú)論哪種造假方式，都會(huì)導(dǎo)致藥效不達(dá)標(biāo)，還可能出現(xiàn)藥品污染的風(fēng)險(xiǎn)，不僅無(wú)法治療疾病，反而可能加重病情。

但需要明確的是，只要是通過(guò)中國(guó)集采中標(biāo)，或是正規(guī)跨境電商銷(xiāo)售平臺(tái)的印度藥，都會(huì)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的逐項(xiàng)核查與審批，安全性是有保障的。真正需要消費(fèi)者擦亮雙眼、重點(diǎn)警惕的，是那些不合規(guī)的產(chǎn)品。