NMPA械三雙證落地，半島醫療押注抗衰核心賽道

1月7日，半島醫療在北京新品發布會上，發布兩款獲得國家藥品監督管理局（NMPA）III類醫療器械注冊證的產品：半島大超炮與半島逆時針射頻皮膚治療儀。

據悉，半島大超炮的獲批源于一項由中國人民解放軍總醫院第七醫學中心等多家權威醫院參與的前瞻性、多中心臨床研究。該研究顯示：產品改善面頸部皮膚松弛的第三方盲評有效率高達82.35%，術后3個月受試者滿意率仍達88.37%。

而作為國產首個械三射頻微針，半島逆時針射頻皮膚治療儀則通過分層治療、單雙混合多模式輸出、無序掃描、超脈沖與智能控針等技術路徑，目標是在提升療效的同時改善疼痛感并縮短恢復周期。

北京醫院整形外科主任、教授趙紅藝指出，作為風險管理等級最高的“三類有源醫療器械”，半島逆時針射頻皮膚治療儀獲取械三認證，正是其安全性與有效性的最高標準確認。其針對面部萎縮性痤瘡瘢痕的多中心臨床研究數據顯示，術后三個月瘢痕改善有效率達96%，受試者滿意度高達97.5%。

針對“半島大超炮、半島逆時針在抗衰與皮膚管理中的真實價值”，首都醫科大學附屬北京友誼醫院皮膚科主任禚風麟從臨床實踐角度解釋道：大超炮主要作用于更深層組織（筋膜層），通過緊致收縮實現提拉效果。其顯著特點在于超聲影像可視化：治療時可實時顯示表皮、真皮、脂肪層以及SMAS筋膜層，幫助醫生根據個體皮膚厚薄差異進行個體化、精準化的治療。

她認為，這種“可視化+個體化”的操作邏輯，代表著設備治療與AI/數字化方向的融合趨勢。

在逆時針方面，禚風麟強調其優勢來自“雙機制協同”。微針機械刺激可誘導膠原再生、射頻熱能疊加作用加強重塑。其主要作用層次為真皮層，改善膠原纖維與彈力纖維網絡結構，從而帶來毛孔、細紋、膚質光澤等綜合提升效果。

第三方市場研究機構沙利文的數據顯示，中國已成為全球增長最快的光電抗衰市場，其中超聲與射頻微針兩大賽道合計占比超60%，成為行業核心增長引擎。

據騰訊醫美全國負責人武純羽現場分享：“2025年所有的醫美類目中，超聲炮的關注穩穩處在第一位。”小紅書全國醫療健康業務負責人蘇茹也指出：“在2025年，超聲炮取得的亮眼成績，除了人群資產以外，還有品牌的搜索熱度。站內用戶對于品牌的認知，整體超出了競品的1.2倍，在小紅書，超聲炮相關筆記的閱讀互動次數已經超過了6億。”

目前，半島產品已斬獲美國FDA、歐盟CE等多項國際權威認證，成功躋身全球主流醫美市場。“相信未來，中國的醫美器械企業與服務機構必將走向世界，成為全球級的品牌。我們堅定看好中國醫美行業，期待中國品牌，世界共享。”半島醫療創始人、董事長雷曉兵表示。