甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)說明書
編制:深圳市恒昊生物科技有限公司
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人 COVID-19 和甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒,僅供科學(xué)研究使用,嚴(yán)禁用于臨床診斷使用。
【檢驗(yàn)原理】
是一種利用膠體金作為標(biāo)記物的免疫層析技術(shù),主要用于檢測(cè)樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過膠體金顆粒與抗體或抗原結(jié)合,形成免疫復(fù)合物。當(dāng)這些復(fù)合物在試紙條上移動(dòng)時(shí),會(huì)與預(yù)先固定的抗體或抗原結(jié)合,形成可見的色帶。通過觀察色帶的位置和強(qiáng)度,可以判斷樣本中是否含有目標(biāo)物質(zhì)。
【試劑盒有效期】
有效期:12 個(gè)月、具體批號(hào)、有效期見試劑盒外觀標(biāo)簽。
【操作步驟】
1.咽喉分泌物采集:將拭子從口腔完全插入咽喉中,以咽喉壁、上顎扁桃的發(fā)紅部位為中心,適度用
力擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁,應(yīng)避免觸及舌部,取出拭子。
2.鼻咽分泌物采集:輕輕插入無菌拭子,將拭子保持在鼻中隔附近,同時(shí)將拭子輕輕推入后鼻咽,旋
轉(zhuǎn)拭子幾次然后從鼻孔中取出。
3.采樣拭子加入提取管中旋轉(zhuǎn) 10 次,擠壓混勻,將 3 滴提取液體入加樣孔中,第 15 分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。
【結(jié)果判定】
陽性結(jié)果:檢測(cè)線(T 線)和質(zhì)控線(C 線)都顯色,表示檢測(cè)樣本陽性。
陰性結(jié)果:只有質(zhì)控線(C 線)顯色,檢測(cè)線(T 線)不顯色,表示檢測(cè)樣本陰性
無效結(jié)果:質(zhì)控線(C 線)未顯色,表示檢測(cè)結(jié)果無效,需要重新檢測(cè)。
【注意事項(xiàng)】
試劑盒保存:試劑盒應(yīng)按要求存放,避免高溫、潮濕等環(huán)境,以免影響檢測(cè)結(jié)果。
樣本處理:樣本應(yīng)按要求正確處理,避免污染和錯(cuò)誤操作。
結(jié)果判讀時(shí)間:必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)判讀結(jié)果,過早或過晚可能影響準(zhǔn)確性。
試劑卡取出立即使用,避免長(zhǎng)時(shí)間暴露,避免檢測(cè)卡受潮影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果
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