河南
【大河財立方 記者 王鑫】1月9日，大河財立方記者從河南省醫藥質量管理協會獲悉，河南省通過仿制藥質量和療效一致性評價品種及品規數量明顯增長。
據不完全統計，截至1月5日，河南省共有52家藥品生產企業156個品種305個品規通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
從企業來看，品規“過評”數量排名前五的企業分別為天方藥業有限公司48個，遂成藥業股份有限公司38個，國藥集團容生制藥有限公司24 個，樂普藥業股份有限公司23個，河南潤弘制藥股份有限公司19個。
分產品來看，河南省“過評”最多的產品為硫酸阿托品注射液，共計9個品規；其次為硫辛酸注射液，共計8個品規；胞磷膽堿鈉注射液和地塞米松磷酸鈉注射液各為7個品規；吡拉西坦注射液、卡托普利片、他達拉非片、維生素B?注射液各為6個品規。
河南省醫藥質量管理協會秘書長林鋒告訴大河財立方記者，仿制藥“過評”數量，是衡量一個地區醫藥產業發展質量的核心指標之一。一款仿制藥通過一致性評價，意味著其正式獲得參與藥品集中帶量采購的 “入場券”。2025年以來，河南省“過評”品種、品規數量明顯增長，這一成績的背后，折射出省內醫藥企業正持續加碼產品研發投入，創新發展的步伐也在不斷加快。
從全國范圍來看，據河南省醫藥質量管理協會統計，截至2026年1月5日，全國總共有13542個品規通過藥品一致性評價。河南省“過評”品規數量約占全國的2.25%。
“與全國相比，河南省通過一致性評價品規數量仍處于較低水平，區域醫藥產業的競爭力和影響力還有較大提升空間。”林鋒表示。對此，他建議，省內醫藥企業進一步聚焦臨床需求旺盛、市場潛力大的優勢品種，加大研發投入力度，深化產學研醫協同創新，攻克藥品研發、生產環節的關鍵技術瓶頸，提升產品質量與療效的穩定性；同時，建議相關部門出臺更具針對性的扶持政策，在資金補貼、審批服務、人才引育等方面給予傾斜，鼓勵企業開展仿制藥一致性評價和創新藥研發，推動優勢企業強強聯合、整合資源，培育一批具有核心競爭力的龍頭企業。
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