辰欣藥業因生產銷售不符合規定藥品被省藥監局罰款312萬余元

1月8日，山東省藥品監督管理局公布行政處罰信息公開-魯藥監處罰〔2025〕Y5號：辰欣藥業股份有限公司因生產銷售不符合國家藥品標準的碳酸氫鈉注射液，被處以罰沒款合計3125018.20元的行政處罰。

根據處罰信息，經核查，辰欣藥業生產銷售的碳酸氫鈉注射液不符合國家藥品標準規定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關條款。監管部門依據該法第一百一十七條第一款，對其作出三項處罰：沒收涉事批次（批號：K24110334）的碳酸氫鈉注射液30464瓶、沒收違法所得93318.20元、罰款3031700元。

此前，1月6日，國家藥品監督管理局2025年第47號通告披露，經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，辰欣藥業股份有限公司生產的1批次碳酸氫鈉注射液不符合規定，涉及可見異物關鍵指標，該藥品被納入28批次不合格藥品范疇。

根據通告要求，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

官網顯示，辰欣藥業股份有限公司位于山東省濟寧市，是一家集研發、生產、銷售于一體的大型綜合性制藥企業，于2017年9月在上交所主板上市（股票簡稱：辰欣藥業，股票代碼：603367）。公司成立于1970年，其前身為濟寧市第三制藥廠，1998年更名成立山東魯抗辰欣藥業有限公司，2011年更名為辰欣藥業股份有限公司。該公司現有五個工業園區，總占地面積近2000畝，現有員工3000余人，其中專業技術人員1000余人，總資產75億元。公司產品涉及大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊、膏劑、滴劑、原料藥等多種劑型400多個規格，涵蓋基礎輸液、營養型輸液、治療型輸液、腫瘤、抗菌抗病毒、呼吸系統、消化系統、神經系統、肝病、慢病等用藥領域，銷售網絡遍布全國以及世界50多個國家和地區。

2021年，辰欣藥業持股5%以上股東天津乾鼎計劃分別向科倫藥業（002422.SZ）、石四藥轉讓其所持辰欣藥業合計16.1015%股份，交易完成后，科倫藥業及石四藥將分別成為辰欣藥業的第二和第四大股東。