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      國家醫保局印發《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,病理價格立項新規解析!

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      該政策通過價格杠桿推動病理行業技術升級,預計將形成“數字化基建-AI應用-精準醫療”的良性發展閉環,最終實現患者、醫療機構、藥企的多方共贏。

      近日,國家醫保局印發《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱《立項指南》),對現有病理類價格項目進行系統性重塑。這一舉措不僅標志著病理診斷領域迎來重大變革,更通過價格機制的優化,為病理學科的高質量發展、人工智能技術的深度應用以及精準醫療的全面推進注入強勁動力。


      ▲ 《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》正式發布


      ▲ 《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》文件內容

      該《立項指南》從11月份的征求意見稿(22項)到12月份的正式文件(28項)發布,中間似乎經歷了“充分且激烈的溝通”,尤其是關乎 PCR、RT-qPCR、一代測序、焦磷酸測序和二代測序(NGS)的服務管理及收費歸屬問題。最終,這些技術被明確納入病理類醫療服務,但加上了“病理樣本”的限定條件,既肯定了其在病理診斷中的核心地位,又為未來可能的跨學科應用留出了空間。目前國家層面未統一劃定NGS的甲/乙/丙類,各地需結合地方政策執行,但大概率會歸入乙類(少數地區可能按丙類管理),納入甲類的條件有限。

      很期待《檢驗類醫療服務價格項目立項指南》的發布。是否會根據樣本來源(如血液等體液)對分子檢測技術進行差異化定價?這將是檢驗醫學領域的一次重大變革。

      此次《立項指南》共形成28項價格項目、3項加收項(術中冷凍病理診斷、病理診斷24內限時處理及IHC的多重染色),2項擴展項(病理診斷和遠程診斷中的人工智能輔助診斷)。值得注意的是,加收項可以在原項目價格基礎上增加收費,具體政策因地制宜;而擴展項無法額外收費,只擴展價格項目適用范圍,收費還是按主項執行。

      醫保局官方解讀

      下面看看醫保局官方針對此次《立項指南》的解讀:


      ▲ 醫保局官方解讀(參考資料2)

      病理被認為是醫學診斷“金標準”,依托細胞病理、組織病理及分子病理等技術平臺,通過對病變組織與細胞的精準分析,明確疾病類型、腫瘤分型及關鍵基因突變,從而為臨床診療方案的制定提供關鍵依據,推動實現個體化精準治療。近日,國家醫保局印發《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱《立項指南》),對現有病理類價格項目進行系統性重塑,聚焦活檢取樣、樣本處理、切片復制、病理染色、病理診斷等環節設立價格項目,形成28項價格項目、3項加收項、2項擴展項,精細化立項定價將推動病理高質量發展,也為人工智能輔助技術應用培育新場景。

      規范病理數字化切片收費,夯實新場景大規模應用的數據基礎

      臨床檢查中,影像、檢驗、病理是患者最常接觸的三類檢查方式。影像檢查聚焦病變位置與形態,檢驗側重檢測患者生理生化指標,病理檢查注重確定病變的性質、類型,還能進一步檢測突變基因與蛋白,為診療方案制定和用藥選擇提供關鍵指導。正是病理診斷的權威性和特殊性,臨床上對病理樣本存儲和病理診斷技術也提出了更高要求。

      近年來,隨著信息化技術的飛速發展,高精度掃描能夠將實體病理切片轉化為數字化圖像,有助于長期保存、信息共享,實現跨地區跨機構診斷。病理數字化切片的推廣,同時推動了病理數據資源的規模化匯聚,為人工智能輔助診斷技術在病理領域的研發與模型訓練提供大數據基礎,是人工智能+大規模應用的新場景。

      基于此,立項指南將“提供病理切片數字化圖像”作為病理樣本染色檢查、原位雜交、切片復制等病理服務的應盡事項,納入相應價格項目的價格構成,在定價上充分體現相關資源消耗成本。醫療機構提供相應醫療服務時,應按要求將病理切片數字化圖像上傳至信息云平臺,如未能提供相應服務的,執行減收政策,減收標準為5元每切片,單次檢查或復制多張切片的,最高減收不超過15元。同時,明確將“上傳病理診斷報告”作為病理診斷的應盡事項,納入價格構成,如未能提供相應服務的,同樣減收5元。上述面向病理切片和診斷的數字化收費政策,旨在通過價格政策引導醫療機構適應技術迭代,推動病理切片從“實體存儲”向“數字化存儲和共享”轉型。

      病理檢查與診斷數據的系統集成,有望實現患者、醫療機構、相關企業的多方獲益。一是患者可享受更便捷的切片復制服務,促進跨地區跨機構病理診斷,基層患者在家門口就能獲取外地專家的診斷服務;二是病理數智化能夠有效提升醫療機構的診斷質量與效率,短期內緩解病理醫生短缺的壓力,尤其暢通基層醫療機構與更高級別醫療機構的對接渠道;三是通過匯聚病理檢查和診斷數據,能夠助力醫藥企業精準篩選潛在藥物靶點,科學優化試驗設計,推動抗腫瘤等藥品的創新研發進程。

      探索以適宜形式回應人工智能輔助收費訴求,推動人工智能+在病理領域率先應用

      可以預見的是,得益于病理切片數字化圖像的大量匯聚,病理領域人工智能輔助診斷將迎來廣闊的應用前景,人工智能輔助診斷模型也將得到大規模訓練,有望實現快速優化升級,將權威專家的診斷經驗轉化為更加可及的算法模型,在常規病理診斷中提供更加可靠的參考結論。

      為此,立項指南明確將“人工智能輔助診斷”列為病理診斷的擴展項,并將人工智能輔助診斷納入病理診斷價格項目的價格構成,指導各地在定價時關注人工智能輔助診斷的相關資源投入成本,在價格水平上進行整體調節和引導,為人工智能輔助診斷技術應用理順收費路徑。醫療機構可自行決定是否選用人工智能輔助診斷技術、自行決定選用哪家企業的產品,具體收益分配由醫療機構與企業自行協商確定。

      單設病理診斷價格項目,突出技術勞務價值

      病理檢查診斷關系后續治療與用藥方案,耗時長、要求高,其服務產出以病理檢查人員的技術勞務為主,立項指南將診斷環節從病理檢查整體過程中獨立出來,單設“病理診斷費”價格項目,醫療機構基于本院自制或患者自行攜帶的病理標本提供診斷服務的,均可按此收費。同步設立“病理診斷費(遠程)”,患者通過郵件寄送、互聯網傳輸等方式提供切片信息,醫療機構進行診斷的,可按此收費。

      考慮到術中冷凍病理診斷要求在短時間內提供診斷結果,對病理診斷技術和經驗要求更高,為鼓勵病理醫師提供快速、準確的冰凍病理診斷結果,立項指南設立“術中冷凍病理診斷”加收項,具體加收金額由各地醫保部門制定。同時,鑒于活檢、手術樣本間切片數量存在顯著差異,為便于臨床計價收費,立項指南明確病理診斷按“起步價+里程價”的方式計價收費,單次病理診斷以10張以內切片為基礎計價,超出部分每增加10張切片按一定比例疊加計價,各地醫保部門確定費用封頂線,以保障患者可負擔。此外,立項指南在組織病理標本處理中增設“限時處理”加收項,醫療機構在24小時內完成標本的完整檢查診斷,可按此適當加收。

      單列病理樣本檢測價格項目,支持精準用藥指導

      隨著精準醫學發展,病理診斷不僅能夠明確疾病性質,在指導靶向用藥方面也發揮重要指導作用。以“免疫組織化學染色”為例,通過抗原-抗體特異性結合,能夠評估特定蛋白的表達水平,確定突變基因位點,為用藥選擇提供依據。

      立項指南設立病理樣本原位核酸雜交、核酸測序等相關價格項目,醫療機構利用各類檢測方式,識別與疾病相關的異常基因、蛋白,指導患者合理用藥,可依規據實收費,從價格機制上支持病理學科在精準治療中發揮更大作用。

      國家醫保局此次對病理類價格項目的系統性重塑,不僅通過精細化定價推動病理診斷高質量發展,更以數字化與人工智能為雙翼,拓展病理診斷的價值邊界。隨著政策的落地實施,病理診斷領域將迎來技術迭代與服務升級的雙重飛躍,為精準醫療的全面推進提供堅實支撐,最終實現患者獲益、醫療提效、產業創新的共贏局面。

      參考資料:

      1.http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/19/art_14_19084.html

      2.http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/19/art_14_19086.html

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