艾伯維押注榮昌生物RC148，雙抗賽道迎來新變局

來源 | 氨基觀察

PD-(L)1/VEGF這個靶點，注定將在中國創新藥的發展歷史上，留下無法磨滅的印記。在這一組合靶點的開發上，中國的速度領先發達國家數年且發揮著主導作用，引爆了全球行情。

新年伊始，這個被業界寄予 “下一代腫瘤免疫基石藥物” 厚望的賽道，迎來了新“玩家”。

1月12日，艾伯維通過授權引進的方式獲得了榮昌生物RC148除大中華區以外地區的獨家開發、生產和商業化權益，榮昌生物將收到6.5億美元首付款，最高49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及在大中華區以外地區凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。交易金額已與輝瑞授權引進三生制藥同類雙抗項目的規模持平，彰顯了艾伯維對這一賽道的重視程度。

不難看出，這一交易是艾伯維在腫瘤免疫領域的關鍵落子，不僅關乎PD-(L)/VEGF雙抗賽道的競爭格局，更是艾伯維腫瘤免疫板塊戰略重構的關鍵一步和“卡位”之戰。

1、艾伯維的戰略圖謀：補齊短板與打造協同

在過去的幾年里，艾伯維正以一場場重磅交易，重新定義競爭規則與格局，同時向外界傳遞出強烈信號：艾伯維要不斷強化在腫瘤領域布局，通過免疫學與腫瘤學的雙輪驅動、全球授權引進與本土創新的深度協同，重塑業務版圖。

眼下炙手可熱的PD-(L)1/VEGF雙抗賽道，就是艾伯維搶占腫瘤免疫治療先機的最佳切入點。

艾伯維對PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的重視早已顯現。2025年二季度業績電話會議上，艾伯維管理層明確表示將布局這一領域，計劃與現有ADC管線形成協同效應。

這一戰略轉向的背后是艾伯維腫瘤業務的增長壓力。2025年前三季度，艾伯維腫瘤業務收入為49.91億美元，同比增長僅為2.6%，遠低于免疫學業務12.3%的增速。同時，核心血液腫瘤產品伊布替尼銷售額下滑12.1%，新一代資產增速雖快但占比較小。艾伯維急需在腫瘤領域構建新的增長引擎。

從技術協同角度看，RC148與艾伯維現有管線具有高度互補性。艾伯維擁有Teliso-V（c-Met ADC）和Elahere（FRα ADC）等資產，將RC148與這些ADC藥物聯合使用，可在多種適應癥中發揮協同效應，形成多維度的產品管線組合，實現“免疫激活+精準殺傷+微環境改善”的三重打擊。

正如前文所述，艾伯維近年來已通過多項交易擴充其腫瘤管線。2025年，公司先后與先聲藥業合作開發GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體，斥資19億美元收購Amunix的三特異性T細胞銜接器。這些交易表明艾伯維正積極布局多特異性抗體領域，RC148的引進是這一戰略的延續和深化。

對于艾伯維而言，RC148的吸引力可能還在于其可應對免疫治療耐藥這一臨床痛點。早期研究中，Summit/輝瑞就計劃將PD-1/VEGF雙抗與多種ADC聯合測試, BioNTech/普米斯也在IO+ADC賽道積極布局。艾伯維獲得RC148，可快速推進類似組合療法研究，搶占市場先機。

2、RC148的“含金量”：臨床數據與戰略價值

在強化腫瘤產品管線布局的過程中，RC148成為其打破困局的重要籌碼。

RC148并非普通的雙特異性抗體。作為榮昌生物腫瘤管線中的明星資產，RC148最核心的獨特性在于在靶向VEGF的一端采用了自主研發的納米抗體（Nanobody），這使其在結構上與傳統的單克隆抗體（如貝伐珠單抗）有顯著區別，已展示出卓越的臨床潛力。 在2025年ESMO-IO大會上公布的II期臨床數據顯示，RC148聯合多西他賽治療經PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的驅動基因陰性非小細胞肺癌，客觀緩解率（ORR）達到66.7%，疾病控制率（DCR）高達95.2%。針對這一適應癥，RC148已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“突破性治療藥物”認定。

更令人矚目的是，RC148在PD-L1高表達（TPS≥50%）患者群體中表現尤為出色，ORR達到77.8%。這些數據表明，RC148不僅能有效解決免疫治療耐藥問題，還可能成為PD-L1高表達患者的一線治療新選擇。

榮昌生物為RC148設計了差異化的“雙抗+ADC”組合路徑。公司正在推進RC148與多個ADC藥物的聯合療法研究，包括RC118（CLDN18.2 ADC）等,這種組合已初步驗證了優異的“免疫激活+精準殺傷+微環境改善”三重協同效應。而艾伯維布局PD-(L)1/VEGF的決策正是基于希望其與包括ADC藥物在內的多元化抗腫瘤產品組合產生增效作用。

面對市場競爭，RC148的最大優勢在于其解決免疫治療耐藥問題的潛力。臨床前研究表明，RC148能改善腫瘤微環境，可能增強ADC藥物對腫瘤細胞的滲透和殺傷效果。

RC148的國際化進程已具備良好基礎。2025年8月，RC148獲得美國FDA的新藥臨床試驗許可，可在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。這一監管突破為RC148加速推進研發的國際化和后續Ⅲ期臨床試驗奠定了基礎。

榮昌生物自身也具備一定的國際化經驗。2021年，公司將維迪西妥單抗在亞洲以外地區的權益授權給美國西雅圖基因(后被輝瑞收購)；2025年，又先后將泰它西普授權給Vor Bio、將RC28-E授權給參天制藥。這些交易為榮昌生物積累了較為豐富的與國際藥企合作的經驗。

3、PD-(L)1/VEGF賽道的變局與破局

截至目前,全球排名前十的MNC中,已有4家布局了PD-(L)1/VEGF賽道,同時Summit/康方的雙抗項目也已推進到申報上市階段，艾伯維此時進入這一賽道，算不上是絕對領先者，但這不妨礙艾伯維“彎道超車”可能性的出現。

這個判斷可以得到由多項艾伯維創造的商業案例來佐證。

艾伯維屢次以第二甚至第三進入者的身份切入成熟的治療領域，即便是往往比既定領導者晚數年上市，卻能系統性地瓦解競爭對手的市場份額，最終實現絕對的市場統治地位，有力地粉碎了“先發優勢不可戰勝”的迷思。其成功證明了，在生物制藥領域 “同類最佳”（Best-in-Class）完全有可能擊敗“同類首創”（First-in-Class）。

例如，通過修美樂，艾伯維證明了更好的分子結構（全人源）和更廣的適應癥布局可以后來居上；通過艾諾全，艾伯維證明了在紅海市場中，通過優化療程和價格策略可以撕裂壟斷；通過Skyrizi和Rinvoq，艾伯維證明了通過頭對頭試驗的硬數據，可以自我蠶食并成功完成王權交接。

與此同時，艾伯維的模式是臨床極致主義、法律防御主義和商業現實主義的完美結合，成為其最深厚的成長邏輯。

由此，我們不難看出，艾伯維豐富的開發經驗、臨床注冊能力和國際視野將大幅加快RC148的全球研發及商業化進程，為全球患者提供突破性的治療方案，尤其是艾伯維的全球營銷網絡將為RC148的成功上市提供保障。特別是在美國市場，艾伯維擁有深厚的市場滲透能力和醫生關系網絡，這對于RC148上市后的市場教育至關重要。

在此，我們不妨大膽設想，對于RC148的全球開發策略，艾伯維可能采取精準醫療路徑，率先在存在巨大未滿足臨床需求的適應癥上尋求突破，如非小細胞肺癌、結直腸癌等，特別是經免疫治療耐藥人群，以最大化產品價值。

對于創新藥而言，BD協議簽署后的推進速度至關重要。目前，第44屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan Healthcare Conference)正在舉行，榮昌生物已確定參會，屆時會不會披露更多相關內容，我們不妨拭目以待。