破壁國際壟斷！恒魯生物以專利護城河與酵母發酵技術搶占HMOs賽道

當嬰配奶粉原料賽道邁入“生物合成”競爭深水區，HMOs（人乳寡糖）作為提升產品價值的關鍵成分，市場勢能持續釋放。長期以來，該領域的技術與市場主導權被歐洲的國際巨頭牢牢掌控，形成對中國嬰配方奶粉HMOs原料的“卡脖子”。近日，中國國家知識產權局裁定格禮卡姆股份公司“晶體3-O-巖藻糖基乳糖”發明專利（專利號：201380059014.4）專利權全部無效——這既是中國HMOs產業突破專利限制的關鍵一步，更讓背后的核心推動者恒魯生物（其旗下子公司“榮成市慧海創達”為本案無效宣告請求人）以“國產替代、中國創新”的硬核實力站上全球舞臺，成為影響HMOs產業格局的中國力量。

破除壟斷，專利先行：HMOs產業迎來自主發展新機遇

在母乳營養成分中，HMOs作為僅次于乳糖和脂類的第三大固體成分，其含量遠高于其他哺乳動物乳汁，且具有促進嬰幼兒腸道健康、免疫調節及神經發育等關鍵作用。隨著全球對HMOs需求的增長，嬰幼兒配方奶粉、成人營養品等領域市場迅速擴張。作為嬰配奶粉核心原料，HMOs早已超越普通原料屬性，成為衡量產品核心競爭力的關鍵指標，市場需求隨下游配方迭代持續擴容。數據顯示，2024年全球HMOs市場規模已攀升至7.04億美元，且保持高速增長態勢。目前，全球HMOs的需求在萬噸以上，但總產能不到5千噸，這片藍海市場自然成為全球企業角逐的焦點。然而長期以來，全球HMOs市場集中度較高，帝斯曼、科漢森等國際巨頭憑借先發技術優勢與密集專利布局，占據超80%市場份額。其技術與專利體系不僅主導原料定價，更讓國內下游企業陷入成本高、供應選擇有限的困境，嚴重制約中國HMOs產業自主發展。

2025年底，行業迎來關鍵轉機。中國國家知識產權局對上述專利的專利權全部無效裁定，一舉打破長期存在的專利壁壘，為本土企業參與全球競爭掃清核心障礙。而早在2018年便錨定自主創新賽道、深耕技術研發與專利布局的恒魯生物，憑借多年積淀的硬核實力，恰好接住這一產業機遇，成為推動中國HMOs產業加速突圍的核心力量。

技術筑基，產能賦能：構建自主可控的產業體系

“打破國際巨頭技術壟斷，首先要打贏專利戰。”面對行業技術壁壘，恒魯生物深耕合成生物領域，自2006年起便以自主研發的三代酵母合成HMOs技術為核心，采用酵母為載體，從安全、經濟性、綠色環保、消費者習慣等四個方面逐一攻克HMOs規模化生產的系列痛點，打造擁有完全自主知識產權的技術體系，并且杜絕食品安全風險。

憑借這項硬核技術，恒魯生物不僅完成了三代酵母合成HMOs技術的全球專利布局，一舉奠定在HMOs合成領域中國第一、世界第四的行業地位，更通過專利無效申請，成功打破國際巨頭的專利堡壘。截至2025年，已有兩個HMOs品種完成公示，將于2026年正式獲得相關專利證書與生產許可，為國產HMOs產品的市場化落地筑牢根基。

2026年初，嬰配粉行業出現全球范圍預防性召回事件，起因是原料中檢出耐高溫的嘔吐型腸毒素，中國市場亦受波及。這一事件再次凸顯嬰配奶粉原料安全的生命線地位，也讓下游奶粉企業在原料采購中對安全管控、可追溯性提出更為嚴苛的要求。恒魯生物始終將產品安全作為技術研發與生產運營的核心，其HMOs原料已通過權威檢測驗證，無重金屬，雜質含量遠低于限值，微生物、內毒素等安全指標遠優于標準。

值得關注的是，恒魯生物自主創新的酵母發酵技術，屬于遺傳修飾微生物發酵法的成熟路徑，契合行業主流技術方向，在保障產品安全穩定性的同時，為規模化生產提供可靠支撐。依托這一核心技術，恒魯生物成為全球率先用酵母合成HMOs并產業化成功的企業，逐步撕開國際企業的技術封鎖網。

產能布局上，恒魯生物搭建起青島實驗基地、威海市合成生物學重點實驗室等高端研發平臺，為HMOs技術攻堅筑牢科研根基。而后落地的石家莊二廠聚焦HMOs生產，融合工業4.0理念，在國內率先建成全自動化HMOs生產線，實現從投料到成品的全流程智能化控制；與此同時，該廠還配套建成具備百噸級智能生產能力的聯合實驗室。通過物聯網、大數據與人工智能技術的深度應用，生產全程可監測、可追溯，既提升產品一致性與生產效率，又降低人為干預風險。至此，恒魯生物逐步形成從研發、中試到產業化的完整閉環，為技術落地和市場化應用奠定扎實基礎。

專利護航，資質認證：形成系統性競爭優勢

圍繞HMOs核心技術，恒魯生物在全球范圍內開展專利布局，累計布局相關專利69項，覆蓋菌株構建、工藝優化、產品應用等全產業鏈環節。其中，中國授權專利15項、海外授權專利1項，專利數量穩居國內HMOs合成領域前列。這一完善的專利體系，既為企業技術成果提供堅實法律保障，又助力其在國際競爭中防范知識產權風險，為全球化戰略實施保駕護航。

依托扎實的技術創新與知識產權成果，恒魯生物先后獲評國家高新技術企業、國家知識產權優勢企業，入選國家工信部“晨星企業”及“未來獨角獸百強企業”；研發實力被認定為“山東省新型研發機構”，并建有“威海市合成生物學重點實驗室”。

在行業賽事與權威評選中，恒魯生物屢獲佳績，榮獲中國食品科學技術學會科學技術進步獎，并擔任上海市生物工程學會相關專業委員會主任委員單位，持續引領行業發展；更在“雙創”大賽、“創客中國”等重要賽事中斬獲佳績，獲評“2024合成生物學杰出企業”“2025中國合成生物制造TOP101”等榮譽，并成功通過美國FDA GRAS認證、國際FSSC22000食品安全體系認證及HALAL認證等，建立起與國際標準接軌的品質保障體系，為產品全球化布局奠定堅實基礎。

從技術突破到產業布局，恒魯生物的成長歷程折射出中國生物制造領域的自主創新進程。未來，隨著技術持續迭代與產能逐步釋放，恒魯生物將繼續以技術創新為核心驅動，以知識產權為保障，以智能生產為重要支撐，深耕HMOs領域，在助力國內嬰幼兒配方產業升級的同時，積極參與全球合作與競爭，推動中國HMOs技術及產品走向世界，為全球產業變革貢獻中國智慧與中國方案。