濟南助力4個1類創(chuàng)新藥獲批上市，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果豐碩

濟南廣電·天下泉城客戶端1月15日訊1月15日，濟南市政府新聞辦舉辦濟南市“高質量完成‘十四五’規(guī)劃”主題系列新聞發(fā)布會——市市場監(jiān)管局專場，介紹濟南市“十四五”期間市場監(jiān)管工作有關情況。記者從發(fā)布會獲悉，濟南市市場監(jiān)督管理局助力4個1類創(chuàng)新藥、12個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務中心在全省首批掛牌省審評核查分中心，承接省級賦權事權32項，辦結事項占全省分中心業(yè)務量70%，辦理時限縮短50%。

濟南市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王玉強介紹，“十四五”期間，市市場監(jiān)督管理局牢牢把握“四個最嚴”要求，持續(xù)提升藥品安全治理與保障能力，強化監(jiān)管效能與服務支撐，全市藥品安全形勢穩(wěn)中向好。濟南市藥品安全工作在省級考核中連年獲評滿分，藥品評價性抽檢合格率100%。多項創(chuàng)新試點工作率先在濟南落地實施，在全省復制推廣。高質量完成各級藥品檢驗任務10425批次，獲評“全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作表現(xiàn)突出基層監(jiān)測機構”。同時，“十四五”期間連續(xù)多年出臺精準扶持政策，有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

織密監(jiān)管網(wǎng)絡，筑牢藥品安全防線。開展藥品安全鞏固提升行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、中藥制劑“凈源行動”專項整治，深化“以案說法”“市場哨點”機制，著力打造風清氣朗的藥品市場環(huán)境。

創(chuàng)新監(jiān)管方式，建設智慧化監(jiān)管體系。創(chuàng)新推出“數(shù)智藥安”監(jiān)管品牌，實現(xiàn)藥店全流程線上實時監(jiān)控及風險預警，執(zhí)業(yè)藥師“人臉+定位”考勤，生成匯總數(shù)據(jù)140萬余條。率先開展疫苗冷鏈智慧監(jiān)管使用環(huán)節(jié)應用場景試點工作，推進“山東省藥品信息化追溯體系建設試點市”建設，4200余家藥品零售藥店、6200余家醫(yī)療機構入駐“碼上放心”平臺，探索實施醫(yī)美機構醫(yī)療器械“陽光碼”。

提升保障水平，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助力4個1類創(chuàng)新藥、12個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務中心在全省首批掛牌省審評核查分中心，承接省級賦權事權32項，辦結事項占全省分中心業(yè)務量70%，辦理時限縮短50%。

聚焦民生服務，形成多元共治格局。藥品監(jiān)管全面切入“一券三卡”為民監(jiān)管服務模式。率先啟動急需藥品24小時配送“小黃燈”民生服務計劃，有效紓解群眾夜間購藥難題。積極參與主辦兩屆“中國透明質酸產(chǎn)業(yè)大會”，推動成立濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、濟南市化妝品行業(yè)協(xié)會。創(chuàng)新培育藥品GSP社會檢查員，推行“專業(yè)監(jiān)管人員+社會檢查員”聯(lián)合治理模式。

藥品安全關系廣大人民群眾身體健康和生命安全，“十五五”期間，濟南市市場監(jiān)管局將以更高的標準、更嚴的舉措、更實的作風，堅決守牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全，奮力開創(chuàng)濟南市藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展新局面。

記者：袁媛

編輯：韓露