高值耗材國采再“破冰”：藥物涂層球囊首采“擠水分”，國產創新器械迎機遇

本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

第六批國家組織高值醫用耗材集采正式開標，標志著中國醫改向縱深推進。

2026年1月13日傍晚6點多，經過兩輪現場報價，耗時11小時、吸引227家企業同臺競技的行業盛會結束報價環節。作為2026年的首場國家級集采，此次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，涉及市場規模約110億元。

1月14日，國家醫保局對中選結果的正式公示，共有227家企業的496個產品投標，202家企業的440個產品中選，醫療機構需求量大的主流企業積極中選，產品供應豐富多元。國家醫保局披露，預計2026年5月前后實施中選結果。屆時，廣大患者將能夠用上質優價宜的集采中選產品。這一時間點與以往集采落地節奏基本一致。第五批國家組織高值醫用耗材集采于2024年12月19日開標，中選結果分別于2025年3月和5月實施。

對此，中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路云表示，此次集采在醫院選擇的時候并沒有強制性的要求。醫院選擇最低價的企業，可以在中選前40%里面，醫院也可以選自己曾經報量過中選的這些企業，不需要更換這么多產品或者是更換這么多廠家。而且我們還有一個聯合體的申報，企業可以作為關聯企業進行聯合體申報。

規則創新

與以往集采不同，第六批國家高值醫用耗材集采在規則設計上有了明顯優化，體現“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的原則。

首先，通過分組競爭保障臨床使用延續性。明確每類產品依據醫療機構需求量大小、是否能供應全國分組競價，確保臨床認可度高、供應能力強的產品中選，穩定臨床使用。其次，充分考慮特殊產品功能差異。針對存在一定功能創新的差異化產品，基于臨床價值形成比價系數，合理體現價格差異，豐富臨床使用場景。

而最引人注目的是中選規則優化，旗幟鮮明“反內卷”。本次集采不簡單選取最低價計算價差，當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。在本次集采的20個競爭組中，有8個組觸發了這一規則。

對此，湘財證券分析認為，此次集采中選規則繼續優化，在實行以價換量的同時避免極端價格“內卷”，保證行業的長期穩定發展。

值得注意的是，雖然官方尚未公布詳細降價數據，但從企業公布的信息中可見一斑。藍帆醫療公告顯示，其控股子公司山東吉威醫療制品有限公司的藥物涂層球囊產品擬中選價格為2524元。樂普醫療則宣布，其藥物涂層的冠脈球囊導管產品以2678元、1978元等不同價格擬中選。

回顧以往的集采數據，可以預見此次降幅不會小。第五批國家組織高值醫用耗材集采中，外周血管支架類產品價格從平均2萬余元降至3000元，降幅超過80%。而早在2019年，江蘇省率先開展的冠脈支架集采，就成功使冠脈支架價格由“萬元時代”進入“千元時代”。

藥物球囊首采

藥物涂層球囊作為治療冠脈及外周動脈疾病的重要器械，過去由于產品復雜且價格較高，一些患者可能因為經濟原因無法選擇最合適的手術方案。集采降價后，這一問題有望得到緩解。此前部分品種已經過省級集采，本次國家集采為國產品牌提供了在全國范圍進一步擴大市場的機會。

據悉，藥物涂層球囊通過擴張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，依據血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊。作為心血管領域繼冠脈支架后的第二次集采，藥物涂層球囊市場已形成國產化主導格局。國金證券測算顯示，冠脈藥物球囊報量前三的垠藝生物、樂普醫療、申淇醫療均為國產企業，合計占比48%；外周藥物球囊領域，先瑞達醫療、歸創通橋、心脈醫療三大國產企業總占比達71%。

據悉，這類通過擴張血管釋放藥物改善狹窄的耗材，與此前集采的冠脈支架原理相似。隨著本次國采落地，心血管介入耗材將形成完整的價格協同體系，此前因支架降價而上漲的藥物球囊用量，有望在合理價格區間實現穩步增長。

對此，中郵證券分析認為，頭部國產企業有望通過集采中選獲得更多市場份額。此次國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購落地后，將有利于規范耗材采購和使用行為，改善行業生態。

從行業整體看，集采對不同類型耗材的影響各異。對于高值醫用耗材，中選產品價格降幅顯著，最大降幅達90%以上，市場競爭格局發生變化，加速了國產替代進口的進程。而對于技術復雜、創新性強的耗材新產品、新技術，集采使其更容易贏得市場青睞，企業的研發驅動作用增強，更關注醫療價值和臨床需求。

伴隨器械耗材集采的常態化，高值耗材高利潤時代已結束，取而代之的是“規模+創新”。在和君咨詢分析師史天一看來，對企業而言，要么通過規模化生產降低成本，在集采中搶占份額；要么聚焦臨床需求進行技術創新，通過差異化競爭獲得合理利潤。六批集采已覆蓋心內科、骨科、眼科、泌尿外科等主要臨床領域，142種醫用耗材納入采購范圍，高值耗材集采的覆蓋面和深度還將持續擴大。未來能夠適應集采規則、持續投入研發、優化供應鏈的企業，才能在日益規范的市場中站穩腳跟。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬