金山這家企業牽頭制定一項藥品包裝國標

近日，國家標準GB/T45453-2025《包裝藥品包裝的篡改驗證特性》正式實施。位于金山的上海佳田藥用包裝有限公司牽頭起草了這項標準。

新標準填補了國內藥品包裝防篡改領域國家標準的空白，通俗來講，就像是給藥品包裝加上了一道“安全鎖”——它明確規定藥品包裝必須具備“一旦被打開或改動，就能留下明顯痕跡”的特性。這解決了長期以來行業內防篡改措施標準不一的難題，是立足藥品生產、流通、使用全流程的實際痛點，結合易碎標簽、防偽標識等前沿技術，廣泛征求藥企、醫院、監管部門等多方意見后制定而成。既貼合醫藥行業實際需求，又具備技術支撐，讓消費者一眼就能辨別藥品是否曾被篡改，從源頭遏制“回流藥”“假藥”的流通，有效降低因包裝被篡改帶來的用藥安全風險。

與此同時，上海佳田基于該項標準，自主研發了一系列防篡改藥用包裝產品。這些產品嚴格遵循新標準，實現了藥品包裝防篡改“可視化、易識別、難復原”。它們采用特殊易碎材質和防偽結構設計，一旦被非法開啟，封口處會立刻破碎或留下不可逆的痕跡。部分高端產品還植入隱形防偽碼，只需掃碼即可查詢藥品溯源信息，無需專業工具即可辨認真偽。與傳統包裝相比，新型包裝防篡改性能更可靠，還兼顧了正常使用的便利與外觀美感，在提升藥品安全的同時，也幫助藥企降低了質量管控成本，推動藥用包裝從簡單的“容納功能”向“安全守護”升級。目前，該系列產品已在多家知名藥企中批量應用，以清晰的篡改識別效果和穩定的產品質量，為醫藥行業的高質量、安全化發展注入新動力。

上海佳田藥用包裝有限公司質量負責人余長江表示，目前齊魯制藥有限公司的軟管藥品已全面應用該防篡改環，接下來云南白藥、中美史克、強生等企業的適配產品也將陸續啟用。

據了解，上海佳田成立于1990年，在中國藥用包裝行業已深耕三十余年。公司始終專注于藥用包裝的研發與推廣，專業生產藥用鋁質軟管、鋁質氣霧罐等產品，其生產的藥用包裝已取得多項資質，技術位居行業前列，占據國內高端市場約60%的份額。

截至目前，上海佳田已主導制定國家標準2項，參與制定行業標準3項；擁有國內授權發明專利8項、實用新型專利26項。自2020年起連續獲評上海市高新技術企業，憑借在藥用包裝細分領域的技術積淀與市場影響力，2024年還被認定為上海市專精特新中小企業。

記者：勾瑞

編輯：蔣依蕓（實習）

責編：俞蘿寅、陳薇婷

審核：陳建軍、戚靜偉