1月16日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布啟動(dòng)一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn),評估新型靶向白細(xì)胞介素-11 (IL-11)的單克隆抗體BI 765423在特發(fā)性肺纖維化 (IPF)患者中的療效。
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IPF是一種進(jìn)展性、影響壽命的肺部疾病,大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷呼吸困難加重和肺功能持續(xù)下降。IPF顯著影響患者的生活質(zhì)量,約半數(shù)患者在確診后五年內(nèi)死亡。目前的藥物雖然可以減緩疾病進(jìn)展,但無法完全阻止肺功能下降或逆轉(zhuǎn)肺部纖維化。因此,目前仍迫切需要能夠阻止IPF疾病進(jìn)展或逆轉(zhuǎn)肺纖維化的療法。
IL-11在多個(gè)器官的纖維化中發(fā)揮關(guān)鍵作用,臨床前研究表明,抗IL-11治療可以阻止纖維化并恢復(fù)屏障功能,從而改善肺功能和組織完整性。BI 765423通過直接與IL-11結(jié)合,阻斷其與受體的相互作用,從而中斷導(dǎo)致纖維化的信號(hào)通路。通過靶向這一機(jī)制,BI 765423不僅旨在減緩肺損傷,還有望幫助恢復(fù)肺功能。
在1期研究中,BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性,且覆蓋了廣泛劑量范圍。本次2a期研究將首次評估其在IPF患者中的療效。
參考資料:
[1]勃林格殷格翰推進(jìn)其潛在同類首創(chuàng)IL-11抑制劑進(jìn)入特發(fā)性肺纖維化II期臨床研究. From https://www.prnasia.com/story/519302-1.shtml
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