多劑量無(wú)防腐，正在成為人工淚液的新一代發(fā)展方向

2026年1月16日，昊海眼科眼舒康15mL 多劑量無(wú)防腐劑潤(rùn)眼液新品發(fā)布會(huì)在上海舉行。

本次會(huì)議以“大勢(shì)所向 · 眼享舒康”為主題，匯聚了來(lái)自國(guó)內(nèi)外視光與眼科領(lǐng)域的專家學(xué)者、產(chǎn)業(yè)代表，從人工淚液的發(fā)展演進(jìn)、多劑量無(wú)防腐系統(tǒng)工程、生物學(xué)機(jī)制循證路徑，到多場(chǎng)景臨床應(yīng)用適配，系統(tǒng)性呈現(xiàn)了人工淚液正在經(jīng)歷的一次結(jié)構(gòu)性升級(jí)。

“眼未來(lái)”記者有幸參會(huì)，通過專家們的分享和交流，提煉如下具有行業(yè)價(jià)值的問題：

• 人工淚液的新一代發(fā)展方向是什么？

• 如何從“短期潤(rùn)滑制劑”，走向“長(zhǎng)期眼表護(hù)理”？

• 唯一含幾丁糖的潤(rùn)眼液“眼舒康”，唯一帶正電荷的天然多聚糖“幾丁糖”，表現(xiàn)如何？

現(xiàn)整理會(huì)議專家觀點(diǎn)，供關(guān)心潤(rùn)眼液的讀者們參閱。

一、人工淚液，為什么必須告別“短期邏輯”？

過去，人工淚液的核心目標(biāo)是：能潤(rùn)、能殺菌、能保存。因此，BAK等傳統(tǒng)防腐劑長(zhǎng)期被廣泛使用。但隨著臨床使用場(chǎng)景的變化，干眼管理長(zhǎng)期化、隱形眼鏡配戴常態(tài)化，“防腐劑”開始影響眼表耐受性。

為解決這些問題，無(wú)防腐體系逐漸成為人工淚液的重要發(fā)展方向。其主要實(shí)現(xiàn)路徑包括：

• 單劑量無(wú)防腐包裝；

• 通過無(wú)菌閥門系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)多劑量無(wú)防腐瓶。

在成分體系層面，人工淚液的功能定位也在進(jìn)行演進(jìn)。從以CMC、HPMC 為代表的基礎(chǔ)潤(rùn)滑階段；到以透明質(zhì)酸（HA）、HPG 等為代表的淚膜穩(wěn)定與黏膜黏附階段——邁向新的復(fù)合功能與多機(jī)制協(xié)同階段。

會(huì)上，加州大學(xué)伯克利視光學(xué)院劉悅教授在《人工淚液的發(fā)展演變》中，談到了防腐劑與功能性成分的改良和革新，她同時(shí)指出，針對(duì)蒸發(fā)型干眼的脂質(zhì)補(bǔ)償配方，以及未來(lái)向生物聚合物交互系統(tǒng)、細(xì)胞保護(hù)成分方向的發(fā)展，正在不斷拓展人工淚液的功能邊界——從“潤(rùn)滑介質(zhì)”向“眼表微環(huán)境調(diào)節(jié)因子”轉(zhuǎn)變。而這一變化主要來(lái)自它與時(shí)俱進(jìn)的設(shè)計(jì)目標(biāo)——更重視“長(zhǎng)期安全使用”。

二、潤(rùn)眼液的成分有多重要？

為何復(fù)合成分正在成為趨勢(shì)？

很多潤(rùn)眼液用戶都會(huì)有一個(gè)直覺判斷：只要能緩解干澀，成分之間似乎差別不大。

但在實(shí)際使用中，同樣是潤(rùn)眼液，有的只能短暫緩解，有的卻更持久、更舒適。

這種差異，是由于眼表環(huán)境本身是一個(gè)由淚膜、黏蛋白、角膜上皮等多層結(jié)構(gòu)共同構(gòu)成的復(fù)雜系統(tǒng)，單一成分通常只能在某一個(gè)維度發(fā)揮作用，很難同時(shí)兼顧提供潤(rùn)滑、增加黏附、改善保水等多個(gè)層面的穩(wěn)定性。

復(fù)合成分體系，開始逐步取代單一成分邏輯。

其核心目標(biāo)，是通過不同材料之間的協(xié)同作用，使?jié)櫻垡涸谘郾硇纬筛€(wěn)定、更接近真實(shí)生理狀態(tài)的整體環(huán)境。

（來(lái)自會(huì)議資料：《人工淚液的發(fā)展演變》加州大學(xué)伯克利視光學(xué)院劉悅教授；《循證啟程 數(shù)據(jù)明驗(yàn)》復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授）

三、使用什么樣的復(fù)合成分？——典型樣本“眼舒康

在本次發(fā)布會(huì)中，眼舒康15mL多劑量無(wú)防腐潤(rùn)眼液，被多位專家作為“體系型設(shè)計(jì)樣本”進(jìn)行討論。“眼未來(lái)”根據(jù)會(huì)議內(nèi)容拆解其系統(tǒng)性設(shè)計(jì)邏輯。

1.成分與機(jī)制層：從單點(diǎn)作用到協(xié)同體系

根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授在《循證啟程 數(shù)據(jù)明驗(yàn)——眼舒康的生物學(xué)作用與相關(guān)研究》專題報(bào)告中的分享，眼舒康所采用的幾丁糖與透明質(zhì)酸復(fù)合體系，體現(xiàn)出多層協(xié)同機(jī)制：

• 互補(bǔ)設(shè)計(jì)：幾丁糖作為天然陽(yáng)離子多糖，可與眼表帶負(fù)電的黏蛋白體系之間形成靜電吸附，有助于在眼表實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定錨定；透明質(zhì)酸通過其高分子結(jié)構(gòu)，構(gòu)建分子網(wǎng)狀保水體系；二者在分子層面形成纏繞結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)同鎖水與淚膜穩(wěn)定；

• 在修復(fù)機(jī)制方面，幾丁糖被證實(shí)可通過 ERK 通路，促進(jìn)上皮細(xì)胞的移行和增殖，有效參與角膜上皮修復(fù)過程；

• 在抑菌層面，幾丁糖以物理方式干擾細(xì)菌膜結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)非抗生素型抑菌效果。

陳志教授強(qiáng)調(diào)，這些結(jié)論是基于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物模型及臨床研究路徑逐步驗(yàn)證形成。眼舒康的設(shè)計(jì)，構(gòu)建了一個(gè)更貼近眼表真實(shí)生理環(huán)境的復(fù)合協(xié)同系統(tǒng)。

2 精密的包裝：多劑量無(wú)防腐

如果說成分體系決定了人工淚液的功能邊界，那么包裝工程則決定了這些功能是否能夠在真實(shí)使用場(chǎng)景中長(zhǎng)期穩(wěn)定兌現(xiàn)。

“眼舒康”經(jīng)過細(xì)致的比對(duì)研究，選擇了來(lái)自法國(guó)Nemera公司的Novelia?包裝設(shè)計(jì)，保持劑量一致性與無(wú)菌安全性。

核心結(jié)構(gòu)包括：

• 單向止逆結(jié)構(gòu)，防止液體回流；

• 進(jìn)氣過濾系統(tǒng)，保障瓶?jī)?nèi)環(huán)境無(wú)菌；

• 瓶口殘留液體的抑菌保護(hù)設(shè)計(jì)；

• 從結(jié)構(gòu)上實(shí)現(xiàn)“一出一進(jìn)一封口”的完整閉環(huán)。

在指標(biāo)層面，眼舒康實(shí)現(xiàn)了劑量穩(wěn)定性與使用周期的平衡：

• 單瓶約可使用約320滴；

• 開封后可使用周期為12周；

• 單次滴液體積約43μL，滴液一致性標(biāo)準(zhǔn)差約 ±0.38 μL。

多劑量無(wú)防腐，并不是簡(jiǎn)單的包裝形態(tài)變化，而是全球頭部的系統(tǒng)工程能力的集中體現(xiàn)。

（資料來(lái)自Novelia?公司策略與市場(chǎng)總監(jiān) Severine Duband 女士的分享）

3.臨床與場(chǎng)景證據(jù)：醫(yī)生們?cè)趺凑f？

如果說前兩層邏輯更多來(lái)自材料科學(xué)與工程系統(tǒng)，那么體系設(shè)計(jì)是否真正成立，最終仍需回到真實(shí)使用場(chǎng)景。

在由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院周佳奇主任主持的圓桌討論中，卓正醫(yī)療彭子蘇博士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院向艷教授、天津市眼科醫(yī)院張姝賢主任，分別從不同臨床視角，對(duì)眼舒康在多場(chǎng)景中的適配性進(jìn)行了討論。

OK鏡初戴期：舒適性、持久性、修復(fù)性

向艷主任回顧從2002年開始的幾丁糖科研工作，欣喜的看到它在眼部的優(yōu)良特性，試用眼舒康后，也發(fā)現(xiàn)它確實(shí)比某些品牌舒適性高，比另一些持久性高。

張姝賢主任回顧其在天津市眼科醫(yī)院的早期應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)時(shí)，分享了眼舒康在OK鏡初戴兒童中的使用。初戴階段的兒童在摘戴鏡操作尚不熟練時(shí)，更容易出現(xiàn)輕度角膜點(diǎn)染與微損傷，而這一階段既需要持續(xù)潤(rùn)滑，也需要一定程度的修復(fù)與抑菌支持。因此，在初期階段推薦具有復(fù)合功能的無(wú)防腐潤(rùn)眼液，更有助于平穩(wěn)度過適應(yīng)期。而在實(shí)際應(yīng)用中，配戴者試用眼舒康后，復(fù)購(gòu)率表現(xiàn)出較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

軟鏡與成人配戴者：異物感與耐受性

張主任還提到，除了兒童，實(shí)際上成年人配戴軟性接觸鏡，部分患者仍會(huì)出現(xiàn)明顯異物感與不適感，此時(shí)使用潤(rùn)眼液進(jìn)行輔助過渡，有助于提升配戴耐受性與堅(jiān)持度。在這次大劑量包裝上市后，使用成本從之前的每天10塊錢，到現(xiàn)在7毛5分，可及性顯著提升。

彭子蘇博士則從個(gè)人經(jīng)驗(yàn)、成人配戴者角度補(bǔ)充，北方干燥環(huán)境，或長(zhǎng)時(shí)間用眼場(chǎng)景下，部分患者在下午及夜間更容易出現(xiàn)干澀與異物感，而在使用眼舒康后，滴用頻率明顯降低，配戴耐受性得到改善。

這些真實(shí)的醫(yī)生臨床觀察與個(gè)人體驗(yàn)，從趨勢(shì)上看，均指向一個(gè)共識(shí)：潤(rùn)眼液正在從“臨時(shí)緩解工具”，轉(zhuǎn)向“長(zhǎng)期戴輔助系統(tǒng)”，而眼舒康是這些醫(yī)生信任的解決方案。

從循證到場(chǎng)景：體系型人工淚液的臨床路徑

會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授分享了眼舒康的階段性循證研究報(bào)告，相關(guān)研究結(jié)果主要包括：

• 在細(xì)胞與動(dòng)物模型中，角膜上皮修復(fù)能力表現(xiàn)出改善趨勢(shì)；

• 淚膜穩(wěn)定性指標(biāo)得到提升；

• 受試者眼部癥狀評(píng)分更低；

• 在部分臨床研究中，受試者偏好率達(dá)到76.92%。

陳志教授在報(bào)告中強(qiáng)調(diào)，更多研究正在進(jìn)行中，但從循證路徑上看，具有一致性和連續(xù)性。

結(jié)合圓桌討論中不同場(chǎng)景下的真實(shí)使用反饋，可以看到，眼舒康循證數(shù)據(jù)與臨床體驗(yàn)之間，正在逐步形成相互印證的閉環(huán)關(guān)系。

4.規(guī)格選擇與經(jīng)濟(jì)性：多劑量體系的現(xiàn)實(shí)意義

眼舒康的多劑量與單劑量，可根據(jù)使用頻率與場(chǎng)景進(jìn)行組合選擇。

• 對(duì)于非規(guī)律配戴、使用頻率較低的成人用戶，單劑量更有利于避免浪費(fèi)與污染風(fēng)險(xiǎn)；

• 對(duì)于每日規(guī)律配戴OK鏡的兒童人群，多劑量無(wú)防腐包裝在成本與便利性上更具優(yōu)勢(shì)；

• 對(duì)于家庭使用場(chǎng)景，多劑量包裝在取用與存放上更為方便；

• 對(duì)于外出攜帶場(chǎng)景，單劑量仍具有不可替代性。

結(jié)語(yǔ)：從“潤(rùn)滑制劑”到“長(zhǎng)期護(hù)理體系”

從本次發(fā)布會(huì)的整體內(nèi)容來(lái)看，人工淚液正在經(jīng)歷一次由內(nèi)而外的系統(tǒng)性升級(jí)：

• 在防腐體系上，從短期安全走向長(zhǎng)期安全；

• 在成分體系上，從單一潤(rùn)滑走向復(fù)合協(xié)同；

• 在包裝工程上，從容量變化走向系統(tǒng)工程；

• 在臨床應(yīng)用上，從單一用途走向場(chǎng)景化適配。

多劑量無(wú)防腐，并非是一個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽，而是人工淚液邁向長(zhǎng)期護(hù)理時(shí)代的重要標(biāo)志之一。

眼未來(lái)認(rèn)為，未來(lái)人工淚液的競(jìng)爭(zhēng)，或?qū)⒉辉偻Ａ粼诔煞置Q與容量規(guī)格，而更多取決于其是否具備體系化設(shè)計(jì)能力，是否能夠在長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定與多場(chǎng)景之間建立平衡。

在這一趨勢(shì)之中，眼舒康15mL多劑量無(wú)防腐潤(rùn)眼液，是一個(gè)非常典型的樣本。