重磅！2025年中國及31省市仿制藥行業政策匯總及解讀（全） 推動行業質量提升和首仿藥發展

以下數據及分析來自于前瞻產業研究院仿制藥行業研究小組發布的《中國仿制藥行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》。

仿制藥行業主要上市公司：華東醫藥(000963)、上海醫藥(601607)、科倫藥業(002422)、華海藥業(600521)、健康元(600380)、麗珠集團(000513)、國藥現代(600420) 華北制藥(600812.SH)、恒瑞醫藥(600276)、復星醫藥(600196)、新華制藥(000756)、華潤雙鶴(600062) 、石藥集團(01093.HK)、哈藥股份(600664)、長春高新(000661)等

本文核心數據：中國仿制藥國家政策匯總;中國仿制藥各省市政策匯總;各省市仿制藥發展目標

1、政策歷程圖

從“十二五”到“十四五”，國家重點推動醫藥領域研發、產業集群等發展。“十四五”以來，國家重點推動醫藥產業研發，仿制藥企業也在持續受益。根據““十五五”規劃建議”，未來醫藥產業仍是國家發展的重要領域。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面仿制藥行業政策匯總

2016年以來，國家相繼發布《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告(2019年第25號)》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等政策，持續推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵首仿藥和生物類似藥發展。中國仿制藥行業相關政策匯總解讀如下：

——《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》解讀

2025年1月，國務院發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，重點優化仿制藥審評、核查工作機制，推動一致性評價，鼓勵發展首個化學仿制藥。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市仿制藥行業政策匯總

醫藥產業始終是眾多省市的重要發展領域，仿制藥也不例外。近年來，福建、廣東、廣西等省份紛紛發布政策，鼓勵仿制藥企業發展，重點完善仿制藥監管和質量管理體系等。主要省市仿制藥行業相關政策匯總如下：

——31省市仿制藥行業發展目標解讀

未來，我國主要省份也提出了仿制藥行業具體的發展目標，包括推動仿制藥質量提升、加強一致性評價、加快產業集群發展等。主要省市仿制藥行業發展目標匯總如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國仿制藥行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》

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