北京
1月19日，CDE網站顯示，恒瑞醫藥的HRS-5346擬納入突破性療法，用于治療脂蛋白（a）水平的升高。
HRS-5346是恒瑞醫藥子公司拓界生物開發的一款脂蛋白(a)（LP(a)）抑制劑。臨床前數據顯示，HRS-5346可有效改善脂蛋白紊亂，安全性良好。2025年3月，默沙東與恒瑞醫藥達成協議，以19.7億美元的總交易額獲得該藥物在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化獨家權益。
目前，HRS-5346已在心血管事件高風險伴脂蛋白(a)[升高的人群中完成一項II期研究，數據尚未公布。
以動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管疾病是我國城鄉居民第一位死亡原因，占死因構成的40%以上。目前已證實，脂蛋白紊亂是ASCVD的獨立危險因素。全球約有14億人存在脂蛋白(a)升高的情況。
脂蛋白(a)在肝臟中生成，在血液中參與膽固醇、脂肪和蛋白質的運輸。脂蛋白(a)可積聚在血管壁上，形成類似于低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的動脈粥樣硬化斑塊，進而可能限制血液流向重要器官，導致心臟病、中風和其他心血管疾病。
據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，目前全球尚無脂蛋白(a)抑制劑上市。
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