NovaBridge Biosciences公司公布了雙特異性抗體givastomig的1b期聯合治療試驗的新數據。Givastomig是一種靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)陽性腫瘤細胞的雙特異性抗體,在表達Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中通過4-1BB信號通路有條件地激活T細胞。該藥由NovaBridge公司牽頭與ABL Bio公司共同開發(fā),兩方平等共享除大中華區(qū)和韓國以外的全球權益。目前,givastomig正在開發(fā)用于潛在治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性胃腸道惡性腫瘤。
截至2025年12月2日的數據,54例Claudin 18.2陽性晚期轉移性胃癌患者接受了不同劑量的givastomig聯合nivolumab和mFOLFOX6作為一線治療,其中52例患者療效可評估。數據顯示,givastomig 8 mg/kg劑量組的ORR為77%,12 mg/kg劑量組的ORR為73%,且療效不受PD-L1或CLDN18.2表達水平限制。8 mg/kg劑量組的中位無進展生存期(PFS)為16.9個月,而12 mg/kg劑量組因隨訪時間短約4個月,中位PFS數據尚未成熟,但該組6個月的無進展生存率達91%,8 mg/kg劑量組的這一數據為73%。該聯合方案安全性良好,與當前標準治療相當。新聞稿指出,這些數據表明,givastomig聯合一線標準治療有望成為潛在“best-in-class”的CLDN18.2靶向療法。
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▲Givastomig的1b期聯合治療試驗結果(圖片來源:參考資料[1])
題圖來源:123RF
參考資料
[1] NovaBridge Presents Positive Givastomig Dose Expansion Data from the Phase 1b Combination Study in Patients with 1L Metastatic Gastric Cancer. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/06/3213445/0/en/NovaBridge-Presents-Positive-Givastomig-Dose-Expansion-Data-from-the-Phase-1b-Combination-Study-in-Patients-with-1L-Metastatic-Gastric-Cancer.html
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