太突然！徹底退出中國市場，知名藥企終止供藥

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近日，意大利制藥公司Recordati旗下100%控股的中國公司銳康迪正式進行注銷備案，將徹底退出中國市場。伴隨著銳康迪的退出，該公司的幾款罕見病藥物也將停止對中國供貨。

銳康迪成立于2021年，專注于罕見病業務。銳康迪入華的這些年，在中國已獲批三款罕見病藥物，按照時間順序分別是治療甲基丙二酸血癥、異戊酸血癥、丙酸血癥、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏癥引起的高氨血癥的卡谷氨酸分散片（卡巴谷）、治療庫欣綜合征的磷酸奧唑司他（適銳颯）和治療肢端肥大的長效注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球（賽尼芬）。

據悉，磷酸奧唑司他為國內目前唯一獲批治療庫欣綜合征的藥物，于2024年9月在中國國內獲批，2025年4月正式在中國實現商業化，至今上市銷售僅不到一年。

對于庫欣綜合征患者而言，銳康迪的退出相當于斷供了一款“救命藥”。據媒體公開報道，一位服用了四年磷酸奧唑司他的庫欣綜合征患者稱，這幾年下來，“吃掉了100萬元”。

Recordati曾對磷酸奧唑司他在中國的銷售抱有很高的期望。這款藥物目前在國內尚無同類替代療法，國內上市后的價格約為8000元/盒，盡管中國國內售價為全球最低的市場之一，但一年下來平均治療費用仍然達到約20萬元。

2025年8月，磷酸奧唑司他通過了2025年國家醫保目錄調整的初步形式審查目錄。有專家稱，該藥物進入醫保目錄的可能性很大，醫保報銷后，患者自費部分有望降到每月2000元以下。然而，最終的醫保目錄中，該公司包括磷酸奧唑司他在內的三款藥物均未成功納入。

在全球，罕見病支付都是個難題。罕見病藥研發成本高，使用人數少，定價高昂，支付往往依賴醫保、商保在內的多層次支付體系。在商保力量還相對薄弱的中國，罕見病患者群體對基本醫保抱有更高期待。但基本醫保基金往往需要兼顧常見病、慢性病等保障需求，很多罕見病藥物價格高昂，仍在等待進入醫保的過程中。

支付問題也直接影響了磷酸奧唑司他上市后的銷售。有相關業內數據預估，在國內藥店購買過磷酸奧唑司他的患者可能只有50人左右。

“我們一開始就知道做罕見病很難，但真正對此有感知是最近兩年有產品開始陸續上市以后。坦白講，這個挑戰比我們最初想象的要大得多。首要挑戰在于中國患者和醫生對于罕見病的認知仍然較為有限。對于填補臨床空白的藥物，我們需要投入大量資源進行醫學教育與市場培育，這一過程耗時且成本高昂。其次，罕見病差不多80%是遺傳，將近一半以上的患者是兒童，罕見病患者許多家庭經濟條件較困難，患者的可負擔性是一個很大的挑戰。”銳康迪總經理胡茂勝2025年10月接受媒體采訪時亦曾談及這樣的挑戰。

Recordati退出中國市場并不是孤例。2024年，制藥公司BioMarin的一款治療罕見病黏多糖貯積癥IVA型的“孤兒藥”正式退出中國市場。該疾病的患者也曾面臨無藥可用的困局。

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