山東
近日，國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺顯示，威海市中心醫院消化內科、神經外科、風濕免疫科、耳科、鼻科、咽喉科六大專業組成功通過新增專業組備案，不僅標志著相關專業組正式具備承接藥物臨床試驗的法定資質，也意味著醫院藥物臨床試驗工作邁入全新發展階段，為區域醫藥衛生事業高質量發展注入強勁動能。
藥物臨床試驗機構備案檢查堪稱“醫藥領域的嚴苛準入考試”，備案后需通過省藥監局專家組的全方位核查。2025年11月，山東省食品藥品審評查驗中心專家組到威海市中心醫院開展專業組備案現場核查，實地查看了各專業硬件場所，查閱相關文件體系，并對團隊成員就藥物臨床試驗相關法律法規及專業知識掌握情況進行了系統考核。憑借規范嚴謹的管理體系與過硬的專業技術能力，醫院最終順利通過備案檢查。
自2016年啟動藥物臨床試驗機構建設以來，威海市中心醫院始終以高標準謀布局、嚴要求抓落實，穩步推進機構規范化、精細化建設，持續補齊發展短板、強化核心優勢，臨床試驗管理效能與運行水平穩步提升。此次新增6個備案專業后，醫院具備藥物臨床試驗開展資質的專業組已達10個，涵蓋血液內科、腫瘤內科、呼吸內科、內分泌科等多個領域。
開展藥物臨床試驗對醫院發展與民生福祉均具有深遠意義。對醫院而言，這一契機可加速引進國內外前沿藥物與創新療法，推動多學科交叉融合，培育高素質臨床研究團隊，持續提升科研與診療服務能力；對廣大患者來說，則意味著無需遠赴異地，在“家門口”就有機會參與新藥研究，近距離接觸最新治療方案并有望從中獲益，減輕就醫奔波的時間與經濟負擔。另外，臨床試驗的規范化推進將推動區域醫療服務質量迭代升級，為疑難重癥患者拓寬治療路徑，進一步筑牢區域健康保障防線。
威海市中心醫院將以此次新專業備案為起點，持續完善臨床試驗質量管理體系，推動臨床試驗全流程規范化、標準化建設，促進科研創新與臨床試驗深度融合，為提升區域臨床試驗管理與實施水平、賦能醫藥衛生事業高質量發展貢獻更多力量。
王倩
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