乙肝24周“治愈”？GSK乙肝新藥III期研究成功，2.5億人迎曙光！

對全球2.5億慢乙感染者來說，“終身服藥”是難以繞開的話題！不過近日，葛蘭素史克（GSK）一新型乙肝藥物的進展，讓這一群體看到了改變的可能。

據報道，其研發的Bepiovrsen（也稱GSK86，屬于反義寡核苷酸ASO類藥物），在兩項關鍵國際多中心三期臨床試驗中取得積極結果：成功達到主要研究終點，展現出具有臨床意義的“功能治愈率”。

2024年乙肝普查數據顯示，每年約有30.8萬人因HBV相關肝問題離世。更令人揪心的是，超過80%的肝晚疾也與乙肝感染有關。此前常用的核苷（酸）類似物、干擾素等方案，功能治愈率不足10%，只能通過長期服藥抑制病毒復制，卻無法徹底清除肝內的病毒“根源”。

而此次葛蘭素史克的研發卻與傳統方法不同，它不再局限于 “外圍攔截” 病毒，而是直接作用于肝內部，通過三重機制直擊乙肝病毒的核心：

一方面，既結合乙肝病毒的信使RNA和前基因組RNA，阻止病毒蛋白（如HBsAg）的合成；另一方面，又誘導感染肝細胞降解病毒核心抗原，減少體內病毒載量；

最后，它還持續降低HBsAg水平，解除病毒對免疫系統的抑制，讓身體自身的免疫重新參與病毒清除——這種作用方式，也為清除乙肝的“種子”cccDNA（導致終身服藥的關鍵因素）提供了潛在可能。

從已公布的試驗數據來看，Bepirovirsen的表現也貼合期待。

II期試驗中，接受300毫克24周的患者，停藥24周后（9%-10%的人）乙肝表面抗原及DNA檢測仍為陰性；在基線HBsAg水平較低的患者中效果更顯著，接受過核苷（酸）類似物（NA）的患者有16%達到主要終點，未接受NA的患者該比例達25%。

在國內研發進展上，藥物的推進速度也正在加快。目前Bepiovisen三期臨床試驗已完成招募，由復旦大學附屬華山醫院教授擔任主要研究者，多家國內共同參與。研究重點評估基線HBsAg≤1000 IU/mL患者的功能治愈率，同時也關注HBsAg≤3000 IU/mL患者的表現。

由于已獲得“突破性療法認證”，上市將獲得快速通道支持，按照計劃，GSK預計在2026年向中、美、日和歐盟同步提交上市申請，若后續數據順利，國內患者最早有望在2026年底或2027年初接觸到。

值得一提的是，與乙肝領域取得突破形成對比的是，另一種肝臟健康問題正在悄然蔓延。據報道，隨著熬夜、高脂飲食、缺乏運動等生活方式的普及，脂肪肝已不再是傳統認知中的“富貴病”，其發生率已超過40%，且在中青年群體中呈現低齡化、常態化趨勢。

雖然脂肪肝與乙肝的病因不同，由生活習慣因素主導，但長期發展同樣會導致肝功能失調、慢炎癥，甚至逐步進展為肝纖維化、硬化。而傳統“控油飲食、戒酒、減重”等干預手段，往往只能延緩問題進展，卻難以激活肝細胞自身的修復能力，始終存在“治標不治本”的局限。

幸運的是，面對這種“細胞修復力不足”的困境，近年來“細胞級干預”的護肝思路正悄然進入大眾視野，一批以肝功能重建為目標的創新方案從實驗室走向市場。其中，香港生科企TS旗下首個新型護肝科技“倍清肝”，自面世便憑借獨特的細胞干預機制受到廣泛關注。

底層邏輯是通過多種經臨床驗證的前沿成分，針對性“干預細胞修復通路”，幫助化解肝臟日常負擔：

韓專/利雙發酵擔子菌提取物可防治多種肝損傷、提升肝細胞自愈力；護肝菌AKK001通過“腸-肝軸”修復腸道屏障，提升腸道內有益菌豐度；98%高純度二氫楊梅素助力酒精代謝；四氫姜黃素則發揮抗氧化作用、調節脂質代謝，多成分協同形成對肝細胞的保護與修復閉環。

肝臟養護，防大于治！這類前沿的護肝方案也日漸獲得更多人的選擇。商智數據顯示，“倍清肝”的京J東用 戶中，超7成反饋“肝功能指標得到改善”“睡眠質量提升”“酒后不適感減輕”，其中35-65歲的職場中年人為主力軍，對細胞級的養護方案認可度頗高。

不難發現，無論是乙肝領域Bepiovrsen帶來的“停藥可能”，還是脂肪肝養護中“細胞級干預”的探索，其實都在指向同一個肝臟健康管理的新方向：從過去“被動應對問題”，轉向“主動激活肝臟自身的防御與修復能力”。

對慢乙患者而言，新藥的進展讓“擺脫終身服藥”從遙遠的夢想逐步靠近現實；對更多健康人群來說，關注肝細胞的修復需求、提前做好養護，或許才是守護肝臟長期健康的關鍵。

隨著醫學技術對“肝臟自身能力”的不斷挖掘，一個兼顧問題管理與日常養護的肝臟健康新時代，或許正在到來。