北京
1月20日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，羅氏啟動了RO7795068（CT-388）的首個III期臨床試驗。
RO7795068是Carmot Therapeutics開發(fā)的一款多肽GLP-1R/GIPR激動劑。2023年12月，羅氏出手31億美元收購Carmot Therapeutics，獲得了該公司旗下的多款腸促胰島素藥物。
I期研究數(shù)據(jù)顯示，在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者中，RO7795068治療24周可將體重降低18.8%（經(jīng)安慰劑組調(diào)整），其中體重減輕>5%、>10%、>15%、>20%的受試者比例分別為100%、85%、70%、45%。在伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者中，RO7795068治療12周可將HbA1c水平降低3.0%，體重降低8.6%。
此次啟動的III期研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=1600），旨在評估RO7795068治療伴2型糖尿病的肥胖或超重患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是地72周體重較基線的百分比變化。
據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前全球僅有替爾泊肽一款 GLP-1R/GIPR激動劑獲批上市。除此之外，恒瑞醫(yī)藥的Ribupatide（HRS9531）已申報上市，博瑞醫(yī)藥的BGM0504、翰森制藥的Olatorepatide（HS-20094）、眾生睿創(chuàng)的RAY1225、Viking Therapeutics的VK2735、華東醫(yī)藥的Poterepatide（HDM1005）以及禮來的Brenipatide處于III期階段。
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