產業新聞丨羅氏口服GLP-1受體激動劑1類新藥在中國獲批臨床

1月20日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，羅氏（Roche）申報的1類新藥RO7795081在中國獲批臨床，擬用于超重或肥胖患者的長期體重管理。公開資料顯示，RO7795081（CT-996）為一款口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。羅氏此前與Carmot Therapeutics達成合并協議，斥資約31億美元收購了Carmot公司，從而獲得后者的三款GLP-1類在研療法，CT-996就是其中之一。

公開資料顯示，與內源性GLP-1激素不同，CT-996被專門設計為一種有偏向的GLP-1受體激動劑，可以激活cAMP信號，而幾乎沒有β-arrestin的募集。這些精準調節的信號特性有望導致強有力的血糖控制，從而實現顯著的體重減輕和良好的耐受性。

2024年7月，羅氏公布了CT-996于1期臨床試驗的積極結果，該研究旨在評估CT-996在超重或肥胖、伴有或不伴有2型糖尿病的健康成人中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。分析顯示，經過4周，CT-996組患者體重減輕達7.3%，安慰劑組患者則減輕1.2%，兩組差異具臨床意義（差異值6.1%）。藥代動力學數據支持CT-996每日一次口服給藥方案。此外，研究結果還表明，在禁食期間或標準化高脂餐后，受試者血液中CT-996的水平未受到大幅影響。因此，CT-996的給藥可能不需考慮進餐時間，故該藥物具有潛在更大的給藥靈活性。

基于該研究數據，羅氏預計CT-996不僅可用于血糖控制和體重減輕的治療，還可能作為患者在接受注射型減重療法后的口服體重維持治療。

根據

ClinicalTrials

參考資料：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]Genentech Announces Positive Phase I Results of Its Oral GLP-1 Receptor Agonist CT-996 for the Treatment of People With Obesity.Retrieved July 17，2024, From https://www.businesswire.com/news/home/20240716793039/en

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