共赴智慧與合作之約?。?026 CMAC創(chuàng)新藥物醫(yī)學(xué)大會暨展覽會再度升級

2026 CMAC創(chuàng)新藥物醫(yī)學(xué)大會暨展覽會將于3月18日至20日在蘇州國際博覽中心隆重舉行。本屆大會以“創(chuàng)新智變，首創(chuàng)領(lǐng)航”為主題，聚焦創(chuàng)新藥物的全球同步研發(fā)、中國首發(fā)策略與智能化轉(zhuǎn)型，圍繞藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、注冊監(jiān)管、AI賦能、定量藥理學(xué)、臨床運營、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等多學(xué)科交叉前沿議題，匯聚監(jiān)管機構(gòu)專家、跨國與本土藥企高層、臨床研究學(xué)者及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力量，共同探索從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條創(chuàng)新路徑，致力于推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新走向世界，引領(lǐng)行業(yè)智變與價值重構(gòu)。

三大板塊，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈熱點議題

板塊一：開幕式、主題大會及熱點話題

板塊二：首創(chuàng)領(lǐng)航：全球同步，中國首發(fā)！

本板塊旨在為中國藥企的全球化之路提供系統(tǒng)性解決方案，覆蓋從戰(zhàn)略到執(zhí)行的各個維度。

1

全球同步研發(fā)新篇章：認知同頻、全球同步！

剖析MRCT監(jiān)管新趨勢與多區(qū)域試驗設(shè)計，夯實法規(guī)與統(tǒng)計基礎(chǔ)。聚焦同步研發(fā)中的質(zhì)量變局與前瞻性藥物安全管理，借力AI與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，并通過深度復(fù)盤成敗案例，為全球同步提供系統(tǒng)方法論與實踐洞察。

2

全球同步研發(fā)核查篇：核查全球化，標(biāo)準(zhǔn)國際化

解讀藥物科學(xué)、臨床數(shù)據(jù)、運營及藥物警戒的國際化核查要求，分享構(gòu)建全生命周期國際質(zhì)量體系與高效迎檢的實戰(zhàn)經(jīng)驗，助力企業(yè)接軌全球。

3

熱門賽道及治療領(lǐng)域研發(fā)突破篇：厚積薄發(fā)，中國首發(fā)

聚焦CGT、小分子、核藥、雙多抗/ADC、體內(nèi)CAR-T等前沿賽道，解析研發(fā)趨勢與產(chǎn)業(yè)化路徑。同時覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌、自免、神經(jīng)、抗感染、心血管等重大疾病領(lǐng)域，分享從靶點突破到臨床價值的破局之道。

4

中國研發(fā)策略新篇章：中國好數(shù)據(jù)，中國好聲音

涵蓋全球管線布局、同步開發(fā)中國路徑、注冊策略優(yōu)化及RBQM落地。設(shè)研發(fā)領(lǐng)袖論壇展望未來，并聚焦Biotech成長、數(shù)據(jù)出海、RWE應(yīng)用及BD新范式，賦能本土創(chuàng)新。

5

ICH落地篇：與國際接軌，與監(jiān)管同頻

深入解讀eCTD提交、E6(R3) GCP更新及E9(R1)估計目標(biāo)等關(guān)鍵ICH指南。探討其在中國落地實施的策略、挑戰(zhàn)與最佳實踐，助力企業(yè)實現(xiàn)與國際監(jiān)管同頻共振。

6

早期研究啟新篇：兼顧科學(xué)與成效

關(guān)注早期臨床研究策略與監(jiān)管科學(xué)，探索從首次人體試驗到概念驗證的完整征程。分享定量藥理學(xué)與AI在創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化中的前沿應(yīng)用，兼顧研發(fā)的科學(xué)性與成功效率。

7

醫(yī)學(xué)事務(wù)專題論壇

聚焦醫(yī)學(xué)部BU化戰(zhàn)略、MSL價值展現(xiàn)、上市醫(yī)學(xué)教育科學(xué)設(shè)計及患者中心實踐。探討醫(yī)學(xué)事務(wù)如何在平衡商業(yè)敏感與科學(xué)堅守中實現(xiàn)角色重塑與價值進階。

板塊三：創(chuàng)新智變：國際視野，中國方案！

本板塊深入12個專業(yè)領(lǐng)域，融合國際經(jīng)驗與中國實踐，提供可落地的“中國方案”。

政策法規(guī)

前瞻藥品注冊監(jiān)管趨勢，特別設(shè)置閉門實戰(zhàn)工作坊，破解上市核心挑戰(zhàn)。

藥物科學(xué)

從分析技術(shù)創(chuàng)新到全周期合規(guī)路徑，賦能藥品研發(fā)與質(zhì)量體系國際接軌。

藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化

圍繞新型治療模式開展臨床決策，構(gòu)建“四位一體”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與伴隨診斷生態(tài)。

早期臨床試驗與監(jiān)管科學(xué)研究

探索前沿技術(shù)至體系構(gòu)建，推動早期研究創(chuàng)新與監(jiān)管科學(xué)研究融合發(fā)展。

醫(yī)學(xué)與監(jiān)管科學(xué)

探討監(jiān)管與開發(fā)“雙輪驅(qū)動”，醫(yī)學(xué)與法規(guī)協(xié)同助力BD成功與國際化布局。

臨床試驗質(zhì)量管理與運營

分享臨床運營的卓越實踐與效能革命，構(gòu)建面向未來的臨床試驗質(zhì)量體系。

生物統(tǒng)計與定量科學(xué)

以定量科學(xué)為“決策大腦”，驅(qū)動從早期探索至加速注冊的全流程價值閉環(huán)。

臨床數(shù)據(jù)管理與智能化

繪制AI與RBQM賦能新藍圖，分享智能技術(shù)落地實戰(zhàn)與數(shù)據(jù)治理經(jīng)驗。

藥物警戒

探索AI驅(qū)動的新范式與系統(tǒng)性能力建設(shè)，實現(xiàn)藥物安全管理的智能升級與全球拓展。

醫(yī)學(xué)事務(wù)

從證據(jù)整合到準(zhǔn)入攻堅，融合全渠道溝通、AI互動與本土特色，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)價值全覆蓋。

醫(yī)學(xué)寫作

聚焦“智寫未來”創(chuàng)新實踐與“質(zhì)寫未來”規(guī)范先行，提升醫(yī)學(xué)文檔質(zhì)量與國際化水平。

人工智能

從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床運營，四大專題解析AI賦能研發(fā)全鏈條變革與全球化合規(guī)路徑。

2026CMAC年會不僅是知識的盛宴，更是行動的起點。 我們期待與您相約蘇州，共探從“中國首發(fā)”到“全球領(lǐng)航”的創(chuàng)新之路，攜手推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界！

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