疫苗大寒冬，60微克乙肝疫苗是榜樣

2025年新生兒數公布如下：

陶醫生還記得，當年做疫苗年度預算時，全國新生兒數以每年1600萬為基準執行了很多年。沒想到，2025年竟成了中國新生兒數的減半年！

如果說，世界從2017年起進入了百年未有之大變局，疫苗業也隨著中國出生人口的不斷下降進入了百年未有之大寒冬，從來沒這么冷過！

誠然，最近10年來，疫苗業在拓展接種人群方面取得了重大突破：流感疫苗老少咸宜，還每年都需要接種；宮頸癌疫苗成為空前絕后的網紅疫苗，在青壯年女性群體里掀起過一波搶苗風波，甚至一度要排隊和搖號，另男性都羨慕不已；肺炎23價多糖疫苗和帶狀皰疹疫苗，則開辟了老年人市場的藍海。

然而，不得不說的是，上面這些疫苗都顯得后勁不足，熱熱鬧鬧之后還是得回到疫苗的基本盤——學齡前兒童人群，他們仍然是中國疫苗市場最重要的人群。

現在出生人口在持續減少，學齡前兒童的盤子在不斷縮小，疫苗市場越來越擠，紅海競爭之激烈史無前例。

在這種百年未有之嚴峻局勢下，疫苗應該如何自救呢？

陶醫生認為：疫苗業應該抱團取暖，首先做到不攻擊競爭對手，其次必須以差異化求生存。

以流感疫苗為例，美國為我們做了一個差異化競爭的榜樣：

從接種途徑，到劑量，到佐劑選擇，到生產技術等，美國對流感疫苗進行多維度組合式創新，各產品各有獨特的競爭優勢。

即便這種優勢不是壓倒性的，但卻可以避免千篇一律的說辭，給公眾多一種選擇。詳見：

中國疫苗市場上， 乙肝疫苗也是差異化競爭的榜樣。

中國曾經是乙肝大國，所以對于預防乙肝非常、非常、非常重視。

新生兒是預防乙肝的最關鍵人群。但當新生兒免費接種乙肝疫苗后，青少年和成人接種乙肝疫苗，也就順理成章地 納入各種乙肝消除行動計劃/中長期策略。還有不少接種疫苗后無抗體或者抗體轉陰的人群，也需要滿足他們的需求。

為了滿足不同人群的需求，中國的乙肝疫苗也是百花齊放。

從生產技術來說，分為釀酒酵母、漢遜酵母和CHO細胞三大路線。從劑量來說，從兒童5微克成人10微克，升級為兒童10微克成人20微克，還有60微克的增強版。

關于乙肝疫苗的科普，陶醫生也寫過很多篇，包括：

美國的新佐劑乙肝疫苗只需接種2劑

在美國，乙肝疫情完全是個小問題，但美國精益求精地通過新佐劑以及新成分的方式，開發出兩種效果更好的乙肝疫苗。只是在不良反應率/價格上，新乙肝疫苗不具有優勢。

實話實說，乙肝疫苗三大技術路線都很成熟，各有特點，沒有明顯的弱者。這些技術 路線生產的乙肝疫苗，在常規劑量下的效果也已經足夠好，用其消除乙肝，摘掉中國乙肝大國的帽子，只是一個時間問題。

現在的問題是， 如果希望中國更快地摘掉乙肝大國的帽子，那還可以對現役夠用的乙肝疫苗進行改進，將其提升到優秀水平，就是一條可選之路。

美國為了提升乙肝疫苗效果，用上了新佐劑和新成分。中國目前還實現不了美國的這兩種創新路徑，倒也不是技術不行，主要還是業界大多認為現役乙肝疫苗夠用了。

但是隨著 無抗體或者抗 體轉陰人群的積累，消除乙肝戰略的推進，以及新生兒數暴跌導致的市場壓力，中國對新乙肝疫苗的需求正在日益顯現。

占中國乙肝疫苗市場半壁江山的深圳康泰公司，很有遠見地在2010年就研發出全球首個60微克乙肝疫苗（釀酒酵母）。

深圳康泰的60微克乙肝疫苗

60微克乙肝疫苗是常規劑量的3倍，這種加量增效策略在流感疫苗領域已是家常便飯（3～4倍），安全性不會有問題，就是看效果是否真的給力。

陶醫生研究了美國的兩種增效乙肝疫苗以及中國的60微克乙肝疫苗，得出自己的看法：綜合性能上，60微克乙肝疫苗稍遜于美國的兩種增效乙肝疫苗，但在中國仍然是一種不錯的選擇。

60微克乙肝疫苗用于≥16歲人群。說明書中提到：

對于那些接種過常規劑量乙肝疫苗沒有產生抗體或者抗體轉陰者，可以只接種1劑。接種后1個月檢測抗體，如果抗體陽性則無需再接種，如果陰性則再接種1劑，兩劑間隔≥1個月。

在2019版和2022版慢性乙肝防治指南里，均提到對于免疫功能低下或無應答者可以增加乙肝疫苗的接種劑量，也就是提高對免疫系統的刺激力度，使用60微克乙肝疫苗是推薦方案之一。

中國從上世紀90年代開始，普遍給兒童接種乙肝疫苗。隨著時間的推移，他們中的很多人在體檢時發現乙肝表面抗體已經陰性，有一定的乙肝疫苗加強免疫需求。

通常情況下，打過疫苗而抗體陰性人群再接種乙肝疫苗，會推薦20微克接種3劑，但這需要6個月才能完成。陶醫生覺得，他們完全可以嘗試接種1劑60微克乙肝疫苗，這樣更不折騰。

真實世界研究顯示：1劑60微克乙肝疫苗對無應答者免后效果顯著優于3劑20微克乙肝疫苗！優勢在于：少打針，少往返，省時省力省心！

北京市朝陽區疾控中心2019年一項薈萃分析研究顯示，無應答健康成人分4組接種乙肝疫苗，分別采用10微克3劑、20微克3劑加速程序、20微克3劑正常程序、60微克1劑次程序。這4組研究對象的乙肝表面抗體陽轉率分別為59.1%、86.4%、87.1%、91.7%，證明60微克乙肝疫苗有更好的免疫效果。

還有研究顯示：接種常規疫苗3劑后無應答的成人，加強1劑60微克乙肝疫苗后10年，其乙肝表面抗體陽性率達61.4%，乙肝攜帶率為零，再次證實60微克乙肝疫苗后10年的有效性。

就以上研究結果，陶醫生建議：接種過常規乙肝疫苗，之后沒有產生抗體或是抗體轉陰者，值得考慮用1劑60微克乙肝疫苗加強。

60微克乙肝疫苗給中國人預防乙肝多了一種選擇，這肯定是好事。希望中國的疫苗企業以60微克乙肝疫苗為榜樣，通過研發差異化的疫苗，為人民群眾提供更多的選擇來實現市場目標，順利度過這波寒冬。

（完）