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      支點建設這一年·走進企業③丨共同藥業:“十五五”將量產原料藥

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      共同藥業:

      “十五五”將量產原料藥

      支點建設這一年

      走進企業③

      從起始原料起步的共同藥業,如今大步踏上了原料藥、制劑產業鏈延伸的康莊大道。

      1月15日,支點記者走進湖北共同藥業股份有限公司(以下簡稱“共同藥業”)的生產車間,智能化生產線正在忙碌作業。

      28個高達18米的不銹鋼發酵罐持續運轉,通過發酵,菌株將植物甾醇轉化為價值倍增的甾體藥物。

      甾體藥物,作為臨床應用上僅次于抗生素的第二大藥物類別,是抗炎、內分泌調節、免疫抑制乃至腫瘤輔助治療等多個關鍵醫療領域的支柱,屬于“剛需型”藥品。

      起始物料、中間體、原料藥、制劑,這是甾體藥物的全產業鏈。從起始原料起步的共同藥業,如今大步踏上了原料藥、制劑產業鏈延伸的康莊大道。

      省人大代表、共同藥業董事長系祖斌表示,公司已成為全球甾體藥物起始原料和部分中間體的冠軍,掌握了核心技術,完成了數十個原料藥、制劑的技術儲備,即將在中國和歐美申請原料藥注冊,一旦獲批,即可量產。這標志著“十五五”期間,公司的產值將實現翻番,再造一個“共同藥業”。


      湖北共同藥業股份有限公司

      發酵罐里的甾體革命

      “這些物料經過菌株發酵提取后最終會變成普通的白色粉末。”談起專業領域,忙碌了一天的系祖斌顯得異常興奮,兩眼放光。

      這位微生物科班出身的企業家,早年從事國際貿易,之后回到家鄉湖北宜城,一手創辦了共同藥業,從此扎根于化工與醫藥制造的第一線。

      2006年,共同藥業成立之初,國內甾體藥物的起始物料主要依賴從黃姜中提取,再經過長達6—7步的化學合成。這種傳統工藝不僅污染嚴重,而且隨著黃姜原料價格從每公斤300元飆升至1600元,整個行業陷入了“環保高壓”與“成本高企”的雙重夾擊。

      “沒有核心技術,就只能被困在產業鏈的底端,處處受制于人。”系祖斌回憶,公司剛投產便遭遇凈利率從50%驟降至10%的危機,這深深地刺痛了他,也催生了一場必須打贏的技術突圍戰。

      憑借大學時期發酵工程的專業積淀,系祖斌將目光投向了當時在國際上前沿的植物甾醇生物發酵技術。

      這是一條能徹底擺脫黃姜依賴、更加綠色環保的新路徑。系祖斌親自掛帥研發總監,帶領團隊潛心鉆研,逐一攻克菌種培育、轉化效率等核心難題。

      2011年,經過3年研發,共同藥業率先在國內掌握了植物甾醇生物發酵的核心技術,能夠以大豆榨油殘渣或木材副產物為原料,用微生物發酵技術一步合成起始物料,徹底顛覆了過去的做法,在行業掀起了一場甾體革命。

      技術革命帶來的效益立竿見影。公司在丹江口建立生產基地后,起始物料的生產成本從每公斤3700元驟降至不足200元;生產步驟從6—7步簡化到1步;產品收率提升超過30%,純度達到95%以上,行業多年的困局,被一舉打破。

      這場技術革命得到了行業和資本市場的高度認可,2021年,共同藥業在深交所A股上市,駛入發展快車道。

      此后,又經過幾年的技術改進、沉淀,共同藥業實現了植物甾醇純度達到99%以上,濃度超過100g/L的高效轉化,并以酶轉化技術替代了傳統的化學合成步驟,讓整個生產過程變得更加綠色、高效。

      公司先后投入15億元,加快技術和產能提升,僅丹江口生產基地,年產能從最初的300噸躍升至3000噸,助力共同藥業成為全球甾體藥物起始物料領域的龍頭企業,3個中間體單品產量位居行業第一,與天藥股份、CHEMO等國內外知名藥企建立了穩固的合作關系,市場份額持續領先,產品遠銷全球。


      湖北共同藥業股份有限公司生產車間

      全產業鏈布局的新征程

      在共同藥業的生產基地旁,5個嶄新的生產車間正在裝修,這是共同藥業和浙江華海藥業的合資公司——湖北華海共同藥業有限公司。該公司由共同藥業控股,投資8億多元建設,主要聚焦性激素、孕激素、皮質激素等原料藥生產。

      “這也是企業高質量發展的必由之路。”系祖斌表示,原料藥研發投入大,技術壁壘高,但附加值也高,公司堅定不移沿著起始物料 →中間體→原料藥→制劑這一鏈條協同推進,即便短期內利潤減少,也要構筑起科技創新的高地,為未來發展打開更廣闊的空間。

      與起始原料相比,原料藥、制劑的市場優勢在哪?系祖斌列舉了兩個案例。

      熊去氧膽酸作為一種原料藥,可以生產成治療膽道疾病的膠囊等。目前,市場上“活熊取膽”的天然熊膽粉價格高達每克3000—5000元,而共同藥業以植物發酵產物為原料,生產出具有同等護肝、明目功效的物質,不僅純度更高,無需傷害任何動物,而且產品價格便宜,能有效降低后端膠囊價格,市場空間巨大。目前,該項技術已完成突破,產品已進入數百公斤規模的中試生產階段。

      另一款產品是維生素D3,傳統生產模式是提取羊毛上的膽固醇,通過復雜的工藝制成。而全球每年只能消耗25萬噸羊毛,得到200噸動物源維生素D3,行業發展遭遇天花板,且產品價格昂貴,每公斤長期保持萬元以上。

      共同藥業通過技術創新,從植物雙降醇出發,經過精密發酵、酶轉及綠色合成等步驟,得到維生素D3。這種植物源產品,因其純凈度和可持續性優勢。目前,產品也已完成中試。

      系祖斌表示,公司經過幾年研發,已完成了數十個原料藥的技術儲備,今年起,開始向中國和歐洲申請原料藥注冊,預計是3—5個。有些用于食品領域的技術產品,則可直接量產。公司產能有望從今年起逐步釋放,“十五五”期間,將會駛入新的快速發展道,實現產能翻番。


      湖北共同甾體藥物研究院實驗室

      投入1億元在光谷創建研究院

      上午8點半,湖北共同甾體藥物研究院身穿白大褂的研究人員正在檢查發酵罐的運行參數。這里是共同藥業投資1億元在武漢光谷建立的研究院。姚立成博士站在中央控制室的大屏幕前介紹:“這些罐子里培育的,是甾體藥物的源頭。全球的甾體藥物,大多數的起始原料誕生于此。”

      這座五層樓的研究院,是國內首個貫通甾體藥物全產業鏈的高端科創平臺。80余名科研人員中,碩士及以上學歷者占比超過80%。

      共同藥業深知,人才是生物醫藥企業最核心的資產。

      “我們的技術人員,經驗豐富的碩士年薪20萬起,博士更高,并設有項目獎勵機制,個別核心研發人員根據項目完成情況年度獎勵可達數十萬元。”系祖斌說,從成立之初,公司就把科技人才放在首位,近些年來,為更好引進人才,公司與武漢大學、華中科技大學等20多所高校、科研院所合作,先后在杭州、武漢設立研發中心,構建起大城市研發——襄陽、十堰生產的協同創新網絡。

      2025年7月,公司與南開大學共建的甾體藥物聯合實驗室揭牌,旨在開發結構新穎的“下一代”甾體創新藥物。

      系祖斌介紹,公司累計投入研發費用超4億元用于高端中間體和原料藥的創新,全部來自高端人才的研發技術。“十五五”期間,公司每年至少投入5000萬元搞研發。目前,公司已形成生物發酵、有機合成、提取分離及甾體化合物關鍵技術的集成開發與成果轉化四大核心技術,取得專利授權55項,承擔國家及省部級重大研發專項20余項,致力于攻克制約行業發展的“卡脖子”技術難題。

      為更好引進人才,共同藥業正在考慮啟動股權激勵,讓技術團隊能夠心無旁騖地深耕鉆研。

      站在新的發展節點,系祖斌對未來規劃明確:“我們要實現30—50個原料藥品種的全球認證,從而打破現有的行業格局。”

      漢江奔騰,晝夜不停。這家扎根湖北20年的藥企以技術為根基、以創新為翅膀,不追求短期利益,堅持將技術優勢轉換為發展勝勢,在醫藥產業創新發展的浪潮中行穩致遠。

      編輯丨胡馨月

      編審丨雷闖


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