1-8批國采接續，企業報名正式開始！

作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍

1-8批國采接續，企業及產品申報啟動。

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1-8批國采接續

啟動企業及產品申報

1月23日，《國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購公告（第1號）》發布，原國家組織集采1-8批（不含胰島素專項采購）協議期滿的品種，正式啟動企業及產品申報。

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從文末附件1《品種范圍》看，截至目前，1-8批國采接續采購涉及315個原國采協議期滿品種。

1-8批國采接續涉及的產品范圍從前期的316個，到此前報量文件新增利伐沙班口服常釋劑型（2.5mg）產品數317個，現在又調整為315個。

依照易聯招采的統計，利伐沙班口服常釋劑型（2.5mg）未被納入采購范圍，玻璃酸鈉滴眼劑（0.3%）與玻璃酸鈉滴眼劑（0.1%）改合并為同一品種集采。

根據公告，企業及產品申報提交的時間為2026年1月23日-2026年2月2日17時；修改或補充材料時間為2026年1月23日-2026年2月3日17時前。

各申報企業要在規定時間內通過廣州藥品和醫用耗材采購平臺的“國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購項目”入口（https://gpo.gzggzy.cn/loginJx.html）登錄，并進行申報材料遞交操作。

企業申報需要上傳的資料包括：藥品批準文號批件、產品說明書、申報承諾函、法定代表人授權書、產能承諾函、藥品注冊批件變更的企業承諾函、知識產權承諾書、同類型制劑5年以內的上市放行記錄或國內銷售證明、GMP符合性檢查相關證明材料、原國家組織集采中選或省際聯盟（省級）接續采購中選證明材料（如有），以及其他相關材料。

公告明確，未在相應規定的時間內完成申報提交和修改、補充材料的，視為放棄參與本次接續采購。

企業參與1-8批國采接續，在申報藥品滿足通過一致性評價條件的基礎上，還需要同時滿足其余5個條件，其中延續第十一批國家組織藥品集采的要求，對質量評估新增條件的同時，還進一步要求申報藥品符合藥監和醫保部門關于藥品追溯碼的政策文件要求。

需要注意的是，在第十一批集采中，申報藥品的藥品上市許可持有人或受委托生產企業有同類型制劑生產經驗，須提供同類型制劑5年以內的上市放行記錄或國內銷售證明這一要求，使得部分企業最終未取得集采參與條件。

相關專家指出，以往，通過一致性評價的產品被視為處于同一質量層次，在“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的要求下，在通過一致性評價的基礎上新增質量要求，進一步加強了集采參與產品的質量保障。

02

競爭一觸即發

結果可能如何？

此前，1-8批國采接續已經歷經企業信息填報，審核通過的各廠牌藥品信息將作為本次醫療機構填報需求量的選擇范圍；醫療機構報量（可按廠牌）及采購量審核，以及1-8批國采接續原中選企業現行價格確認階段——公示后的價格將結合國際價格、互聯網藥店價格以及同類品種等信息，在接續采購相關測算和詢價報價中應用。

國內集采歷史上規模最大的一次集采——全國統一大市場，315個產品，接近5000個標的，參與企業可能超過1000家，長達3年的采購周期。隨著企業及產品申報結束后，1-8批國采接續可能迎來采購文件發布、價格解密等階段。

據易聯招采網統計，在2025年確定統一接續之前，國采接續工作先后經歷各地探索接續；醫保局指導下的分類接續；上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯盟接續采購階段。

統一接續之外，1-8批國采接續可能影響最深遠的變化在于從“競價模式”轉向了以穩定為核心的“詢價模式”。這一轉向，也被視為集采政策在經歷初期的“降價格、擠水分”后，進入了更加注重“穩供應、保質量、促發展”的成熟階段。

“詢價模式”的核心機制一般包括：設定價格錨點，最高有效申報價+基準價，為企業提供明確的中選價格區間；非競爭性中選，理論上，所有報價符合規定范圍的企業，原則上都可以獲得中選資格；量價掛鉤，約定采購量的分配依舊與報價水平掛鉤——比如，企業報價到詢價基準可以獲得80%的量，而報價到最高有效申報價只能獲得很少比例的量，既保證中選企業的市場份額，又給予了報價更低的企業一定的市場增量獎勵。

總體來說，業內對詢價機制下競爭烈度的判斷傾向于樂觀。

來自醫藥魔方的數據顯示，前六批國采接續，降幅從4%到42%不等，平均降幅17%，即在前六批首次國采平均降幅53%的基礎上，再度降價17%；此外，每批接續時還有不少產品沒有進一步降價，前五批國采，未降價的產品數平均占比達34%。

具體到不同類型的企業，原中選企業可能傾向于保守防御，新進入者則尋求機會進攻。

原中選企業作為“守擂者”，大概率將采取防御策略，核心目標是成功續約，保住基本盤，維持來之不易的市場份額，所以原中選企業不太可能采取漲價策略，他們更傾向于最大程度地保住市場份額。另外，考慮到品種的競爭格局，廠家越多，潛在的“進攻者”越多，原中選企業的“守擂”壓力越大，甚至存在價格下行可能。

也不排除有中選企業將希望寄托于過去幾年在醫院建立的品牌認知和醫生使用習慣——即使價格不占優勢，也能在醫療機構自主選擇剩余用量時獲得青睞。

而此前的未中選企業/新進入者，可能報出更具競爭性的價格，以爭取到更有利的順位和更多的約定采購量。

1-8批國采接續攻守戰，一觸即發。

附：1-8批國采接續品種信息（共315種）

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