收費“堵點”打通：手術機器人、遠程手術等臨床應用將全面提速

中經記者 孟慶偉 北京報道

手術機器人、遠程手術、生物3D打印、手術路徑導航……這些代表精準醫療的前沿技術，首次在國家層面有了清晰、統一的“定價標尺”。

近日，國家醫保局正式發布《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》（以下簡稱《指南》），旨在從支付端破解醫療新技術臨床應用中的“同項不同價、落地無門、計價無據”等行業堵點，并系統性引導醫療模式從“傳統治療”向“精準醫療”轉型。

《指南》統一設立37個價格項目，另設加收項5項、擴展項1項，覆蓋3D打印、示蹤增強成像、能量器械、術中引導、手術機械臂與遠程手術等重要輔助技術與產品。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示，此舉旨在統一解決新技術、新產品的收費訴求，形成“價格立項賦能技術創新”的局面。

“《指南》的發布，為國產創新裝備打通了‘臨床轉化—價格落地—規模普及’的關鍵鏈路。”唯邁醫療董事長兼CEO楊賀向《中國經營報》記者表示，《指南》明確了收費總體原則，鼓勵真創新，將收費與本體手術掛鉤，并創新性單設“遠程手術”項目，將顯著鼓勵遠程手術開展，讓先進技術惠及更多患者。

市場分析認為，新政有望加速各省市手術機器人的臨床普及，并帶動相關設備采購與臨床手術需求釋放。

為臨床價值付費

機器人手術是外科領域的高精尖技術。其“看得更清、動得更穩、操作更靈活”等優勢，不僅拓展了外科手術的邊界，也顯著提升了患者獲益。

但過去一段時期，手術機器人、遠程手術等新技術面臨一個根本矛盾：臨床價值明確，但支付依據模糊，各地收費不一。《指南》的核心突破，在于確立“以服務產出立項”的總體原則，將定價錨點從“設備”“手術部位”轉向新技術本身可量化的臨床價值。

王小寧表示，《指南》聚焦手術機器人在手術中的參與程度及其促進精準手術的臨床價值，分檔設立導航、參與執行、精準執行3個價格項目，打破按手術入路、應用部位、國內外品牌等劃分界限，實行與主手術掛鉤的系數化收費模式。參與度更高、功能更全面、執行更精準的手術機器人，可獲得更高收費系數。

“這一立項思路將引導醫療機構將機器人優先用于復雜、高難度手術，同時防范低價值場景的濫用。”王小寧指出。

為進一步推動手術機器人的規模應用，《指南》還前瞻性地將“遠程手術”單獨立項，打通遠程手術從臨床前沿探索邁向實際應用的“最后一公里”。

王小寧稱，醫療資源聚集地區的專家為其他地區患者開展遠程手術的，即可依規收費，這將推動優質醫療資源跨區域供給，降低患者異地就醫奔波負擔。

在救治窗口期以小時計算的心腦血管急癥領域，遠程手術的意義尤為突出。受訪人士介紹，心腦血管疾病致死率高，急救“黃金時間”往往只有幾個小時，一旦錯過，患者可能面臨生命危險或嚴重后遺癥。

楊賀向記者表示，當前我國心梗、腦梗等疾病的介入手術量占比已高達60%—70%，臨床需求龐大，但介入手術可及性存在顯著區域差異。

“血管介入手術機器人能顯著提升手術安全性和操作便捷性。此次收費框架確立，尤其是對遠程手術的支付支持，將有力推動新技術規模化應用，突破地域限制，讓基層患者也能在黃金時間內獲得及時有效的救治。”楊賀強調，介入手術機器人具有重要的臨床與社會價值。

作為牽頭制定全球首個介入機器人行業標準的企業，2025年3月，唯邁醫療自主研發的ETcath血管介入手術機器人成為我國首個通過國家藥監局“綠色通道”獲批上市的國產三類介入機器人。該機器人如同血管內的“自動駕駛系統”，不僅可提升手術精準度與安全性，也能降低醫護人員輻射暴露風險。

從2019年國內首例5G遠程骨科機器人手術成功實施，到2025年11月全球首例遠程機器人視網膜下注射手術在廣州與新疆之間順利完成，我國機器人遠程手術探索多點開花、學科齊頭并進，并在精度上實現從“厘米級”到“微米級”的關鍵突破。

多位受訪人士表示，遠程手術進一步應用，將讓患者、醫療機構和醫藥企業多方受益，有助于提升優質醫療資源可及性，創新分級診療模式，讓前沿技術更廣泛惠及民生。

鼓勵創新，構建商業邏輯閉環

在業內看來，《指南》的出臺，是國家從支付端釋放激勵產業持續創新的明確信號，將為高端醫療裝備行業構建清晰、穩定、可持續的商業邏輯閉環。

神璣醫療的一款手術機器人預計將于2026年3月獲批注冊，與此次價格立項的政策紅利幾乎同步銜接。此前，一些走不同技術路線的競品即使拿到注冊證，也因缺乏收費項目而難以實現商業化。

穩定的政策預期，增強了企業持續投入研發、布局下一代產品的信心。

“《指南》從根本上解決了創新醫療技術產品支付從0到1的關鍵問題。”神璣醫療CEO邢庭瑀向記者表示，一款醫療器械產品如果沒有對應的收費項目，其長期發展將缺乏穩定預期。被納入《指南》，意味著這類產品的臨床價值獲得認可。

據了解，神璣醫療該款機器人——腦外科導航系統，主要應用于腦出血患者血腫清除術。醫生在規劃好穿刺路徑后，可依靠機器人的磁感應器在其“導航”下精準下針，能顯著提高手術成功率。

“腦出血血腫清除術在盲穿操作下，往往存在‘穿不準’的情況。就像射箭，落點在0—10環可能隨機分布；但有了機器人的精準輔助，命中會集中在6—10環，顯著提高了手術安全性，對基層醫生的價值尤為突出。”邢庭瑀說。

手術機器人行業具有高研發投入、長周期等特點。經過多年技術積累，產業正進入從產品驗證到商業化落地的關鍵階段。

楊賀認為，只有通過清晰的收費路徑與可持續的商業模式，才能支撐企業實現技術迭代與長期發展。

“對企業而言，《指南》的重要意義在于完成商業邏輯閉環。手術機器人需要入院，醫院也要考量設備投入與回報。若收費機制不明確，即便技術領先、社會價值顯著，也難以在大醫院實現規模化應用，只能在頂尖醫院做科研。”他說。

近年來，我國醫療創新企業經歷了從“中國制造”向“中國創造”的轉變，一大批突破臨床“卡脖子”難題的成果應運而生。每一項創新器械背后，往往都有數百甚至上千個發明專利支撐。

“醫療創新必須堅持以‘臨床價值’為根本。”海卓科賽董事吳旻向記者表示，該公司自主研發的國內首臺水動能手術系統“海卓刀”，在外科有廣泛應用，可以有效降低復雜創面細菌負載，縮短傷口閉合時間33%；在植皮患者中應用，能將植皮成功率從傳統的60%左右提升至95%，有效縮短住院時間，降低患者綜合費用支出。這些優勢在提升療效的同時，也契合醫保“降本提效”的改革方向。

吳旻認為，《指南》明確了水刀、電刀等能量器械的支付框架，是國家醫保局立足長遠、支持科研成果轉化的重要舉措。下一步，創新產品將加快入院，器械使用量也會隨之提升，驅動企業持續圍繞臨床需求布局創新。

彌合地區間差異

值得關注的是，盡管近幾年國產手術機器人進口替代勢頭強勁，但我國機器人手術規模仍有較大提升空間。

在國家醫保局舉行的“價格立項賦能醫療科技創新發展分享活動”上，中國科學院院士、解放軍總醫院泌尿外科醫學部主任張旭教授表示，近兩年國產手術機器人市占率持續快速提升，從2023年的32.61%增長至2024年的48.89%，預計未來仍將繼續提升。

“國產手術機器人正越來越多地從‘補充方案’變成‘優先選擇’，并不斷進軍歐盟、印度、巴西等海外市場。”張旭說。但他也指出，產業發展取得長足進步的同時，我國機器人手術量整體占比約6.33%，與美國約42%相比仍有較大差距。

方正證券報告也顯示，當前國內腔鏡、骨科手術機器人是應用最成熟的賽道，但滲透率仍不足1%，“沒有明確的收費標準、未納入醫保是主要限制因素”。

業內預計，隨著統一支付框架確立，手術機器人存量市場有望進一步被激活。此前受支付政策影響、但已在市場占有相當份額的企業，或將迎來新一輪增長。

達芬奇手術機器人是最早引入我國的手術機器人之一。記者從直觀復星了解到，2006年至今，達芬奇手術機器人在國內裝機量已超500臺，其中腹腔鏡手術機器人市占率位列第一。得益于本地化生產，設備價格從最初引進時約3000萬元，降至如今2000萬元以內。

不過，目前僅上海在2021年將達芬奇手術機器人納入醫保，覆蓋前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術、直腸癌根治術等4項手術。

這意味著，使用同一設備和技術，在上海，患者報銷后自付僅幾千元；而在全國其他大部分地區，患者仍需自費數萬元。

“正因為有支付政策支撐，上海達芬奇機器人手術量是全國最大的。”直觀復星市場準入及公共關系負責人謝佳向記者表示，此次《指南》發布，從國家層面為手術機器人創新發展與應用明確方向、注入動力。未來各省份在手術機器人的可及性與應用水平上將更加均衡，有助于推動優質醫療資源下沉。

謝佳還強調，臨床應用進一步普及后，患者治療獲益和費用負擔將顯著改善，有望實現醫保、醫院、企業與患者多贏。

患者可負擔，醫生勞務有價值

記者注意到，為確保創新成果真正惠及患者，《指南》構建了一套定價平衡機制：一方面激勵高階創新，另一方面以“上下限”管控為費用設定邊界，力求在產業發展與民生負擔之間取得平衡。

根據《指南》，單臺設備同時具備導航、部分執行或精準執行中的兩項或三項功能的，實際收費按收費標準最高的醫療服務價格項目計費，不疊加計費。

所謂“精準執行”，是指通過手術機械臂平臺，以映射控制方式輔助醫務人員操控手術器械，精準完成手術全部步驟，或精準完成手術中器官、組織的切除、重建、修復等關鍵步驟。

這意味著，即便手術機器人實際完成的是導航、定位功能，只要設備本身具備精準執行功能，就可按“精準執行”標準收費。

楊賀告訴記者，該政策將激勵手術機器人企業圍繞真實臨床痛點與更復雜的手術持續創新，并在智能化方向進一步迭代產品。

《指南》在對手術機器人進行系統性規范的同時，既強調激勵企業創新，也兼顧患者可負擔。其中，為平衡手術機器人進入臨床初期分攤成本高、患者負擔重的矛盾，《指南》明確了兩條定價“邊界”：收費下限與收費上限。

王小寧指出，國家醫保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線和封頂線。具體標準由各地醫保部門結合地方經濟社會發展等因素合理制定。

下一步，各省醫保局將參考《指南》出臺全省統一的價格基準，由具有價格管理權限的統籌地區對照全省價格基準上下浮動，確定實際執行價格水平。國家醫保局強調，服務價格制定要體現技術勞務價值，使收費水平覆蓋絕大部分差異化操作。

業內預計，未來半年到一年將成為各地收費政策細則集中落地的關鍵窗口期。多家受訪企業負責人向記者表示，屆時機器人廠商或有機會依據成本構成、臨床價值等參與地方定價。

（編輯：郝成 審核：朱紫云 校對：陳麗）