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RDN怎么用?適應癥+隨訪全攻略。
整理:醫學界報道組
審核專家:許建忠教授
歲末年初,高血壓領域年度進展盤點如期啟幕。醫學界心血管頻道“砥礪前‘心’”特別欄幸邀請北京大學人民醫院孫寧玲教授擔任主持,攜手上海瑞金醫院許建忠教授、中國醫學科學院阜外醫院張宇清教授、北京清華長庚醫院馬志毅教授,共同為心血管領域同仁深度拆解2025年度高血壓領域的核心進展、臨床熱點與未來方向。其中,許建忠教授圍繞去腎神經術(RDN)的臨床落地與長遠發展展開的專題分享,為我們勾勒出了高血壓介入治療的全新圖景。
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本文將圍繞許教授的分享核心,從指南規范更新、臨床研究證據、未來發展方向三大維度,系統梳理RDN技術的臨床價值與實踐路徑,為心血管同仁提供全面且實用的參考。
一、指南/共識齊更新:RDN臨床應用有了明確“規矩”
“從‘不推薦’到‘可選擇’,這是RDN臨床價值認可的質的飛躍。”許建忠教授在分享中重點強調了2025年美國心臟病學會(ACC)/美國心臟協會(AHA)高血壓指南的更新。該指南首次將RDN作為可選擇的降壓治療方式予以2B類推薦,打破了此前RDN僅作為臨床研究手段的局限,為其臨床應用打開了重要通道。
結合指南內容與臨床實際,許建忠教授明確了RDN的核心適用人群:針對2級以上高血壓(診室收縮壓≥140mmHg且舒張壓≥90mmHg,兩者需同時滿足)患者,若服用4種優化劑量的降壓藥物仍無法達標,或因無法耐受藥物副作用而無法接受充分藥物治療,均可考慮RDN治療。
同時,他也提醒,神經源性體位性低血壓、妊娠、腎動脈纖維肌性發育不良(FMD)、腎動脈支架植入史、明顯腎動脈狹窄及腎臟/腎上腺腫瘤等患者,為RDN治療的禁忌癥,臨床需嚴格規避。
除了美國指南的重磅更新,《2025亞洲去腎神經術共識》及《經皮去腎神經術治療高血壓臨床路徑中國專家共識》的發布,更是為亞洲及中國人群的RDN應用提供了針對性指導。
其中,亞洲共識明確了RDN可安全有效降低診室、家庭及24小時動態血壓,療效可持續至少10年,且對夜間及清晨血壓有顯著降低作用,而清晨家庭血壓監測被推薦為評估RDN長期療效的最佳指標;中國共識則聚焦血壓未控制患者的臨床路徑,從患者篩查、術前評估、術中操作到術后隨訪,形成了全流程規范化方案,為國內醫生開展RDN治療提供了清晰的“操作手冊”。
值得關注的是,中國共識簡化了繼發性高血壓的篩查流程,明確醛固酮/腎素比值檢測可在不停藥情況下進行,同時強調術前需完善電解質、肌酐檢測及薄層腹部CT/MRI、腎動脈影像學檢查,術后需定期監測家庭血壓、動態血壓、腎功能及腎動脈解剖結構,確保治療安全與長期獲益。
二、臨床研究再發力:長期降壓效果,有實錘了!
“2025年RDN相關臨床研究雖進入平臺期,但關鍵研究的長期隨訪結果,進一步夯實了其臨床應用的證據基礎。”許建忠教授表示,經過前十年的密集研究積累,RDN的療效與安全性已得到初步驗證,2025年的研究重點更多聚焦于長期療效確認與亞組人群分析。
其中,SPYRALHTN-ONMED研究的2年隨訪結果堪稱年度核心突破。該研究最初在6個月隨訪時,RDN組與假手術組的24小時動態血壓無統計學差異,呈現陰性結果;但2025年公布的2年隨訪數據顯示,隨著時間推移,RDN組血壓持續下降,而假手術組血壓下降趨勢出現逆轉,最終RDN組24小時動態收縮壓較假手術組顯著下降5mmHg,達到統計學差異。進一步分析顯示,RDN組在24小時平均血壓、清晨血壓及診室血壓方面均較假手術組有顯著改善,僅白天與夜間平均血壓的差異未達統計學意義,這一結果充分證實了RDN的長期降壓療效。
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一項納入13項研究、2208例患者的薈萃分析結果,進一步強化了RDN的療效證據。該分析顯示,與假手術組相比,RDN組24小時動態收縮壓平均下降4.55mmHg(95% CI:-5.65~-3.44),24小時動態舒張壓平均下降2.37mmHg(95% CI:-3.06~-1.68),且無論采用射頻消融、超聲球囊還是酒精消融等術式,RDN的降壓幅度均穩定在10mmHg左右,提示術式選擇對核心療效影響有限。
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針對臨床研究中存在的“假手術組降壓幅度影響研究結果”的現象,許建忠教授解釋道:“RDN的降壓效果是明確的,臨床研究中兩組的差值看似不大,主要是因為假手術組可能因藥物調整等因素出現血壓下降,而非RDN療效不足。實際上,在真實世界中,RDN對高血壓患者的降壓貢獻可達10~15mmHg,其在血壓控制中的作用值得肯定。”
三、未來重點看哪里?三大方向突破升級
在總結2025年進展的同時,許建忠教授也對RDN的未來發展方向進行了展望,提出三大核心研究重點:
第一,高反應人群的精準篩選。目前尚無單一指標可精確判斷患者對RDN的反應性,但臨床特征與生物標志物已呈現一定提示作用:睡眠呼吸暫停患者、基礎心率快、血漿腎素活性升高、低脈搏波速度的患者,對RDN的反應性可能更佳;而動脈僵硬度高、動脈鈣化明顯的患者,療效可能相對有限。未來需進一步探索特異性生物標志物與精準篩選模型,實現“個體化治療”。
第二,高血壓以外的適應癥拓展。RDN的核心作用機制是調節交感神經活性,而交感神經過度激活不僅與高血壓相關,還參與房顫、心力衰竭、慢性腎病、2型糖尿病等多種疾病的病理生理過程。目前已有初步研究顯示,RDN聯合肺靜脈隔離可減少陣發性房顫合并高血壓患者的房顫復發,在心力衰竭動物模型中可改善自主神經平衡、減輕心臟重塑。未來需通過大型前瞻性試驗,驗證RDN在這些疾病中的安全性與有效性,拓展其治療邊界。
第三,關鍵技術與長期安全性的完善。當前RDN臨床應用仍存在兩大核心痛點:一是術中無法即刻評估神經去除效果,缺乏可靠的術中療效判定指標(腎動脈電刺激后血壓升高反應的減弱或可成為潛在指標);二是長期隨訪數據仍較匱乏,需明確術后長期降壓療效穩定性及腎動脈狹窄等遠期并發癥的發生率。此外,腎臟以外器官的交感神經支配價值,也需進一步深入研究。
結語:規范前行,讓RDN更好守護患者
“2025年是RDN臨床應用的元年,更是規范化發展的起點。”孫寧玲教授在總結中表示,美國指南的推薦、亞洲與中國共識的發布,為RDN的臨床落地提供了“導航圖”,而長期臨床研究與薈萃分析則筑牢了療效與安全的“壓艙石”。未來,相信隨著高反應人群篩選、多適應癥探索、關鍵技術完善等工作的推進,RDN有望成為高血壓治療的重要手段,為更多高血壓患者帶來福音。
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責任編輯:銀子
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