全球首創(chuàng)雙寬體雙源CT獲批上市！

近日，由聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙寬體雙源CT uCT SiriuX正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，推動國產超高端CT邁向新的階段。

面對傳統(tǒng)高端CT在覆蓋范圍與時間分辨率上“不可兼得”的困境，uCT SiriuX作為全球首創(chuàng)的全新CT系統(tǒng)形態(tài)，徹底顛覆傳統(tǒng)架構，突破性地將寬體探測器與雙源技術結合，實現(xiàn)了8毫秒業(yè)界最高全心時間分辨率、16厘米全臟器容積覆蓋及470毫米超大雙源能譜成像視野。這一顛覆性創(chuàng)新，其獨特優(yōu)勢在于填補了傳統(tǒng)臨床動態(tài)成像的短板。

“這就好比是，我們在CT設備中引入了動態(tài)成像，讓生命運動‘可見、可懂’。從心臟每一次搏動到全身臟器的協(xié)同運動，從細微的解剖結構到瞬息萬變的血流動力學過程，在雙寬CT設備中就是像一部‘4D電影’，讓我們得以重新認識心臟與器官運動，鑒別與運動障礙有關的疾病早期征兆。”聯(lián)影醫(yī)療計算機斷層掃描事業(yè)部總裁杜巖峰說。

據(jù)介紹，在心臟成像領域，uCT SiriuX不僅能清晰呈現(xiàn)冠脈狹窄與瓣膜運動，實現(xiàn)單心動周期全心動態(tài)成像，更能通過全時相數(shù)據(jù)采集與深度學習運動校正算法，為結構性評估與定量測量提供穩(wěn)定可靠的影像基礎。此外，它還支持臨床獲取從關節(jié)活動到臟器運動的全身運動成像。

“這就意味著，這臺設備可以提高患者檢查適應證的范圍，比如不能憋氣的患者，也能在短時間里獲得穩(wěn)定可靠的影像基礎。”杜巖峰說。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，uCT SiriuX于2025年7月份進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，目前也已經(jīng)在復旦大學附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院以及上海市第一人民醫(yī)院開展臨床測試。

截至2025年底，嘉定區(qū)企業(yè) 持有 有效醫(yī)療器械許可證700余張。2025年新增三類醫(yī)療器械注冊批件29個，二類醫(yī)療器械注冊批件73個。21個醫(yī)療器械產品納入上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產品目錄，創(chuàng)新轉化率得以持續(xù)突破。

在嘉定，千億級生物醫(yī)藥產業(yè)集群的畫卷，正徐徐鋪展。

根據(jù)《嘉定區(qū)高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)建設實施方案》，嘉定的目標是在2027年打造成為具有國際競爭力的高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)。在創(chuàng)新維度上，新增首次獲批境內第三類醫(yī)療器械注冊證超100件，在海外市場獲批醫(yī)療器械產品超30件，新增2-3家醫(yī)療器械技術創(chuàng)新中心、概念驗證中心、專業(yè)孵化器等高質量創(chuàng)新平臺；在企業(yè)維度上，培育1家具有國際競爭力的頭部企業(yè)、2-3家細分領域單項冠軍企業(yè)，涌現(xiàn)一批掌握核心技術和獨特工藝的專精特新企業(yè)、獨角獸企業(yè)；在產業(yè)維度上，到2027年，高端醫(yī)療器械制造業(yè)產值達250億元，產業(yè)規(guī)模達500億元。

撰稿： 李華成

編輯：沈天姣

點贊分享給身邊的人