前幾天就有朋友微信問我那個阿爾茨海默病新療法,是真的嗎?
本來不想回應這個事情的,因為每年我都能見到諸如此類的石破天驚的療法,但是最近傳得確實有些廣,包括一些患者家屬已經在問如何去治療了,我覺得還是要說一些事實。
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1.首先上一個很石破天驚的阿爾茨海默病療法叫做「頸深淋巴靜脈吻合術」,我在2024年就說我對這個手術持謹慎態度,因為原理上就說不過去。
然后到了去年7月,這個手術果然被國家衛健委全面叫停了。
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叫停原因是「處于臨床研究早期探索階段,適應癥及禁忌癥尚不明確,安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐」。
2.而「世界首例!超聲波重啟阿爾茨海默大腦」那個,靠譜程度可能還不如上面這個。
稍微科普一下,這里面涉及到的一個技術是聚焦超聲(focused ultrasound,FU)。首先聚焦超聲治療阿爾茨海默病(AD)的研究早已有之,2018年~2023年就有十幾項研究在做,但主要研究方向是通過低強度聚焦超聲打開血腦屏障,讓藥物更容易進入大腦。
(血腦屏障是大腦的重要防護,防止細菌病毒等病原體入侵,但也會阻擋很多藥物進入大腦)
3. 但使用高強度聚焦超聲(HIFU)直接治療AD,這個是沒有的。
HIFU的超聲波強度比診斷性超聲強幾千倍,把能量集中在一個極小的點,這些能量會產生熱量對特定部位進行消融。HIFU過去對于一些腦部疾病的治療是有的(一般是磁共振引導下的,叫做MRgFUS),比如震顫主導型帕金森、癲癇等,因為可以找到特定的需要消融的部位。
但AD不一樣,AD的Aβ淀粉樣沉積是全腦多部位的,從新皮質(額葉、頂葉、顳葉等)到邊緣系統(如海馬、杏仁核等),再到基底節、丘腦等大腦深部,這種情況下如何聚焦特定的部位?如何確保消融之后的安全性?
4. 所以如果真有用高強度聚焦超聲治療AD,那么我關注的第一個問題就是,這個臨床試驗的倫理怎么通過的?
但是,我在中國臨床試驗注冊中心并沒有查詢到該醫院有這個臨床試驗注冊過,因此無法提供更多的信息給到大家。
AD截至目前仍然是非常棘手的疾病,即便是已經獲批的Aβ抗體類藥物,延緩病情進展也是有限的。所以有新的治療手段研究肯定是好的,但是起碼要在醫學原理上能說得通,能有可靠的研究結果進行分析。
我這兩天跟神內和神外的同學聊過這個新聞,大家也就覺得有點不可思議。希望研究者公布更多更詳細的數據。
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