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      雙抗創新藥“醫保新政”落地,淋巴瘤診療邁入精準診療新階段

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      極目新聞記者 晏雯

      “淋巴瘤的治療,用一個詞概括,就是‘更加精準’。它不再是盲目的‘大雜燴’,而是根據不同患者、不同危險度和不同靶點,來組合選擇藥物。”日前,華中科技大學附屬協和醫院血液科主任、干細胞中心主任梅恒教授,在接受極目新聞記者專訪時表示,淋巴瘤正逐漸從“絕癥”轉向“可治、可控”的慢病化管理邁進。


      梅恒教授(右三)正在帶隊查房

      2026年1月,新版國家基本醫保目錄正式實施,淋巴瘤領域一批創新藥物被納入,其中包括備受關注的雙特異性抗體格菲妥單抗。這意味著淋巴瘤創新藥從一線到后線實現全病程醫保覆蓋,更多患者將實現“用得上、用得起”。

      作為我國血液病領域的權威專家,梅恒教授深入解讀了當前淋巴瘤的診療進展,以及創新藥納入醫保后對患者帶來的深遠影響。

      “千面腫瘤”治療進入“精準時代”

      “淋巴瘤的發病率和死亡率在腫瘤排行榜上均位列前十。”梅恒教授開門見山地指出,淋巴瘤是一類起源于淋巴造血系統的血液惡性腫瘤,因其類型非常復雜,亞型超過百種,表現多樣,常被稱為“千面腫瘤”。這種高度異質性,使得傳統“一刀切”的治療模式效果有限。

      過去,淋巴瘤的治療主要依賴化療和放療,但毒副作用大,嚴重影響患者生活質量。如今,隨著免疫治療、靶向治療的崛起,淋巴瘤治療正朝著“更加精準”的方向發展。


      “免疫治療的優勢在于,它對一些化療不敏感的患者效果可能更好。同時,它的不良反應相對更小,不再是‘殺敵80,自損50’,患者的生活質量可以更高。”梅恒解釋道。

      “以前一個靶向藥能用十年,近5年來,淋巴瘤的‘武器’突飛猛進,從1997年首個靶向藥利妥昔單抗(CD20單抗)的誕生,到如今ADC藥物(抗體藥物偶聯物)、CAR-T細胞療法、雙特異性抗體等各類靶向及免疫療法層出不窮。”梅恒教授特別強調,“我們現在不是盲目地‘大雜燴’用藥,而是根據不同患者的危險分層、基因分型,選擇個體化的靶向藥物組合治療。”

      作為細胞治療領域的專家,梅恒教授深耕CAR-T臨床研究多年,其團隊更是國內該領域的頂尖力量,對CAR-T療法的進展有著深刻的洞察與研判。“我從2012年在美國開始做CAR-T,到現在十幾年了。在這一領域,中國跟美國幾乎沒有差距,某些方面甚至領先。”他指出,CAR-T已從過去的“最后防線”逐漸前移至“1.5線治療”,尤其對高危或不良基因的患者,早期使用可帶來明顯獲益。

      “我們現在做的是‘CAR-T加X’,以CAR-T為主,再根據患者情況聯合其他藥物,比如格菲妥單抗、Pola或BTK抑制劑等。”梅恒教授表示,未來淋巴瘤治療將是多種機制藥物協同作戰的“組合拳”時代。

      彌漫大B細胞淋巴瘤:從“難治”到“可控”

      在眾多淋巴瘤亞型中,彌漫大B細胞淋巴瘤是最常見的一種,在我國約占全部非霍奇金淋巴瘤的50%。梅恒教授坦言,這類淋巴瘤侵襲性強、易復發,過去是臨床上的“硬骨頭”。但隨著治療手段的革新,這類患者的生存狀況已發生根本性好轉。

      “過去,如果只用單純化療,約60%的患者有效,但其中一半會復發,真正靠化療治愈的只有20%~30%。后來加入CD20單抗(利妥昔單抗)后,治愈率提升到60%左右,但仍有40%的患者治不好。”而隨著CAR-T和雙特異性抗體等新療法的出現,這部分難治患者的生存希望也大大增加。

      他總結道:“整體來看,彌漫大B細胞淋巴瘤的生存率已經從過去的約30%-40%,提高到現在的70%-80%,基本上實現了翻倍。特別是早期治療反應好的患者,一年生存率可達80%-90%,長期生存率也在穩步提升,這是一個非常振奮人心的進步。”

      診斷技術的提升也為精準治療奠定了基礎。梅恒指出,現在淋巴瘤的診斷已不再局限于傳統病理分型,而是進入了“分子分型”時代,結合基因表達與預后評分進行更精細的劃分,為后續治療方案的選擇提供了科學依據。

      “淋巴瘤未來可能會逐漸變成一個可管理的慢性病,這是大勢所趨。”梅恒教授充滿信心地表示。

      創新雙抗入醫保:不僅是降價,更是治療模式革新

      今年醫保目錄中,格菲妥單抗的納入備受關注。作為全球首個針對復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者進行固定周期治療的雙抗藥物,它也是目前唯一被納入國家基本醫保目錄的T細胞療法,填補了該領域在醫療保障體系中的空白。梅恒教授評價:“這是一個里程碑式的事件。從療效和臨床價值來看,它可能是繼利妥昔單抗之后,淋巴瘤治療領域最重要的進展之一。”

      格菲妥單抗是一種雙特異性T細胞銜接器(TCE),能同時結合T細胞上的CD3和腫瘤B細胞上的CD20,激活患者自身的T細胞來殺傷腫瘤。梅恒解釋:“它不是輸注細胞,而是通過藥物將患者體內的T細胞‘招募’起來,定向攻擊腫瘤細胞。”其最大優勢在于“即用型”,無需像CAR-T那樣等待3—4周的體外制備,可直接使用,尤其適合疾病進展快、急需治療的患者。

      “它的有效率與CAR-T相當,都在70%-80%,且對特殊類型如大包塊、中樞神經系統淋巴瘤等效果顯著。”梅恒說。目前,該藥已用于二線和三線治療,并正在向一線治療推進。

      進入醫保后,藥物可及性大幅提升。據介紹,格菲妥單抗在國家基本醫保目錄降價幅度基礎上,疊加武漢市職工醫保報銷,患者實際負擔的治療費用大概是原來的三分之一。梅恒教授表示:“這個藥需要多療程使用,醫保覆蓋能讓更多患者承受得起,治療可持續性更好。”

      “我們醫院幾乎每天都有患者使用,其中不少已通過醫保報銷。這對患者來說,是實實在在的減負。”梅恒說。

      用好“新武器”,醫患共同走好“規范路”

      隨著格菲妥單抗等創新藥進入醫保,“用得上”已不是問題,但如何“用得好”成為關鍵。梅恒教授提醒,創新藥雖好,也需規范使用,避免“武器濫用”。

      “現在不是沒藥,而是藥太多了,可能出現‘飛機大炮一齊上’的情況,不僅增加花費,也可能過度治療。”他強調,精準分層、個體化選藥是未來淋巴瘤診療的核心。例如,格菲妥單抗目前主要用于二線及以后治療,若一線貿然使用,可能無法報銷。

      對于患者,梅恒教授給出三點建議:

      第一,增強保險意識。“社會保險之外,商業保險也很重要。現在有些商保已經覆蓋了CAR-T、T細胞免疫療法等保障,能極大減輕經濟負擔。”

      第二,早診早治。“定期體檢,發現問題及時規范治療。”

      第三,充分溝通。“就診時主動告知醫生自己有保險,便于醫生在合規前提下,盡早為患者爭取更優治療方案。”

      醫生和醫院則需備齊“證據鏈”:精準的病理報告、完整的病歷、規范的處方,確保藥物用于正確的患者、基于正確的證據、獲得正確的報銷。

      “我們現在要做的,是如何把這些武器的功效最大發揮出來,讓患者獲得更高的緩解率、更低的復發率,讓復發難治患者也能擁有更持久的生存時間。”在梅恒教授看來,淋巴瘤診療的未來趨勢是“更加精準、更加規范”。隨著創新藥不斷涌現、醫保覆蓋日益完善,淋巴瘤正逐漸從令人“聞癌色變”的絕癥,轉變為可防可控的“慢性病”。

      (來源:極目新聞)

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