真實世界數據揭示了疾病在不同人群中的多樣

在美國成年人中，炎癥性腸病和類風濕性關節炎等免疫介導的炎癥性疾病（immune-mediated inflammatory disease，IMID）的患病率和共病率因種族和族裔而異。

這是科睿唯安研究人員利用索賠和電子健康記錄數據（通常稱為真實世界數據，RWD）對1080萬名美國成年人進行的回顧性隊列研究得出的結論。這些差異的細微之處非常重要，因為這些疾病經常被誤診，而且在美國的少數種族和族裔群體中，這些疾病的漏診情況更為普遍。提高臨床醫生的認識可以改善患者的早期診斷和疾病管理。

“自身免疫性疾病通常難以診斷，誤診常常發生，且在研究文獻中，種族和族裔數據始終是一個持續存在的缺口，”科睿唯安流行病學高級總監Evelyn P. Davila博士說道。“這些疾病主要在美國的非西班牙裔白人和黑人個體中進行研究，對西班牙裔和其他種族/族裔個體的研究甚少，相關研究的缺乏可能會增加在這些群體中發生誤診的可能性。”

由于治療安全性和有效性有時會因族裔而異，這對患者構成了一個問題；對于開發商來說也是如此，他們日益面臨著美國食品藥品管理局（FDA）等監管機構施加的壓力，要求開發商展示產品對不同人群的影響。很多臨床試驗無法一直提供足夠的亞群體樣本量，幸運的是，RWD正開始提供一種增強臨床試驗的手段。

“我們能夠進行多種統計回歸分析，”Davila博士說道，“這得益于通過電子病歷和索賠數據獲得的大樣本量，突破了傳統觀察性或臨床研究中典型小型數據集的限制。利用RWD不僅能夠實現更精確的估計，而且由于信息的豐富性和深度，還可以對廣泛的自身免疫性疾病進行全面分析。”

在科睿唯安的研究中，研究人員發現，盡管不同種族和族裔群體之間的患病率差異僅表現出中度變化，但共病率的差異卻非常顯著。例如，在非西班牙裔白人中，最常見的并發免疫介導炎癥性疾病為炎癥性腸病（inflammatory bowel disease，IBD）和銀屑病/銀屑病關節炎（psoriasis/psoriatic arthritis，Pso/PsA）；而對于非西班牙裔黑人、西班牙裔和亞裔成年人，最常見的并發免疫介導炎癥性疾病則為系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）和類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）。

“由于IMID患者的誤診率相對較高，了解IMID在不同種族和族裔中的差異有助于早期診斷并改善疾病管理，”文章總結道。

“我們與多家制藥公司的合作突顯了理解不同人群疾病狀況各異的的重要性，”Dr. Davila說道。“這包括分析人口統計數據，并探究與特定疾病或狀況相關的風險因素。這些洞察有助于評估新開發藥物的市場需求。FDA等監管機構正日益要求進行詳盡的人口統計學評估，以解決潛在的抽樣偏差，增強研究適用性，并減少診斷和治療中的不公平現象。因此，我們通過我們的見解平臺（Insights Platform）提供全面的流行病學報告，針對220多種疾病，提供按年齡和性別劃分的發病率和患病率估計。訂閱者可以獲取這些寶貴的數據，如需獲取種族和族裔方面的見解，可以輕松要求提供任何所關注疾病的定制分析。”

科睿唯安的流行病學數據套件幫助生命科學公司判斷市場規模和了解目標市場，覆蓋45個國家、220多種疾病和其生物標志物，以及3500多個患者細分市場。如需了解更多信息，請點擊此處訪問相關鏈接。您可以點擊此處閱讀關于該研究的信息。