全球第二中國首臺！又一“大國重器”正式投運，打破醫用核素壟斷

前言

中國醫藥科技領域迎來歷史性時刻！我國首套投入商用的Cyclone IKON 30MeV回旋加速器正式啟用，成為全球范圍內僅有的兩臺同規格商用設備之一，宣告國產高端核醫學裝備邁入自主應用新紀元。

這臺凝聚國家智慧與產業力量的尖端裝置，將有力扭轉我國臨床急需醫用放射性核素逾九成依賴海外供應的被動局面，徹底擺脫價格受制于人、供貨周期不可控、斷供風險頻發等長期困擾，實現關鍵核素的穩定化、批量化、本地化生產，同步推動核醫學診療服務更普惠、更可靠、更具可持續性。

這項關乎生命健康的重大技術躍遷，能否切實緩解癌癥等重大疾病患者的經濟壓力與就醫焦慮？

打破進口壟斷的突破

Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的成功落地，是我國在醫用回旋加速器工程化應用領域取得的關鍵性勝利。

項目自立項啟動至建成投運歷時三載有余，累計投入資金達2.5億元人民幣，彰顯了民族企業深耕高端核醫療裝備賽道的戰略定力與堅定信念。

在技術能力維度，該設備具備多檔能量靈活切換、多品類核素并行制備的核心優勢，可高效穩定生成鍺-68、碘-123、鋯-89、錒-225等當前臨床高度緊缺的放射性同位素；同時兼容氟-18、銅-64、銦-111等多種常用醫用核素的規模化制備，精準回應國內核醫學領域長期存在的“原料卡脖子”難題。

此前，上述核心醫用同位素對外依存度持續高于90%，采購成本居高不下，且嚴重受限于境外產能調度、出口管制及跨境運輸時效，單次靶向核素治療費用普遍突破30萬元大關，不少基層醫療機構甚至屢次遭遇“無核素可用”的運營窘境。

隨著該設備全面運行，預計在未來12至24個月內，十余種臨床剛需醫用同位素將實現本土穩定供給，治療總費用有望壓縮30%—50%，同時為縣域及地市級醫院核醫學科提供堅實可靠的上游資源支撐，顯著提升優質診療服務的地理覆蓋廣度與時間響應速度。

盡管真空腔體系統與高頻射頻功率源等極少數核心子系統仍需進口配套，但在整機集成、工藝控制、核素提純及臨床適配等關鍵應用環節，我國已整體達到國際一流水準。

這一進展不僅增強了國產醫用同位素在終端市場的議價能力與交付保障力，更讓廣大患者切身感受到診療價格更親民、預約周期更短、用藥選擇更豐富的真實獲得感。

伴隨設備持續穩定運行與國產核素量產體系日趨成熟，進口替代進程正加速演進，一條貫通設備研發、同位素生產、放射性藥物開發、臨床轉化與質量監管的全鏈條閉環生態正在加速成型，為中國核醫學高質量發展注入強勁內生動能。

紐瑞特醫療全產業鏈布局

Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的啟用，是紐瑞特醫療構建“設備—藥物—服務”三維一體戰略版圖中的關鍵支點。

這家成立于2016年的創新型生物醫藥企業，從最初十余人的實驗室團隊起步，如今已成長為擁有近400名專業人才的國家級高新技術企業，建立起覆蓋加速器平臺、放射性藥品、GMP級核藥中心、臨床支持與數字化服務平臺的完整業務矩陣。

其核心發展邏輯聚焦于放射性核素及其衍生物藥物的全生命周期創新，由此天然打通了硬件制造與藥物研發之間的協同壁壘，形成雙向賦能、正向循環的發展格局。

加速器的投產一舉破解了核藥產業化最突出的“源頭供給瓶頸”，而企業已構建起的豐富藥物管線，則為加速器產能提供了清晰明確、持續增長的下游消納路徑。

在產品研發層面，紐瑞特目前擁有30余項處于不同研發階段的放射性診斷與治療藥物，其中多項產品已進入確證性III期臨床試驗階段，驗證進度領跑行業。

代表性成果NRT6008釔[90Y]炭微球注射液，專為無法接受外科切除的局部晚期胰腺癌患者設計，歷經六年潛心攻關，已于2025年完成全球首個I期人體給藥研究，展現出高度靶向性殺傷腫瘤組織、對周圍正常器官損傷極小的優異特性，并已獲得多項中國發明專利授權及PCT國際專利布局。

傢麟? 鍺鎵發生器不僅實現量產銷售，更成功登陸東南亞多國市場，成為我國首個實現規模化出海的自主知識產權醫用核素發生器，標志著國產核藥正式邁入全球化競爭新階段。

資本層面，紐瑞特于2024年順利完成C輪融資，并于2025年再度完成高達8億元人民幣的D輪融資，為加速器建設、核藥中試平臺擴建、國際化注冊及臨床推廣提供了堅實的資金后盾。

依托“硬科技+軟服務+強轉化”的立體化協同模式，紐瑞特不僅構筑起自身難以復制的競爭護城河，更探索出一條可復制、可推廣、可持續的中國核醫學全鏈條自主創新范式。

隨著回旋加速器正式投產，國產放射性藥物的生產效能、批次一致性與供應鏈韌性將實現質的飛躍，為廣大患者提供更廣泛、更經濟、更安全的核醫學診療新選項。

中國回旋加速器市場現狀

置于全國醫用回旋加速器產業演進的大背景下，紐瑞特此次投運更具標桿意義與示范價值。

據權威行業統計，2023年中國醫用回旋加速器整體市場規模約為18.5億元，預計至2030年將躍升至45億元以上，年均復合增長率穩定維持在13.5%至15.2%區間。

需求側方面，PET-CT、PET-MR等先進分子影像設備裝機量持續攀升，疊加腫瘤早篩早診早治理念深入普及，各級醫院對配套回旋加速器的配置意愿與采購能力顯著增強。

政策端持續加碼，國家衛生健康委員會已將醫用回旋加速器正式納入乙類大型醫用設備管理目錄，審批流程大幅優化；中央及地方財政專項補貼機制同步完善，有力助推二三線城市公立醫院加速配置，預計到2030年，全國年新增裝機數量將突破80臺。

不過，在核心技術自主可控層面，我國仍面臨階段性挑戰。

截至2025年，國產化率僅為35%，尤其在30MeV及以上高能段領域，關鍵技術長期由歐美頭部企業主導。

國內多數廠商集中布局于10–16MeV中低能區間，雖已形成一定規模效應，但在30MeV以上高端能量平臺尚未實現工程化突破。

當前市場呈現“雙軌并行”格局：外資品牌憑借長期積累的技術積淀與系統穩定性占據高端市場，但設備購置與維保成本高昂；國產品牌則以高性價比切入中低端場景，但在束流品質、連續運行時長、核素產額穩定性等方面尚存提升空間。

在國家戰略引導與臨床需求牽引雙重驅動下，國產替代進程正以前所未有的速度縱深推進。

中科離子、四川玖誼源粒子科技、中核集團下屬核動力院等骨干力量，正加速攻克高能回旋加速器磁鐵系統、高頻加速腔、自動靶材更換等“硬骨頭”，逐步實現30MeV級設備從原理樣機到定型量產的關鍵跨越。

展望未來，伴隨精準醫療理念全面落地、醫保支付改革深化及分級診療體系加速構建，中國醫用回旋加速器產業即將步入高速成長黃金窗口期。

要真正實現從“跟跑”到“并跑”再到“領跑”的躍升，必須依靠企業持之以恒加大基礎研發投入、突破核心部件“最后一公里”技術瓶頸，并通過跨學科協作、產學研融合與上下游聯動，共建開放共享、共生共榮的核醫學創新生態系統。

結語

Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的成功投運，是我國核醫學裝備自主化進程中的標志性事件，充分印證中國已在系統集成、工藝控制與臨床轉化等核心應用維度全面比肩世界一流水平。

雖然部分尖端零部件仍需借助國際供應鏈，但國內企業在高能加速器整機研發、關鍵子系統替代、核素制備工藝優化等領域已取得實質性突破，疊加政策持續托舉與市場需求井噴，國產替代浪潮已然勢不可擋。

這一重大進展不僅將直接壓降核醫學診療的整體支出，擴大優質服務的可及半徑，更將帶動上游材料、中游設備、下游藥物及配套服務的全鏈條升級，重塑中國核醫學產業價值坐標。

邁向完全自主可控的終極目標，亟需更多企業投身長周期、高風險、高回報的基礎技術攻堅，強化原始創新能力，深化產業鏈縱向整合與橫向協同，最終鍛造出具有全球影響力的“中國核醫智造”品牌，讓中國方案、中國標準、中國裝備深度參與并引領世界核醫學未來發展新格局。