標準引領破局 中醫(yī)藥高質量國際化發(fā)展研討會在杭召開

破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發(fā)布暨中醫(yī)藥高質量國際化發(fā)展研討會，近日在杭州召開。

會上，由壽仙谷主導制定的《中醫(yī)藥—破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準（ISO/TS 25006:2025）（以下簡稱“標準”）正式發(fā)布。

作為標準制定第一完成人，壽仙谷副董事長、壽仙谷植物藥研究院院長李振皓研究員詳解核心突破：“該標準首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關鍵參數(shù)及微觀形態(tài)特征，實現(xiàn)生產技術標準化；創(chuàng)新引入指紋圖譜多指標質量控制體系，規(guī)范多糖、三萜等活性成分定量檢測方法，兼顧傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學；建立國際互認的重金屬、微生物安全限值及包裝標簽規(guī)范，為全球監(jiān)管與貿易提供可靠依據(jù)。”

對消費者而言，標準意味著更可靠的產品保障。李振皓表示，統(tǒng)一規(guī)范的檢測方法能更準確地評估產品的安全性與有效性，幫助消費者辨識真?zhèn)巍⑦x擇優(yōu)質產品。

實際上，作為中醫(yī)藥標準化的重要推動者，壽仙谷已主導或參與制定各類中醫(yī)藥標準100余項，其中國際標準8項，5項已發(fā)布實施，并被英國、德國等國家采納，收錄于全球20余家標準化機構。“優(yōu)質的中藥材是基礎，安全有效的產品是基石。”浙江省中藥材產業(yè)協(xié)會會長、壽仙谷董事長李明焱表示，壽仙谷將持續(xù)深耕國際標準制定，推動更多浙產道地藥材走向全球，加強與“一帶一路”沿線國家合作，促進中醫(yī)藥標準互認互通。

中醫(yī)藥標準化并非簡單套用現(xiàn)代工業(yè)邏輯，而是與傳統(tǒng)診療智慧相結合的系統(tǒng)工程。研討會上，院士專家為標準化驅動中醫(yī)藥創(chuàng)新升級出謀劃策。“《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的實施，不僅為‘浙產中藥’叩開國際市場大門注入強勁動力，更填補了全球該領域質量規(guī)范的空白。” 國際標準化組織專家沈遠東教授評價，該標準為全球破壁靈芝孢子粉產業(yè)建立了統(tǒng)一“度量衡”，將有效促進國際貿易與產業(yè)協(xié)同發(fā)展。

“中醫(yī)藥標準化不是簡單的質量控制，而是從臨床實踐中提煉科學規(guī)律、形成國際認可共性標準的過程。”中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮表示，壽仙谷的實踐證明，唯有扎根傳統(tǒng)、擁抱科技，才能讓中醫(yī)藥在全球醫(yī)療體系中占據(jù)一席之地。

中國工程院院士陳士林從“AI與基因組學支撐的中藥科技創(chuàng)新”方向切入，分享了前沿觀點。他認為，基因測序、代謝組學技術為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準工具，人工智能將加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化與標準化進程。

在圓桌對話環(huán)節(jié)，嘉賓圍繞“中醫(yī)藥標準國際化的機遇與挑戰(zhàn)”展開深度熱議。他們一致認為，道地藥材保護、專利布局、國際市場教育是推動中醫(yī)藥國際化的關鍵，需堅持“標準與品質并重、傳承與創(chuàng)新并舉”。

此次研討會的召開，不僅是對中醫(yī)藥標準化成果的總結，更標志著中醫(yī)藥國際化進入了“標準引領、產業(yè)協(xié)同、全球共享”的新階段。（記者 季海勤 章凱靜）