放射學陰性中軸型脊柱關節炎迎來治療新選擇，可延緩疾病進展

2月3日，超800萬中國放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者迎來治療新手段——創新生物制劑可善挺?（司庫奇尤單抗）新適應癥正式獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療對非甾體類抗炎藥應答不佳的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎成人患者。

相關數據顯示，我國的患者群體數量超過800萬。以往被視為強直性脊柱炎（AS）的早期或輕型表現形式的nr-axSpA患者，終于擁有了明確靶向的治療選擇，并有望延緩疾病向強直性脊柱炎進展，守護更多中青年患者的健康與生活品質。

從“隱匿”到“可治”：識別nr-axSpA的臨床重要性

中軸型脊柱關節炎（axSpA）是一類慢性炎癥性疾病，其疾病譜涵蓋強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎。后者雖在X線中未見明確結構損傷，卻同樣以腰背疼痛、晨僵、活動受限等癥狀困擾患者，且女性比例更高。值得警惕的是，nr-axSpA并非靜止狀態，而是一種進展性疾病。

國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心主任、北京協和醫院風濕免疫科教授曾小峰指出：“研究顯示，nr-axSpA患者可進展為AS，2~10年進展率約為10%-40%，終生進展率約為50%。”這提示，早期診斷與干預對于阻斷疾病進展、避免不可逆損傷具有關鍵意義。

從癥狀緩解到病程改變：IL-17A抑制劑的治療突破

在傳統治療中，nr-axSpA患者多使用非甾體抗炎藥及物理治療，但這些方式往往僅能緩解癥狀，難以改變疾病進程。

曾小峰教授進一步強調：“nr-axSpA延遲診斷會給患者和社會帶來顯著的臨床負擔和經濟負擔，包括軀體活動度下降、直接或間接成本上升及負面心理影響等。”而以司庫奇尤單抗為代表的IL-17A抑制劑，通過特異性中和關鍵細胞因子IL-17A，抑制其促炎作用，幫助患者實現了從癥狀控制到病情持續改善的跨越。全球III期研究（PREVENT研究）顯示，司庫奇尤單抗治療第16周即顯著提升ASAS40應答率，且改善持續至第52周，在疼痛、軀體活動度、生活質量等多個次要終點上也表現出顯著獲益。

從證據到實踐：推動axSpA全程管理規范化

此次新適應癥的獲批，標志著可善挺?在中國已覆蓋六個適應癥，也體現了諾華在免疫疾病領域的持續深耕。諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯表示：“可善挺?新適應癥的獲批能夠為更多nr-axSpA患者提供有效的治療選擇，有望延緩疾病進展，助力實現規范、全程化管理。”

事實上，該藥在axSpA、銀屑病及銀屑病關節炎領域已在全球積累超過10年臨床使用經驗，并獲得5年長期臨床研究及真實世界證據支持，被多項國內外指南列為axSpA一線治療的生物制劑。未來，隨著創新療法可及性的提升，更多nr-axSpA患者將有機會在疾病早期獲得系統干預，從而減輕個人與社會整體負擔。

采寫：南都N視頻記者 王道斌