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文:權衡財經iqhcj研究員 李力
編:許輝
南京海納醫藥科技股份有限公司(簡稱:海納醫藥)曾擬申報創業板,保薦機構為國金證券,擬公開發行股票不超過3,174.06萬股,不低于發行后總股本的25%,擬投入募集資金8.5億元,用于海納醫藥CXO研發總部項目和補充流動資金項目(2.5億元);而后因其撤回上市申請而被終止。次年4月,上市公司成都**藥物開發股份有限公司發布公告稱擬收購海納醫藥,兩個月后該收購計劃終止。而后2025年7月,海納醫藥遞表港交所。
股權較分散,數次IPO未果
公司前身南京海納藥品科技有限公司(有限公司曾用名)系2001年4月由鄒巧根、宋喆共同出資設立的有限責任公司。公司注冊資本為50.00萬元,其中鄒巧根認繳出資45.00萬元,宋喆認繳出資5.00萬元,出資方式均為貨幣。2016年1月19日,有限公司整體變更設立為股份有限公司。
截至招股說明書簽署日,鄒巧根直接持有公司34.31%的股權,為公司第一大股東。同時,作為眾行遠、盤谷林、恒志云的執行事務合伙人,還實際控制了各股東持有的公司合計5.75%的股權。鄒巧根合計控制公司40.06%的股權,為公司的實際控制人。
本次發行完成后,實際控制人控制公司的股權比例將下降,實際控制人鄒巧根持股比例相對較低,如果公司其他股東或者二級市場投資者通過增持股份謀求影響甚至控制公司,將對公司控制權和生產經營的穩定性產生影響。
海納醫藥2020-2022年及2023年上半年累計轉讓制劑項目中外購原料藥占比超七成。官網曾披露2018年改良型新藥報產,截至港股招股書披露的最后可行日2025年11月2日,其改良型新藥或未獲批。原料藥生產成為制藥產業鏈的核心環節,在前次申報中,截至2023年9月海納醫藥制劑項目數量少于原料藥項目遭到問詢。
CRO業務占比走高,毛利率異于同行均值
海納醫藥是一家聚焦改良型創新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發企業。上一次的報表顯示,2020年-2022年,公司營業收入分別為5,681.83萬元、1.676億元、2.709億元,歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2,871.30萬元、1,156.82萬元、6,801.77萬元。公司業務正處于快速成長期,但總體業務規模仍相對偏小,抵御市場風險的能力有限。經營過程中,行業政策、市場競爭格局、客戶需求以及公司競爭優勢的變化均會對公司業績產生影響。
新的招股書顯示,2022-2024年及2025年1-6月,海納醫藥的營業收入分別為2.65億元、4.1億元、4.25億元、1.78億元。同期,海納醫藥母公司擁有人應占/期內利潤及全面收入總額分別為5,976.7萬元、7,301.5萬元、5,329.5萬元、2,208.4萬元。2023-2024年及2025年上半年,海納醫藥的營業收入增速分別為54.74%、3.65%、-16.97%;同期,海納醫藥母公司的擁有人應占/期內利潤及全面收入總額增速分別為22.17%、-27.01%、-25.82%。
公司主要業務可分為醫藥研發服務、自持品種銷售兩大類。醫藥研發服務根據公司研發項目立項來源的不同,分為自主研發成果轉化、受托研發服務。根據藥監局披露的注冊備案信息,截至查詢日2026年1月28日,海納醫藥的“注射用右蘭索拉唑”項目或尚未獲批。進一步而言,截至港股招股書披露的最后實際可行日2025年11月2日,海納醫藥上述8項在研改良型新藥或未獲批。
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2025年11月2日招股書顯示,2022-2024年及2025年1-6月,CRO業務收入分別占海納醫藥當期營業收入的63.4%、67.3%、85.9%、74.3%。可見,報告期內,海納醫藥的超六成收入來源于CRO業務。
受技術水平、實驗室條件、原材料供應、監管政策變化等多種因素的綜合影響,藥品研發存在失敗的可能。雖然公司與客戶簽訂的合同中約定了藥品研發失敗的責任劃分及款項結算條款,但公司仍存在因自身原因未能履約導致合同終止并向客戶退款的風險。
從2016年12月8日,南京中院公布的(2016)蘇01民終6663號文件可大概看出海納醫藥的業務狀態,2011年8月,國丹制藥公司與被告海納醫藥公司簽訂《技術轉讓合同書》一份,約定:技術目標為海納醫藥在2012年6月前獲得賽洛多辛原料藥及片劑的藥物臨床試驗批件,并協助取得新藥證書與生產批文,公司保證該品種能夠獲取國家食品藥品監督管理局批準兩個至三個制劑批文。2011年9月5日,國丹制藥公司支付第一期轉讓費1440000元。2015年6月19日,國家食品藥品監督管理總局出具審批意見通知件,本品不符合藥品注冊的有關要求,不批準本品的注冊申請。
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報告期內,公司綜合毛利率分別為33.48%、56.09%和62.16%,總體呈增長趨勢。相比可比公司均值來說,海納醫藥的毛利率兩年翻倍,與可比同行穩定的毛利率趨勢相差甚大,權衡財經iqhcj認為,有必要詳細給予對應的解答。
2025年11月2日招股書,海納醫藥稱,藥物技術轉讓的市場規模方面,2023年前后,政府連續出臺三項政策,強化MAH問責制和委托制造管理。盡管監管審查的加強導致2024年市場出現收縮,但隨著市場監管機制的完善,預計行業將迎來持續健康的反彈。然而,海納醫藥的同行表示,近年來,同行的業績因MAH等政策原因出現下滑。
據2025年11月2日招股書,2022-2024年及2025年1-6月,海納醫藥在各期內取得的CRO新項目數目分別為117個、132個、88個、41個。經測算,2023-2024年,海納醫藥取得CRO新項目數目的增幅分別為12.82%、-33.33%。并且前述提及,2023-2024年,海納醫藥的營業收入增速分別為54.74%、3.65%,母公司擁有人應占/期內利潤及全面收入總額增速分別為22.17%、-27.01%。對于2025年上半年的收入下滑,海納醫藥表示,其主要由于CRO服務所得收入減少,而CRO服務所得收入減少乃主要由于處于后期階段的項目比例較高,而該階段后續里程碑對收入的貢獻相對較低,以及獲得的新項目數量減少。
市場人員薪酬為研發類6倍之多
2020-2022年海納醫藥研發投入分別達到3,406.45萬元、3,943.63萬元、4,039.19萬元,報告期累計研發投入金額總計1.139億元。2015年藥品審評審批新政后,公司累計自主或協助客戶獲批藥品39項,其中制劑35項、原料藥4項。
招股書顯示,報告期員工人數分別為300人、373人和495人,截至2022年12月31日,研發人員為308人,占比62.22%。報告期研發人員的職工薪酬分別為1,178.27萬元、1,472.99萬元和1,723.99萬元占比為34.59%、37.35%和42.68%。2022年研發人員平均薪酬為5.594萬元。
2016年6月30日安斯泰來制藥株式會社、麥迪韋遜有限責任公司以公司侵害其(專利號200680025545.1)的發明專利“二芳基乙內酰脲化合物”提起訴訟,后專利復審委員會宣告其專利無效,2018年11月7日法院判決公司勝訴。
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創業板申報報告期內,公司銷售費用分別為銷售費用394.36萬元、1,445.66萬元和2,187.30萬元,占比分別為為6.94%、8.63%和8.07%。從數額上看低于海納醫藥的研發費用,不過考慮到公司市場人員僅22人,占員工人數的4.44%,不抵研發人員的15分之一,扣掉員工薪酬費用191.34萬元、519.99萬元和801.12萬元,2022年市場人員平均薪酬36.414萬元,為研發人員薪酬的6.5倍之多。
銷售費用中還有市場推廣費和業務招待費合計超過了近半,2022年其市場推廣費即為931.42萬元。公司銷售費用率高于可比公司平均水平,歸因于自持藥品銷售業務的銷售費用率通常高于醫藥研發業務。
報創業板申報告期內公司主要采購物料包括原輔料及包材、對照品、參比制劑、試劑、色譜柱及其他耗材,主要供應商為南京晚晴化玻儀器有限公司、杭州華東醫藥集團浙江華義制藥有限公司、蘇州弘森藥業股份有限公司、蘇州麥冬生物科技有限公司、蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司等。報告期內公司主要的服務采購包括醫院臨床試驗研究、臨床數據統計、藥效毒理研究等,由皖南醫學院弋磯山醫院、遼寧中醫藥大學附屬醫院、中國醫學科學院皮膚病醫院等機構提供。
曾有過參保人數不一,2021年兩次受罰
截至創業板申報招股說明書簽署日,海納醫藥擁有4家全資子公司,1家全資孫公司,無參股子公司及分公司。2022年末子公司海納制藥凈利潤為-2,226.27萬元;一諾醫藥凈利潤為280.89萬元;南京泛海凈利潤為135.07萬元;合肥泛海凈利潤為-18.04萬元;海闊醫藥凈利潤為-2.35萬元。已注銷的南京匯脈凈利潤為-192.21萬元。
創業板申報招股書顯示,公司社保已繳人數為246人、300人和447人,已繳人數指各年12月在本單位實際繳納的人數。
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權衡財經iqhcj查閱公開工商資料顯示,創業板申報報告期海納醫藥及其子公司繳納人數分別為256人、326人和431人,與招股書披露的有所不一。
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2021年6月29日,海納制藥正在進行雨水系統改造,施工方誤把雨水外排閥門打開,將雨水收集池內的少量收集水外排至市政管網。公司于2021年10月28日收到南京市江北新區管理委員會生態環境和水務局(寧新區管環罰[2021]117號)行政處罰決定書,被處以“責令限期改正”、“處罰款人民幣伍萬元整”。
南京市生態環境綜合行政執法局在2021年4月的雙隨機抽查任務中,發現存在問題的排污單位共62家。南京海納制藥有限公司因存在廢氣活性炭吸附進口采樣口(直徑約十厘米圓孔)敞開未加蓋,管道內正壓廢氣有外溢情況。被責令整改。
注冊制下,IPO企業更應該注重信披質量,其經營指標能否滿足上市要求,后續的可持續經營狀況,行文有限,權衡財經iqhcj無法一一指明,本文行文均來自信源,也僅為權衡財經iqhcj提醒利益相關方投資者更應關注的企業風險所在,不作全面的參照。
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