
當美國也開始“四同”藥價治理,意味著什么?
就在昨晚,美國也上線了自己的“四同”藥價治理平臺——TrumpRx。
2月5日晚,特朗普宣布TrumpRx高調(diào)上線。在該平臺上,司美格魯肽可以打九折、達格列凈二甲雙胍緩釋片可以打七折、泮托拉唑可以打五折……美國醫(yī)保價格治理再次披上“抄”中國“作業(yè)”的影子。一邊是,跨國藥企苦心經(jīng)營數(shù)十年的高價體系;另一邊是,政府親手搭建的“比價平臺”。
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更有意思的是,不只美國開始上演“靈魂砍價”、藥價治理,歐洲、英國也早已推行帶量采購、藥價談判的措施。
某種程度上,全球都正在發(fā)生一場靜悄然轉(zhuǎn)變:曾經(jīng)是中國向歐美學習如何構(gòu)建創(chuàng)新藥生態(tài),如今,越來越多國家開始向中國“抄作業(yè)”,學習如何治理創(chuàng)新藥價格。
一個以政府為主導的全球醫(yī)保價格治理時代,也許正在加速到來。
TrumpRx是什么
如果用一句話概括TrumpRx,可以把它理解為“處方藥版的淘寶”,廠家直銷,沒有中間商賺差價。
不過,與醫(yī)藥電商不同的是,TrumpRx本身并不承擔交易、支付和配送的功能。患者不能在網(wǎng)站上直接下單,只能在搜索到要買的藥品后,獲取折扣券,再前往藥企自營或授權(quán)的平臺完成購買。
更準確地說,TrumpRx是一個由政府背書的處方藥比價平臺,不做中間商,直接對接藥企和患者,試圖用更透明的折扣價,撬動長期由保險公司、PBM(藥品福利管理公司)和藥房主導的美國藥價體系。
在TrumpRx官網(wǎng),平臺給自己的定位也相當直接——“幫助美國人找到全世界最低價格的處方藥”,并確保美國患者能夠以發(fā)達國家的最低價格買到藥。
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那么,一個只有“比價”功能的平臺,為什么會在美國誕生?
答案還要從美國的醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)說起。
長期以來,美國被公認為是全球藥價“高地”。同一款創(chuàng)新藥,在美國的售價往往是歐洲、日本等市場的2-5倍。這背后的核心支撐就在于美國獨特的藥品支付體系。
在美國,雖然聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)和商業(yè)醫(yī)療保險覆蓋了部分人口,但藥品從藥企到患者手中,通常要經(jīng)過一個復雜鏈條:藥企、PBM、保險公司、藥房、患者。
藥企首先給藥品設(shè)定一個官方標價,隨后由PBM代表保險公司與藥企談判,確定哪些藥物納入保險目錄、給出什么報銷條件。作為交換,藥企向PBM提供大量返點和回扣。PBM再把談判結(jié)果打包給保險公司,最終決定患者在藥房的購買價格。
在這一過程中:
藥企為了覆蓋返點成本,不斷抬高“標價”;
PBM掌握目錄準入權(quán),享受返點和回扣,從差價中賺得盆滿缽滿;
藥品的標價、結(jié)算價、患者自付價三套價格并行,卻彼此差距巨大。
當然,這一模式的好處是,支撐了美國成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的中心;然而,一旦某款藥未被保險覆蓋,或患者處在高免賠額階段,往往需要承擔極其高昂的自費價格。
高藥價,也因此成為過去二十余年中,美國歷任政府屢戰(zhàn)屢敗、屢敗屢戰(zhàn)的難題。
特朗普在上一任期內(nèi)就曾提出過Most Favored Nation(最惠國)藥價模型,試圖讓美國醫(yī)保支付價向其他發(fā)達國家的最低價看齊,但因法律,以及與大藥企的利益沖突而未能真正落地。
2025年再次就任后,特朗普選擇了一條“側(cè)面迎敵”的路徑:既然直接在醫(yī)保體系內(nèi)形成合理價格困難,那就繞開醫(yī)保,搭建一個低價平臺。
于是,TrumpRx就此誕生。雖然并未被寫入美國法律,但特朗普政府持續(xù)釋放如果大藥企不降價入駐,就將采用恢復MFN強制定價、對高價進口藥征收關(guān)稅、擴大藥價談判范圍等更激進的手段。
根據(jù)白宮在2月5日的啟動儀式上披露的信息,首批受邀的17家MNC中,已有16家簽署合作協(xié)議。其中,輝瑞、禮來、諾和諾德、阿斯利康等已率先上線部分產(chǎn)品;強生、默沙東、GSK、賽諾菲、諾華、安進、吉利德、BI等企業(yè)也已簽約,產(chǎn)品將陸續(xù)進駐。艾伯維、再生元兩家企業(yè)還尚未完全與TrumpRx達成協(xié)議。
從上線產(chǎn)品上來看,TrumpRx已上線的藥品集中在患者需求大、價格敏感度高的領(lǐng)域,例如GLP-1、胰島素、降壓藥等。其中,諾和諾德的口服版司美格魯肽Wegovy,定價為1349美元,TrumpRx上折后僅需149美元;輝瑞克立硼羅軟膏從792美元降至158 美元;阿斯利康達格列凈從599美元降至181美元。
不過,圍繞TrumpRx的爭議,也幾乎在上線同時爆發(fā)。
最集中的質(zhì)疑來自于“受益人群過窄”,TrumpRx主要服務對象是無保險人群和保險不覆蓋藥物患者。對于已有保險的患者,其保險后的自付額往往已經(jīng)低于TrumpRx上的價格。
同時,通過TrumpRx現(xiàn)金購藥,通常無法計入商業(yè)保險年度免賠額,反而可能影響后續(xù)報銷。
平臺覆蓋面也仍然較小。截至2026年2月,TrumpRx上線藥品僅43種,大量罕見病藥物、腫瘤創(chuàng)新藥、復雜慢病用藥并未包含在內(nèi)。
因此,對TrumpRx的評價呈現(xiàn)出明顯兩極分化:支持者認為,它是打破美國藥價僵局的破冰者;反對者則認為,它更像是只有43種藥的政府版比價平臺,象征意義大于實際作用。
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向中國“抄作業(yè)”
其實從底層邏輯上來看,TrumpRx一直透露著“熟人”的影子,與中國的“四同”藥價平臺有異曲同工之妙,都是通過政府推動價格透明和比價來降低虛高藥價。
回顧我國對創(chuàng)新藥的鼓勵與支持,過去很長一段時間都在向全球?qū)W習,例如加入ICH,學習全球監(jiān)管科學;建立藥品上市許可持有人(MAH)制度,借鑒歐美經(jīng)驗,將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置;建立藥品專利糾紛早期解決機制,類似美國的“專利鏈接”制度,旨在平衡原研藥企與仿制藥企的利益,鼓勵真正的源頭創(chuàng)新。
然而,在醫(yī)保價格治理上,我國在集采與藥價談判上的探索,卻成為了全球?qū)嵺`的高地。于是,在美國、歐洲等地的醫(yī)保價格治理政策,都有中國經(jīng)驗的即視感。
最典型就是美國在2022年通過的《通脹削減法案》(IRA)。長期以來,由于美國在2003年的《美國聯(lián)邦醫(yī)保現(xiàn)代化法案》(MMA)中設(shè)立的“不干預條款”(Non-Interference Clause),即聯(lián)邦政府不得干預藥企與私人保險公司之間的價格談判,也不得制定統(tǒng)一的藥品價格目錄,導致美國藥品定價長期高于其他發(fā)達國家數(shù)倍。
直到2022年,拜登政府通過《通脹削減法案》(IRA)徹底打破了這一僵局,明確授權(quán)美國的HHS(衛(wèi)生與公眾服務部)可以就“部分特定藥品”與藥企談判最高價格,于是,Medicare第一次利用其數(shù)千萬參保人的規(guī)模,與藥企談降價。
2024年,美國HHS公布了首批10款納入Medicare價格談判的藥品,上演美國版“靈魂砍價”,平均降幅超過50%,例如降幅最高的默沙東的降糖藥西格列汀,降幅達79%,諾和諾德胰島素Fiasp降幅達76%;AZ的降糖藥達格列凈,降幅達68%。
2025年,第二輪Medicare價格談判藥品再次擴大到15款,從傳統(tǒng)慢病藥開始延伸至代謝、腫瘤、呼吸、自免等更廣闊領(lǐng)域,并將諾和諾德的司美格魯肽、輝瑞的哌柏西利等銷售規(guī)模更大的產(chǎn)品納入其中,整體降幅在38%~84%。
此外,今年1月,美國政府還公布了第三輪IRA藥價談判名單,不僅針對前兩輪納入的Part D(可零售處方藥)產(chǎn)品,還首次將 Medicare Part B(必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)注射的藥物)納入談判范圍。包括吉利德全球全球最暢銷的HIV藥物Biktarvy,還有像保妥適、Entyvio、Orencia等注射產(chǎn)品。據(jù)悉,這15款藥在2024-2025年度累計消耗了Medicare約270億美元的支出,占醫(yī)保總藥費的6%。
根據(jù)美國政府公開測算,通過IRA藥價談判,到2031年,Medicare的處方藥支出累計節(jié)省約1000億美元。
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在歐洲,醫(yī)保價格治理同樣展現(xiàn)出了“向中國抄作業(yè)”式的邏輯。
例如BeneluxA倡議。長期以來,歐洲各國雖然擁有全民醫(yī)保,但定價權(quán)分散在各國手中,導致藥企可以利用信息差在不同國家實行“一國一價”。為了反擊這種定價策略,歐洲出現(xiàn)了類似“省際聯(lián)盟集采”的跨國談判組織。BeneluxA由比利時、荷蘭、盧森堡、奧地利和愛爾蘭組成的跨國聯(lián)盟,對高價罕見病藥物和創(chuàng)新藥進行聯(lián)合評估與價格談判。以備受關(guān)注的脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因療法 Zolgensma 為例,這些國家通過“抱團取暖”,利用合并后的市場份額“以量換價”,最終使得藥企給出了遠低于單一國家談判的價格。
曾被英國NHS列為其歷史上規(guī)模最大、最成功的單項全國性招標案例之一的對阿達木單抗的招標,也充斥著中國集采的影子。
據(jù)悉,在2018年專利到期前,修美樂一直是NHS單品支出最高的藥物,年花費超4億英鎊。NHS在生物類似藥上市前即設(shè)定了全國招標計劃并設(shè)置硬性目標:3個月內(nèi)90%新患者使用低價藥,10-12個月內(nèi)80%老患者完成換藥。
最終,NHS通過引入安進、山德士、渤健、邁蘭,以及原研藥企艾伯維五家參與“爭霸”,降幅超75%,每年能夠節(jié)省3億英鎊。值得一提的是,艾伯維為了保住市場份額,最終也提供了“骨折價”參與競標。
有意思的是,放眼全球,可以看到一條越來越清晰的趨勢:面對日益沉重的財政壓力,藥品價格治理,正在從“市場主導”走向“政府引導”。
無論是美國通過立法賦予Medicare談判權(quán)、搭建TrumpRx平臺,還是歐洲通過跨國聯(lián)盟、生物類似藥“集采”,中國通過醫(yī)保談判與集采形成合理價格,本質(zhì)上都指向同一個方向,讓政府重新站到藥價形成機制的重要位置。
作者 | Erin
來源 | E藥經(jīng)理人
編輯 | 張鐘文 吳晗瀟
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