文 | 醫藥研究社
近幾年,“抗衰”“延壽”成了醫藥圈的熱門話題,專研長壽科技的藥企也成了投資圈的關注焦點。康諾生物就是其中一員,最近這家公司已向港交所遞交上市招股書,決心沖刺“線粒體醫學第一股”。
具體來看,康諾生物的核心業務,瞄準的是線粒體功能障礙引致的疾病,并致力于將NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)應用于心血管疾病、神經退化性疾病、生殖健康及衰老等領域。
這里提到的線粒體功能障礙,指線粒體維持細胞內正常生物能量及代謝功能的能力受損,被認為是衰老的關鍵起始事件,而NAD+是維持線粒體功能的關鍵分子,是衰老與多種疾病的生物學連結。
從產業視角來看,康諾生物潛力確實不小。據弗若斯特沙利文資料,2020-2024年,中國線粒體醫學產品的市場規模由95億元增長至179億元,復合年增長率達17.1%,并預計該市場規模將于2035年達到3,081億元,2024至2035年的復合年增長率為29.5%。
千億級藍海中,康諾生物手握NAD+這張牌,也似乎站在了抗衰賽道的核心位置,但前沿故事如何講下去還是一個問題。
抗衰賽道獨一份?
說到抗衰藥物,市面上其實有不少選擇,第一級藥物就包括NAD+增強劑、雷帕霉素、衰老細胞清除劑、二甲雙胍、阿卡波糖、亞精胺及鋰,其抗衰老效果與穩定性已獲證據支持;第二級藥物包括研究數據尚存矛盾或處于研發初期的化合物,比如非類固醇抗炎藥、核苷逆轉錄酶抑制劑及葡萄糖胺。
而康諾生物聚焦的NAD+增強劑,正是當下調節線粒體功能、延緩衰老的核心方向,能在這條賽道站穩腳跟,這家公司確實有自己的獨門秘籍。
首先具備一套邏輯自洽、成體系的解決方案。招股書提到,康諾生物致力于透過“檢測—干預—評估—再干預”的整合性方法,為延長健康壽命提供科學解決方案。
檢測階段運用衰老時鐘、多組學檢測、線粒體時鐘等工具,分析NAD+、線粒體蛋白、ATP水平等特定標記物,來精準找到人體問題所在。
后續再用多種藥物組合進行干預,干預后,運用專有AI量化系統來系統性地評估藥物療效,以所得洞見作為直接指導,為患者量身打造再干預策略,形成動態、數據驅動且個人化的循環體系。這種模式顯然超越單次治療范疇,涵蓋了持續性管理。
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值得一提的是,藥物干預這方面,康諾生物有一款全球獨一份的“王牌藥”——恩艾地?(注射用輔酶 I)。
該藥是國內研發且全球唯一獲批的 NAD+治療藥物,2002年就已上市,憑借直接補充細胞內NAD+的獨特機制,在心血管、腫瘤、老年醫學及抗衰老等領域確立了治療價值,并已獲廣泛專業認可,收錄于中國九項臨床治療指南、七項臨床專家共識及四部醫學教科書。這里需要強調的是,受限于監管體系(FDA并不承認“衰老”是一種疾病),即便藥物作用機制直指衰老本身,目前也仍需針對某一具體適應癥申請獲批。因此恩艾地?的抗衰功能表現得相對隱性,但也正是這款產品突出了康諾生物在線粒體抗衰賽道的稀缺價值。
不過,這樣的“稀缺性”似乎并不能帶來永久增益。
業績波動下的隱憂
實際上,康諾生物的商業化產品十分多元,既有線粒體藥物恩艾地?,也有促進皮下注射液體消散與吸收的生物酶制劑千容美? (注射用玻璃酸酶)、用于糖尿病治療的添舒?(注射用胰激肽原酶)以及用于高血壓治療的注射用硝普鈉,這些產品均有不小的市場優勢。
比如,根據弗若斯特沙利文的資料,按2024年收益計,千容美?在中國玻璃酸酶市場中,市占率為38.2%,作為全國僅三家生產商供應的藥物,該產品目前并無納入集采。此外,根據弗若斯特沙利文的資料,2024年,康諾生物的注射用硝普鈉也在中國市場占據最大份額,市占率約為50%。
除了這4款主要藥物,康諾生物還另外銷售16款仿制藥,涵蓋消化系統、呼吸系統、血液系統及神經系統四大治療領域。
但是,即便有這么多藥物合力開拓商業空間,康諾生物的業績規模卻并不大。招股書顯示,2023年、2024年、2025年前九個月,該公司的收入分別為3.03億元、2.40億元、2.38億元,凈利潤分別達到7952.1萬元、3390.5萬元、5341.1萬元,且有明顯波動。
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出現了什么問題?
最明顯的一個風險點就是“單品依賴”。據招股書,2023、2024年以及2025年前三季度,康諾生物銷售恩艾地?的收益分別占同期總收入的44.4%、44.1%及65.2%,其他品類的貢獻則比較微薄。雖然該藥憑差異化定位,擁有一定市場競爭力,但未來前景不算特別敞亮。
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具體而言,當前該藥涉及的線粒體醫學賽道尚未真正爆發,從百億級到千億級市場仍需漫長周期。而且如前文所述,抗衰老手段多樣,除了線粒體醫學,合成生物學、組織和器官替代這些技術路徑也日趨熱門。
目前禮來、諾和諾德等醫藥巨頭也正在加速對抗衰藥物的研究與開發,恩艾地?不可取代性沒有那么強。更關鍵的是,這是一款上市20多年的老藥了,且至今未納入醫保目錄,雖暫時規避了集采降價,但也錯失了醫保覆蓋帶來的海量患者資源。
總體來看,當前康諾生物的發展天花板是比較明顯的,未來提升空間有多大也一定程度取決于新藥的落地。
從招股書可以得知,目前康諾生物正在持續推進對后續管線資產的開發,該公司針對心力衰竭及卵巢功能衰退的KN-19ND-L1及KN-25ND-L1均已進入II期臨床研究。
但讓人捏把汗的是,2023年、2024年及2025年前九個月,康諾生物研發費用分別為0.29億元、0.20億元和0.21億元,占收入比例僅9.4%、8.5%和8.8%,低于同行業平均水平。
何時突破單品桎梏,還是一個未知數。
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