直面軟骨修復“不可逆”難題，凝驕生物給出“三仿生”解法

膝關節是人體使用頻率最高、負重最大的關節，軟骨損傷也因此成為一種高發卻長期缺乏有效解決方案的臨床問題。運動損傷、外傷以及隨年齡增長出現的退變，都會不斷加劇關節軟骨的消耗與磨損。

從組織結構上看，關節軟骨僅有約3–4毫米厚，且不含血管、神經和淋巴組織，主要依賴關節液完成營養交換。這一結構特性，決定了軟骨一旦受損，人體極難通過自身機制完成修復。

膝關節軟骨是一次性消耗品，在生活和工作中，任何日常行為我們的膝關節都承受著不同程度的壓力，都會產生消耗。圖片來自網絡

在臨床實踐中，軟骨損傷往往伴隨膝關節疼痛、腫脹、活動受限等癥狀，嚴重影響患者生活質量；若缺乏及時、有效的干預，部分患者還可能進一步發展為骨關節炎，最終走向關節置換。

然而，現有治療手段仍存在明顯局限。傳統微骨折或清理術大多只能形成耐磨性較差的“纖維軟骨”，難以真正恢復關節功能；而國際市場上的高端軟骨修復產品價格普遍高昂，動輒數萬元的治療成本，使大量患者錯失早期干預的窗口期。如何在修復效果與可及性之間取得平衡，成為軟骨修復領域亟待破解的核心問題。

在這一背景下，圍繞“透明軟骨原位再生”的探索開始受到關注。近日，動脈網獲悉，重慶凝驕生物科技有限公司（以下簡稱“凝驕生物”）正推進一款基于“結構、成分、功能三仿生”理念的軟骨再生修復產品——軟骨仿生基質凝膠。該產品試圖通過重建軟骨再生所需的微環境，誘導內源性細胞參與修復，為軟骨損傷提供一種不同于傳統“填充式修補”的技術路徑。

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從“三仿生”到成膠機制，重建軟骨再生所需的仿生微環境

在凝驕生物看來，真正有效的軟骨修復材料不應只是填補缺損的填充物，而應是能夠主動參與組織再生、引導細胞行為的生物誘導支架。圍繞這一思路，其軟骨仿生基質凝膠被設計為一個可重建軟骨再生微環境的仿生體系，主要用于局灶性關節軟骨缺損的再生修復。

該產品可以誘導關節腔內的間充質干細胞和缺損周圍的軟骨細胞粘附在材料上，并在關節腔微環境的作用下增殖、分化，從而再生修復軟骨缺損

從整體設計上看，該產品的核心優勢可概括為“成分、結構、功能”三個層面的仿生協同。

在成分層面，凝驕生物選用來源于豬膝關節軟骨的Ⅱ型膠原蛋白，并復配硫酸軟骨素與透明質酸，高度還原天然軟骨的生化組成。相較于市面上以Ⅰ型膠原為主的同類材料，Ⅱ型膠原蛋白更接近軟骨自身成分，更有利于維持軟骨細胞表型穩定，降低修復過程中出現纖維化組織的風險。

在結構層面，該凝膠模擬天然軟骨“固—液雙相”的微觀形態，形成類似海綿的三維網絡結構，為細胞遷移、營養交換和代謝廢物排出提供穩定的物理支撐。這種結構設計，使材料本身不僅是承載體，也成為再生過程中的“微環境調節器”。

在功能層面，軟骨仿生基質凝膠并非依賴外源細胞移植，而是通過重建局部再生條件，誘導滑膜來源的間充質干細胞向缺損區域遷移并發生分化，從而在原位形成更接近天然組織的透明軟骨，而非力學性能有限的纖維軟骨。

軟骨仿生基質凝膠產品臨床前大動物試驗

在上述仿生設計的基礎上，凝驕生物進一步通過成膠機制的創新，兼顧了再生效果與臨床操作的安全性與便捷性。該產品采用席夫堿（Schiff's base）反應成膠機制，通過對透明質酸和硫酸軟骨素進行溫和化學修飾，使其與Ⅱ型膠原表面的氨基發生原位反應。整個反應過程無需引入外源化學交聯劑，副產物僅為水，顯著降低了潛在生物毒性風險。

在臨床應用中，該材料在注射前保持良好的流動性，可在關節鏡下通過微創方式注入缺損區域，充分填充不同形態的軟骨缺損，并在數分鐘內完成原位固化。這種“一次注入、即時修復”的模式不僅便于醫生快速上手，也縮短了手術時間，為未來產品的廣泛應用奠定基礎。

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從臨床驗證走向產業協同，軟骨再生進入轉化階段

在技術層面完成關鍵驗證后，凝驕生物正將重心逐步轉向臨床轉化與規模化準備。

據悉，公司現已完成中試車間建設，并開展了數十例臨床探索性研究，隨訪時間最長達3年。初步結果顯示，患者疼痛癥狀明顯緩解，關節活動功能得到改善，部分病例在半年左右觀察到軟骨再生跡象，為后續更大規模臨床驗證奠定了基礎。

在推進產品臨床路徑的同時，凝驕生物也開始從產業層面思考軟骨再生材料的可持續發展模式。圍繞豬膝軟骨這一關鍵上游原料，公司正與地方政府展開溝通，探索從原料規范化采集、高值化提取到再生醫學應用的產業協同路徑。

凝驕生物認為，軟骨仿生材料的產業化不僅依賴單點技術突破，也取決于原料體系、質量控制與生產能力的系統化構建。通過與地方產業體系協同，公司希望在保障原料安全、穩定和可追溯的前提下，推動相關生物材料向更高附加值方向升級，同時為區域生物醫藥產業培育新的增長空間。

當前，公司已開啟新一輪融資，以推進多中心臨床試驗、注冊申報及產線搭建，推動國產軟骨再生修復方案盡早惠及患者群體。

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