山東
齊魯網·閃電新聞2月9日訊冬春季是呼吸道疾病高發時段，為切實強化冬春季呼吸道疾病防治用藥質量監管，精準防范藥品質量風險，山東省藥監局一分局以相關防治用藥為重點，統籌推進藥品抽樣和日常檢查工作，以嚴格監管守護群眾用藥安全。
抽樣工作緊扣冬春季呼吸道疾病防治用藥特點，劃定重點抽樣范圍、明確核心監管靶點。一方面，聚焦風險較高企業，綜合考量企業規模、倉儲條件、經營藥品品類、既往檢查結果、往年抽檢頻次等因素，提升抽樣靶向性。另一方面，緊盯重點品種，涵蓋退熱、止咳、抗菌、抗病毒等常用呼吸道疾病防治藥品，兼顧中成藥、化學藥等不同劑型，全力排查各類質量隱患。
為堅持問題導向，強化監檢結合，落實“進一次門、辦多件事”的監管理念，一分局推動藥品抽樣與日常監督檢查深度融合、同步開展。在對被抽樣單位的倉儲運輸、管理制度、文件記錄、計算機系統、人員管理、風險管控等關鍵環節進行全面檢查的同時，精準選取抽樣藥品，并對其首營資料、購進票據、計算機系統數據、配送信息實施全鏈條核查。此舉既提升了抽樣工作的針對性，又實現了“一次上門、綜合履職”，有效補齊薄弱環節監管短板，切實提升監管效能。
此次抽樣工作不僅是對冬春季呼吸道疾病防治用藥質量的一次全面“體檢”，更是強化藥品監管、壓實企業主體責任的重要舉措。抽樣過程中，工作人員同步開展藥品質量安全宣傳，引導企業增強責任意識，規范采購、儲存、銷售全流程管理，主動開展質量風險自查自糾，從源頭防范藥品安全問題。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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