上海
東方網記者劉軼琳2月9日報道:記者今天獲悉，強生旗下創新治療藥物兆珂速（達雷妥尤單抗注射液（皮下注射））正式獲得國家藥品監督管理局批準拓展適應癥，與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯合用藥治療適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤成年患者。這意味著患者在新診斷階段即有機會接受基于達雷妥尤單抗皮下注射制劑的四藥聯合方案，獲得一項顯著改善預后的全新治療選擇。
此次獲批是基于III期PERSEUS研究結果。該研究在適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤患者中，對比評估了以下兩種治療方案：以達雷妥尤單抗皮下注射制劑為基礎的四藥聯合方案（DVRd）用于誘導及鞏固治療、隨后采用達雷妥尤單抗皮下注射制劑聯合來那度胺進行維持治療；采用硼替佐米、來那度胺及地塞米松（VRd）進行誘導和鞏固治療、隨后以來那度胺進行維持治療。中位隨訪47.5個月的研究數據顯示，主要終點無進展生存期（PFS）獲得顯著改善。與VRd方案相比，DVRd方案將疾病進展或死亡風險降低了58%。
多發性骨髓瘤患者臨床表現差異巨大，一線治療是患者獲得最深度緩解和更長生存的關鍵階段，亟需能夠顯著延緩疾病進展的創新療法。憑借有力的證據，達雷妥尤單抗皮下注射制劑為基礎的四藥聯合方案為臨床提供了一項具有變革意義的全新選擇，在適合自體干細胞移植治療的患者中展現出提高緩解深度、延長緩解持續時間的潛力。
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