四川
近日，成都高新區醫藥健康企業健進制藥有限公司（簡稱“健進制藥”）宣布其自主研發的亞硒酸注射液（Selenious Acid Injection），獲得美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準上市，并取得美國市場180天獨占期資格。該產品適用于需要腸外營養供給的成人與兒科患者，當口服或腸內營養供給無法實施或不足時，本品可作為腸外營養液中的硒來源使用。
數據顯示，2025年亞硒酸注射液的美國市場規模約4700萬美元。目前在中國市場尚無該品種獲批。據介紹，這是中國藥企在全球市場首次獲批該產品。
同時，作為該產品在美國市場首批提交并獲批包含專利第四段聲明（Paragraph IV）的 ANDA 申請人之一，健進制藥還具備了亞硒酸注射液大包裝規格在美國市場180天共享獨占期的資格。
亞硒酸注射液將進一步滿足更多種臨床用藥需求，充分發揮其治療價值。
據悉，健進制藥成立于2006年，專注于小分子化學藥、抗體藥物、新型藥物遞送系統、核酸類大分子生物藥及新型疫苗的研發與商業化，自主研發產品覆蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治療領域，是國家級高新技術企業，國家專精特新“小巨人”企業，四川省專精特新企業。截至目前，健進制藥自主研發產品已連續十多年出口直銷美國，目前已從FDA獲得超60個產品上市批文，多個產品占據美國市場的20%以上，最高達到40%。
作為西部首個國家自主創新示范區，近年來，成都高新區不斷優化創新生態體系，提升服務效能，聚力招引跨國高能級項目，借勢打通國際化合作通道，通過加強平臺建設、舉辦出海BD系列沙龍等多種方式，持續助力國際交流合作，加速生物醫藥產業創新成果“走出去”。
下一步，成都高新區將完善從基礎研究到成果應用的全鏈條轉化體系，同時針對企業“走向國際”的多元化場景和發展需求，為企業搭建交流互鑒、資源共享的平臺，促進生物醫藥產業的深入合作與協同發展，進一步推動生物醫藥產業高質量發展。
編輯: 方藝霖 責編: 張爍
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