減肥藥戰(zhàn)局生變：“雙寡頭”分出高下，全球價格血戰(zhàn)中的國產(chǎn)謀突圍丨行業(yè)風(fēng)向標(biāo)

2月的第一個交易周，全球減肥藥市場接連上演戲劇性反轉(zhuǎn)。

一邊是諾和諾德為捍衛(wèi)司美格魯肽市場，對仿制藥商Hims&Hers Health（下稱Hims）提起專利訴訟，卻同時遭遇FDA虛假宣傳警告；另一邊是禮來替爾泊肽以365億美元銷售額登頂全球“藥王”，在前三季度略遜一籌的情況下，于四季度實現(xiàn)強勢反超。

曾一度“一支難求”的進(jìn)口GLP-1減肥藥，2026年開年便陷入全域價格戰(zhàn)；而A股市場上，減肥藥概念板塊（02GN2250）已連陽六個交易日，截至今日午間休盤報1274.15點微跌0.1%，恒瑞醫(yī)藥、信立泰、復(fù)星醫(yī)藥主力凈流入1.44億元。

這場橫跨國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)博弈，不僅是巨頭間的份額爭奪，更折射出行業(yè)從藍(lán)海向紅海過渡的激烈競爭，而國產(chǎn)藥企正試圖在這場混戰(zhàn)中開辟突圍路徑。

專利懸崖與監(jiān)管鐵拳

“雙雄爭霸”的每個動作都牽動著行業(yè)神經(jīng)，而2026年初的一系列事件，更是將行業(yè)矛盾推向頂點。

2月9日，諾和諾德宣布對遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Hims提起專利侵權(quán)訴訟。這是其首次就仿制司美格魯肽采取此類法律行動，訴訟理由是Hims推出的復(fù)方減肥藥存在“非法大規(guī)模復(fù)配”行為——該產(chǎn)品以49美元/月的低價上市，較諾和諾德原研藥便宜超100美元，而司美格魯肽正是諾和諾德旗下Wegovy（減重）與Ozempic（降糖）的核心成分，也是其市場競爭力的關(guān)鍵所在。

消息一出，F(xiàn)DA迅速表態(tài)將限制未經(jīng)批準(zhǔn)復(fù)方藥中GLP-1活性成分的使用，并援引對質(zhì)量、安全性及潛在違反聯(lián)邦法律的擔(dān)憂作為行動依據(jù)。禮來也公開支持FDA行動，譴責(zé)非法仿制藥對患者健康的危害。

盡管Hims已在7日宣布暫停該產(chǎn)品供應(yīng)，但這場訴訟的象征意義遠(yuǎn)超個案：司美格魯肽的專利懸崖已近在眼前，中國核心專利將于2026年3月20日到期，美國和歐洲專利也將分別于2032年、2031年失效，諾和諾德不得不通過法律手段延緩仿制藥沖擊。

Sydbank分析師Soren Lontoft Hansen指出，F(xiàn)DA的行動本質(zhì)是對整個復(fù)方GLP-1藥物領(lǐng)域的整頓，這一舉措對諾和諾德與禮來均構(gòu)成長期利好，而Hims的快速撤市，標(biāo)志著原研藥企在與灰色地帶仿制藥的博弈中取得關(guān)鍵勝利。

值得注意的是，此前諾和諾德與禮來長期抱怨FDA對廉價仿制減肥藥的管控不足，此次監(jiān)管出手也意味著行業(yè)無序競爭的局面將逐步改觀。

在專利戰(zhàn)爆發(fā)的同時，F(xiàn)DA對諾和諾德的雙面監(jiān)管則更具深意。

作為諾和諾德反擊市場的關(guān)鍵布局，Wegovy口服版自2026年1月上市后表現(xiàn)亮眼，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，上市第二周處方量便達(dá)18410次，前四天即開出3071張?zhí)幏剑h(yuǎn)超Wegovy注射劑（前兩周約1600張）與禮來Zepbound注射劑（前兩周約7300張）的初期表現(xiàn)，口服劑型的便捷性顯然更快獲得市場接納。

但FDA很快在2月9日公布的致諾和諾德信函中指出，Wegovy口服版廣告存在虛假或誤導(dǎo)性宣傳，“l(fā)ive lighter（活得更輕松）”“a way forward（前行之路）”等表述，暗示其療效優(yōu)于其他 GLP-1 藥物，且能解決心理負(fù)擔(dān)等非治療性需求，卻缺乏臨床數(shù)據(jù)支撐。

FDA要求諾和諾德15個工作日內(nèi)提交整改方案，否則將限制產(chǎn)品推廣。這種既打仿冒又管原研的態(tài)度，是對混亂市場的糾偏，既遏制復(fù)方藥的無序擴(kuò)張，也規(guī)范原研藥企的宣傳行為。

新“藥王”花落禮來

你方唱罷我登場，禮來當(dāng)屬這場全球混戰(zhàn)的大贏家。

2025年財報顯示，其GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽（降糖版Mounjaro+減重版Zepbound）以365.07億美元總銷售額，終結(jié)了默沙東帕博利珠單抗（K藥）持續(xù)兩年的“藥王” 時代，諾和諾德司美格魯肽以4億美元的微小差距屈居第二，K藥則退居第三。

從腫瘤免疫主導(dǎo)到代謝疾病領(lǐng)域崛起，兩款GLP-1藥物包攬冠亞軍，標(biāo)志著全球治療時代又完成一次位次交接。

這場冠亞軍之爭堪稱白熱化。2025年前三季度，司美格魯肽仍以微弱優(yōu)勢領(lǐng)跑，但四季度替爾泊肽的爆發(fā)式增長徹底扭轉(zhuǎn)戰(zhàn)局。

銷售數(shù)據(jù)的差距更能體現(xiàn)競爭力分化。替爾泊肽減重版銷售額135.42億美元，同比激增175%，降糖版銷售額229.65億美元，同比高增99%；而司美格魯肽陣營增速明顯乏力，降糖注射版Ozempic銷售額201億美元，同比僅增長10%，降糖口服版Rybelsus銷售額35億美元，同比下滑2%，即便是表現(xiàn)最佳的減重版Wegovy，41%的同比增速也遠(yuǎn)不及替爾泊肽。

Zepbound和Wegovy美國單周處方量走勢圖，圖源：路透社

這種差距放大到企業(yè)整體業(yè)績上更為顯著。2025年，禮來全年總收入651.79億美元，同比高增45%，凈利潤206.4億美元，同比激增95%；而諾和諾德全年營收489億美元，僅增長6.43%，凈利潤162億美元，增速僅1.43%，盈利能力明顯弱化。

更能反映行業(yè)趨勢的是2026年業(yè)績指引。禮來給出800億-830億美元的全年營收目標(biāo)，即便增速較2025年放緩，仍將創(chuàng)下制藥企業(yè)年營收新紀(jì)錄。其提交上市申請的小分子口服GLP-1藥物Orforglipron，憑借小分子化學(xué)合成路徑在生產(chǎn)和成本控制上的優(yōu)勢，有望成為下一個增長引擎。

而諾和諾德則大幅下調(diào)預(yù)期，預(yù)計2026年全年銷售額與營業(yè)利潤按固定匯率計算將下滑5%-13%，核心原因是美國市場的價格壓力已開始侵蝕其核心產(chǎn)品的盈利空間。

值得關(guān)注的是，中國市場成為諾和諾德的“避風(fēng)港”。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年諾和諾德在全球GLP-1類糖尿病藥物市場的份額已從50%以上降至45.8%，但在中國市場的份額高達(dá)83.1%，且逐年上升，這也意味著中國市場將成為全球巨頭競爭的核心戰(zhàn)場。

中國市場成必爭之地

隨著GLP-1減肥藥的競爭進(jìn)入深水區(qū)，價格戰(zhàn)已從歐美市場蔓延至全球，而中國市場成為巨頭角力的關(guān)鍵陣地，國產(chǎn)藥企則在仿制藥與創(chuàng)新藥兩條賽道上加速突圍。

2025年底，云南省藥品集中采購平臺與四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心公示的降價清單顯示，諾和諾德司美格魯肽減重版主動申請降價，降幅近50%；禮來迅速跟進(jìn)，替爾泊肽在電商平臺打出“二折直降”，2026年1月1日納入醫(yī)保后，4個規(guī)格價格降幅均超八成，最低單劑僅81元。

原本相對克制的國產(chǎn)新玩家也被迫入局，信達(dá)生物的瑪仕度肽在電商平臺將價格下調(diào)三成左右。作為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽2025年先后獲批減重、糖尿病兩大適應(yīng)證，被行業(yè)視為能與司美格魯肽、替爾泊肽抗衡的國產(chǎn)力量。其相關(guān)負(fù)責(zé)人在業(yè)務(wù)進(jìn)展電話會上表示，進(jìn)口藥醫(yī)保降價在預(yù)期之內(nèi)，2026年瑪仕度肽降糖適應(yīng)證也可能參與醫(yī)保談判。

更多巨頭正加入價格混戰(zhàn)。阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot周二明確表示，公司將以更低價格推廣下一代減肥藥，覆蓋更大患者規(guī)模，其口服GLP-1實驗性藥物elecoglipron已在中期臨床試驗中取得成功，即將進(jìn)入最終階段測試。Soriot認(rèn)為，復(fù)方藥生產(chǎn)商缺乏長期生存能力，但也警告減肥藥價格在可預(yù)見的未來仍將持續(xù)承壓。

國際巨頭的博弈與市場擴(kuò)容，為A股減肥藥板塊注入強勁動力。自2月3日起，A股減肥藥概念板塊開啟六連陽模式，資金對賽道的關(guān)注度持續(xù)升溫。

面對千億美元級市場機遇，國產(chǎn)藥企正采取“仿制藥+創(chuàng)新藥”雙線布局策略。

仿制藥領(lǐng)域，九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、惠生生物、石藥集團(tuán)、成都倍特、復(fù)興萬邦、正大天晴等十家企業(yè)已提交司美格魯肽上市申請，專利到期后將通過價格優(yōu)勢快速搶占基層市場。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域，小分子路徑成為主流方向，致力于解決“注射恐懼”的患者痛點。碩迪生物的口服小分子GLP-1受體激動劑Aleniglipron已公布積極的IIb期臨床試驗結(jié)果，歌禮制藥的ASC30治療糖尿病的美國II期研究已完成首批受試者給藥，箕星藥業(yè)的CX11更是完成2.87億美元D1輪融資，同步在美國開展II期臨床試驗、在中國推進(jìn)III期研究。

美國及全球減肥藥市場規(guī)模預(yù)測走勢圖，圖源：高盛

需求側(cè)的巨大潛力為行業(yè)增長提供堅實支撐。McKinsey預(yù)計，到2030年美國減肥藥潛在使用者可能達(dá)到2500萬-5000萬；高盛測算，彼時全球市場規(guī)模將突破1000億美元；諾和諾德CEO Mike Doustdar則指出，當(dāng)前全球肥胖癥患者中，僅有約1500萬人在使用減肥藥，而潛在患者規(guī)模高達(dá)1.1億，滲透率提升空間巨大。

對國產(chǎn)藥企而言，這場全球混戰(zhàn)既是挑戰(zhàn)也是機遇，在仿制藥快速放量搶占市場份額的同時，通過創(chuàng)新藥構(gòu)筑差異化競爭力，才能在全球巨頭主導(dǎo)的格局中真正站穩(wěn)腳跟，而中國市場的競爭烈度，也將隨著更多參與者的入局持續(xù)升級。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）