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東方網(wǎng)記者劉軼琳2月13日報(bào)道:發(fā)表在《柳葉刀-呼吸病學(xué)雜志》的III期KALOS與LOGOS試驗(yàn)陽性完整結(jié)果顯示:在未控制的哮喘患者中,阿斯利康的倍擇瑞令暢(布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅,布地格福吸入氣霧劑(320/28.8/9.6μg))與吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β2-受體激動劑(ICS/LABA)雙聯(lián)吸入藥物信必可(布地奈德/富馬酸福莫特羅,一種標(biāo)準(zhǔn)治療方案)、PT009(布地奈德/富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑)及信必可與PT009合并治療組相比,展現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床意義的改善效果。倍擇瑞是一種通過單吸入器、固定劑量聯(lián)合遞送吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β2-受體激動劑(ICS/LABA)及長效膽堿能受體拮抗劑(LAMA)的三聯(lián)吸入氣霧劑。
在對KALOS與LOGOS研究主要終點(diǎn)進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定匯總分析中,對比雙聯(lián)療法(ICS/LABA聯(lián)合治療組),布地格福固定三聯(lián)吸入療法改善肺功能達(dá)到76mL和90mL。同時,在對KALOS與LOGOS研究的匯總分析中,無論患者近期是否經(jīng)歷哮喘急性發(fā)作,布地格福固定三聯(lián)吸入療法與ICS/LABA雙聯(lián)吸入療法相比,在降低重度哮喘的年急性發(fā)作率方面均顯示有臨床意義。完整結(jié)果可查閱《柳葉刀-呼吸病學(xué)雜志》。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授、主任醫(yī)師,本試驗(yàn)主要研究者陳如沖教授表示:“近年來,我國哮喘整體防控水平持續(xù)提升。然而,對于部分接受ICS/LABA雙聯(lián)療法未得到有效控制的哮喘患者,其臨床需求仍亟待滿足。KALOS與LOGOS 研究結(jié)果有力地證實(shí),布地格福固定三聯(lián)吸入療法有望為該類型哮喘患者帶來健康獲益。期待這一具備潛力的創(chuàng)新療法能夠早日應(yīng)用于臨床,減輕廣大未控制哮喘患者的疾病負(fù)擔(dān)。”
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