“治療未控制哮喘”患者備受疾病困擾，三聯吸入療法有望提供解決之道

全球約2.62億的哮喘患者中，許多患者在接受ICS/LABA雙聯維持治療后病情未得到控制，頻繁遭受呼吸困難、咳嗽和喘息等癥狀的困擾。雖然我國哮喘整體防控水平持續提升，但是不乏接受ICS/LABA雙聯療法未得到有效控制的哮喘患者，其臨床需求亟待滿足。近日，發表在《柳葉刀-呼吸病學雜志》的Ⅲ期KALOS與LOGOS試驗陽性完整結果顯示：在未控制的哮喘患者中，布地格福固定三聯吸入療法與ICS/LABA雙聯吸入療法相比，展現出具有顯著統計學意義與臨床意義的改善效果。這款三聯吸入氣霧劑通過單吸入器、固定劑量聯合遞送吸入性糖皮質激素/長效β2-受體激動劑（ICS/LABA）及長效膽堿能受體拮抗劑（LAMA）。

在對KALOS與LOGOS研究主要終點進行的預先設定匯總分析中，對比ICS/LABA雙聯療法，布地格福固定三聯吸入療法改善肺功能達到76mL和90mL。

同時，在對KALOS與LOGOS研究的匯總分析中，無論患者近期是否經歷哮喘急性發作，布地格福固定三聯吸入療法與ICS/LABA雙聯吸入療法相比，在降低重度哮喘的年急性發作率方面均顯示有臨床意義。完整結果可查閱《柳葉刀-呼吸病學雜志》。

意大利費拉拉大學呼吸醫學教授兼主任，費拉拉圣安娜大學醫院心肺科主任，本試驗主要研究者Alberto Papi教授指出，KALOS與LOGOS試驗表明，布地格福固定三聯吸入療法能夠同時發揮ICS、LAMA和LABA的療效，改善肺功能。更重要的是，無論患者既往是否有哮喘急性發作史，均可預防未來的重度急性發作。

KALOS與LOGOSⅢ期臨床試驗項目納入了具有代表性的中國患者人群。廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病全國重點實驗室教授、主任醫師，本試驗主要研究者陳如沖教授表示，布地格福固定三聯吸入療法有望為廣大未控制的哮喘患者帶來全新的治療選擇，將進一步改變哮喘治療的臨床實踐，減輕廣大未控制哮喘患者的疾病負擔。

在KALOS與LOGOS試驗中，布地格福吸入氣霧劑未出現新的安全性或耐受性問題。目前該藥已在全球超過80個國家和地區（包括美國、歐盟、中國和日本）獲批用于治療成人慢性阻塞性肺疾病。其針對哮喘適應證的監管申請目前在所有主要地區均處于審評階段。

原標題：《“治療未控制哮喘”患者備受疾病困擾，三聯吸入療法有望提供解決之道》

欄目編輯：郭影

本文作者：新民晚報 潘嘉毅