二零二六年,一月二十三,深夜十一點,李文輝在那,隋建華也在,一家西北店,他們坐著呢,吃著兩碗面,炒面熱乎的,心里很高興,因為有一事,成了大喜事,全球第一個,丁肝的特效藥,立貝韋塔藥,批了能用了,單抗注射劑,這很不容易,中國醫(yī)藥業(yè),以前跟著走,大家都知道,現(xiàn)在不一樣,開始帶頭了,這是里程碑,繼青蒿素后,砒霜之后啊,中國第三個,世界級新藥,大家都認(rèn)可了,真是了不起。
這藥的名字,叫做立貝韋塔,是個救命藥,專門治丁肝,丁肝多嚴(yán)重,乙肝丁肝合,最重的肝炎,以前中國里,沒有批的藥,病人很可憐,它很創(chuàng)新啊,能擋住病毒,不讓病毒進(jìn),又不傷身體,受體沒問題,這多厲害啊,全世界患者,大概一千萬,還有二百萬,中國有六十,萬人多一點,這些丁肝人,長期沒人管,現(xiàn)在有藥了,能好好治了,肝硬化少了,肝癌也少了,賈教授夸贊,這是好孩子,基因很優(yōu)秀,國家很重視,大家看得到。
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這要說起來,還得向前看,李文輝教授,他是大專家,二零一二年時,有大發(fā)現(xiàn)呢,三十年里面,肝炎領(lǐng)域里,最重要的研究,乙肝病毒受體,他找到了它,這有多重要,為乙肝丁肝,研發(fā)基礎(chǔ)呢,這叫從零起,真正的原創(chuàng),太不容易了,大家都在想,真了不起他。
可是實驗室,變成藥很難,所以二零一五,北京市科委,全力在支持,李文輝他們,隋建華他們,黃嵩啊齊兵啊,一起把公司,華輝安健呢,給創(chuàng)辦起來,隋建華呢他,很早就努力,二零一四年,就把那抗體,立貝韋塔的,給鎖定了呢,公司剛開始,人是很少的,就幾名員工,大家都在忙,申報文件時,隋建華他們,經(jīng)常熬通宵,紙質(zhì)材料多,用大行李箱,送去藥監(jiān)局,后來也找到,藥明康德幫,做了臨床前,那些研究啊,那年正好呢,中國藥審改,二零一五年嘛,創(chuàng)新藥十年,黃金十年啊,機會來了呢,他們就抓住了。
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新藥的道路,充滿生死關(guān),大家心里都,清楚得很呢,二零一八年時,藥監(jiān)局受理,IND的申請,優(yōu)先走丁肝,因為更急切,二零一九年,一期在北京,協(xié)和醫(yī)院里,安全沒問題,那年八月時,一b期啟動了,友誼醫(yī)院啊,吉大一院啊,都一起做了,抗病毒活性,安全也良好,賈教授說了,二二年會上,首次把數(shù)據(jù),報告了出去,二零二一年,二a期也啟,丁肝患者用,二零二三年,突破性療法,中國認(rèn)定了,幾個月之后,二b期啟動了,牛主任帶著,美國FDA,也認(rèn)定了它,二零二四年,突破性療法,美國也給看,二零二四年,十二月時候,中國遞申請,上市申請呢,二零二六年,一月二十三,正式批下來。
創(chuàng)業(yè)路上啊,艱難有多少,大家誰知道,二零二零年,新冠爆發(fā)了,華輝安健呢,也去投研發(fā),團隊人多了,快兩百人了,三億錢花完,鼻噴霧劑啊,沒能上市呢,心血都白費,二二年之后,資本寒冬來,創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)冷,華輝安健呢,錢快不夠了,現(xiàn)金流危機,二三年裁員了,三成人沒了,祁永和主管,一度失去信,那會兒真心難,二零二四年,三月時候啊,錢又來了呢,北京市基金,二億融資啊,救了這公司,沒死在冬天里,好險的一關(guān),李隋黃齊啊,分工都明確,遇到大問題,一起去扛著,隋董事長說,從科學(xué)家轉(zhuǎn),他說就實干,就堅持下去,這多不容易。
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公司的文化,北生所來的,以人為根本,專注把事做,大家是平等,可以自由講,也能挑戰(zhàn)權(quán),王曉東院長,當(dāng)年那么說,沒死過的人,不知怎么活,隋建華也說,柯立芝名言,堅持和決心,無所不能吧,華輝每個人,都有公司股,加班是興趣,不是被逼著,有好的機制啊,公平很重要,祁永和呢他,早期的技術(shù)員,現(xiàn)在項目長,一步步走來,大家都看得。
這藥是全球,僅有的兩款,丁肝治療藥,他們有定價,歐美發(fā)達(dá)國,賣得貴一點,但在一帶路,中國賣便宜,普惠更多人,這戰(zhàn)略很好,國際想好了,丁肝多發(fā)的,巴基斯坦國,蒙古國那里,美國都有呢,和當(dāng)?shù)貙<遥既贤耍惐蚴紫兀e極在推動,一帶一路國,注冊和上市,黃嵩還呼吁,審批快一點,中國創(chuàng)新藥,全球都受益,一帶一路沿,丁肝多發(fā)區(qū),患者有五百,萬人那么多,多好的機會,大家去想想。
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立貝韋塔藥,春節(jié)之后呢,北京開首方,大家在期待,能進(jìn)醫(yī)保呢,他們還在做,新一代產(chǎn)品,乙肝適應(yīng)癥,也在臨床中,以后會批呢,華輝安健啊,下一個十年,要走國際路,還要做肝炎,肝臟病領(lǐng)域,腫瘤領(lǐng)域啊,八條研發(fā)線,這藥的成功,不光是他們,也是國家好,市場也成熟,創(chuàng)始人很韌,一起造就的,預(yù)示著未來,中國醫(yī)藥界,創(chuàng)新會更多,會走向世界,真正的創(chuàng)新,不是酒香檳,它是熬出來。
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